ГОСТ Р МЭК/ТО 61948-1-2009 Оборудование для ядерной медицины. Эксплуатационные испытания. Часть 1. Счетчики излучения

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины и определения по МЭК 60788, МЭК 61303 и МЭК 61145 (см. приложение А).

3.1 КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА: Часть системы гарантии качества в ядерной медицине, включающей в себя испытания оборудования с помощью определенных методов испытаний.

Примечание - Включает в себя как приемочные, так и эксплуатационные испытания.

3.2 МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

3.2.1 ПРИЕМОЧНЫЕ ИСПЫТАНИЯ: Испытания, проводимые по просьбе и с участием пользователя или его представителя с целью проверки параметров, указанных в спецификациях изготовителем.

Примечание - ПРИЕМОЧНЫЕ ИСПЫТАНИЯ должны проводиться во время установки и после проведения основной сервисной проверки.

Во время или сразу после ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ должен быть представлен протокол с проверкой характеристик, которые в дальнейшем считаются стандартными для сравнения при последующих ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ИСПЫТАНИЯХ.

3.2.2 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ИСПЫТАНИЯ: Испытания части оборудования или его компонентов, которые повторяются с определенными интервалами для того, чтобы установить изменение характеристик по сравнению с первоначальными, описанными в документации.

Примечание - ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ИСПЫТАНИЯ могут проводиться пользователем с использованием простых методов и оборудования.

3.2.3 СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Ряд измерений, проводимых сразу после ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ с использованием методов, применяемых для ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ИСПЫТАНИЙ.

3.3 СЧЕТЧИКИ IN VIVO: Приборы, предназначенные для непосредственного измерения активности РАДИОНУКЛИДОВ в теле человека.

3.3.1 СЧЕТЧИКИ ОРГАНОВ: Приборы, предназначенные для обнаружения излучения инкорпорированных в определенные органы или области тела РАДИОНУКЛИДОВ.