ГОСТ Р ИСО 8612-2010 Приборы офтальмологические. Тонометры

Приложение А
(обязательное)

     
Эталонный тонометр и метод определения эталонного ВГД

А.1 Технические требования к аппланационному эталонному тонометру
     

    А.1.1 Общие положения

Эталонный тонометр должен быть оптико-механическим аппланационным прибором, который измеряет силу, необходимую для создания данной площади аппланации (уплощения роговицы).

А.1.2 Площадь аппланации

Площадь аппланации должна представлять собой круг диаметром 3,06 мм. Производственный допуск на диаметр круга аппланации должен быть ±0,02 мм.

А.1.3 Поверхность нажимной части

Передняя поверхность нажимной части должна быть гладкой на ощупь и при осмотре невооруженным глазом и освещении прямым светом не должна иметь поверхностных дефектов, которые могли бы повредить глаз. Диаметр передней поверхности должен быть не менее 6 мм.

А.1.4 Сила

Сила, необходимая для создания данной площади аппланации (далее - сила), должна быть непрерывно регулируемой в пределах минимального диапазона, растягивающегося от 0 до 49 мН без использования дополнительных грузов. Измеренное значение силы должно быть четко различимым на шкале с линейным делением или на цифровом индикаторе.

Изменение силы, требуемое для перемещения нажимной части в обратном направлении (обратный размах), в точке перехода не должно превышать 0,49 мН.

А.1.5 Индикация

Если в качестве градуировки измерительной шкалы используют линии, то они должны быть прямыми и одинаковой ширины, нанесены гравером или перманентно маркированы другим способом. Ширина линий не должна превышать 1/4 расстояния между линиями.

Если используют цифровой дисплей, то приращения должны быть не меньше или равны 1 мм рт.ст.

Одна единица шкалы должна представлять 0,98 или 1,98 мН. Деления основной шкалы должны быть оцифрованы. Ширина исходной метки не должна быть больше наименьшей ширины линий деления на измерительной шкале.

А.1.6 Пределы для измерений силы

Когда нажимная часть установлена в позицию для поверки, то пределы измеренных значений силы в диапазоне измерений должны быть ±1,5% номинального значения или ±0,49 мН в зависимости от того, что больше, в температурном диапазоне от 15 °С до 30 °С.

А.2 Поверка эталонного тонометра
     

    А.2.1 Аппаратура

А.2.1.1 Оптический предельный калибр, состоящий из левой и двух правых вертикальных линий, которые горизонтально разделены пунктирной линией, для измерений диаметра круга аппланации (см. рисунок А.1). Расстояние между правыми линиями соответствует удвоенному значению допусков диаметра круга аппланации, который задан в А.1.2.

Рисунок А.1 - Оптический предельный калибр для проверки диаметра круга аппланации 3,06 мм

А.2.1.2 Баланс с чувствительностью деления шкалы 0,01 г для:

a) испытаний силы,

b) испытаний обратного размаха во время переходного перемещения нажимной части в обратном направлении и

c) проверки позиции измерительного рычага в отношении его свободы перемещения в состоянии равновесия сил.