МУК 4.1.1948-05
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
ПО ИЗМЕРЕНИЮ КОНЦЕНТРАЦИЙ ИВЕРМЕКТИНА В ВОЗДУХЕ РАБОЧЕЙ ЗОНЫ И АТМОСФЕРНОМ ВОЗДУХЕ НАСЕЛЕННЫХ МЕСТ МЕТОДОМ ВЫСОКОЭФФЕКТИВНОЙ ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ
Дата введения 2005-04-18
УТВЕРЖДАЮ
Главный государственный санитарный врач Российской Федерации, Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Г.Г.Онищенко 18 января 2005 г.
Настоящие методические указания устанавливают метод высокоэффективной жидкостной хроматографии для определения в воздухе рабочей зоны и атмосферном воздухе массовой концентрации ивермектина в диапазонах 0,04-0,4 мг/м (воздух рабочей зоны) и 0,0008-0,008 мг/м (атмосферный воздух).
Ивермектин - действующее вещество ветеринарных препаратов БАЙМЕК 1% ИР, фирма производитель Байер АГ (Германия);
ИВЕРСЕКТ 1% ИР, фирма производитель "Фармбиомедсервис";
ИВЕРМЕК 1% ИР, фирма производитель ЗАО "Нита-Фарм".
ИВЕРМАК 1% ИР, фирма производитель ЗАО "Мосагроген".
Ивермектин - смесь компонентов НВ и НВ. Содержание компонента НВ не менее 80%.
КомпонентНВ- (2aE,4E,8Е-(5'S,6S,'R,7S,11R,13R,15S,17aR,20R,20aR,20bS)-20,20b-дигидрокси- -5',6,8,19-тетраметил-7-[[(3-O-метил-4-O-(3-O-метил-2,6-дидеокси--L-арабино-гексапиранозил)-2,6-диде- окси--L-арабино-гексапиранозил]-окси]-6'-[(1S)-1-метилпропил]-3',4',5',6,6',7,10,11,14,15,17а,20,20а-,20b- -тетрадекагидроспиро[11,15-метано-2Н,13Н,17Н-фуро[4,3,2рq][2.6]бензодиокса-циклооктадецен-13,2'- -[2Н]пиран]-17-он (или 5-O-деметил-22,23-дигидроавермектин А) |
КомпонентHB- (2аЕ,4Е,8Е)-(5'S,6S,'R, 7S,11R,13R,15S,17aR,20R, 20aR, 20bS)-20,20b-дигидрокси- -5',6,8,19-тетраметил-6'-(1-метилэтил)-7-[[(3-O-метил-4-O-(3-О-метил-2,6-дидеокси--L-арабино- -гексапиранозил)-2,6-дидеокси--L-арабино-гексапиранозил]-окси]-3',4',5',6,6',7,10,11,14,15,17а,20,20а-,20b- -тетрадекагидроспиро-[11,15-метано-2Н,13Н,17Н-фуро[4,3,2рq][2,6]бензодиокса-циклооктадецен-13,2'- -[2Н]пиран]-17-он (или 25-(1-метилэтил)-5-O-деметил)-25-де(1-метилпропил)-22,23-дигидроавермектин А). |
_______________
* Качество рисунка, приведенного в электронной версии соответствует качеству рисунка бумажного оригинала. - Примечание изготовителя базы данных.
Компонент | Эмпирическая формула | Молекулярная масса | |
НВ | СН-СН | СНО | 875 |
НВ | СН | СНО | 861 |
Ивермектин - кристаллический порошок, без запаха, цвет от белого до желтовато-белого. Насыпная плотность от 1,1 до 1,3 г/см. Давление паров: 1,5х10( )мм рт.ст. (20 °С). Практически нерастворим в воде (около 10 мкг/дм при 21 °С), плохо растворим в алифатических углеводородах и циклогексане. Растворим в этиловом спирте, хорошо растворим в метиленхлориде, метилэтилкетоне, пропиленгликоле, полиэтиленгликоле. Ивермектин получают путем селективного каталитического восстановления абамектина, который в свою очередь является продуктом жизнедеятельности почвенных организмов Streptomyces avermitilis. Температура плавления 150-155 °С.
Агрегатное состояние в воздухе - аэрозоль.
Краткая токсикологическая характеристика:
Острая пероральная токсичность (LD) для крыс: 42,8-52,8 мг/кг, для мышей: 11,6-87,2 мг/кг; острая дермальная токсичность (LD) для крыс >660 мг/кг, для кроликов - 406 мг/кг; острая ингаляционная токсичность (LK) для крыс >5110 мг/м.
Область применения препарата
Ивермектин используется в качестве антипаразитарного и антигельминтного средства (против нематод, вшей, кровососок, возбудителей саркоптоидозов, личинок овода и других членистоногих) для крупного рогатого скота, овец, свиней путем подкожного введения 1%-ного раствора.
Ориентировочно безопасный уровень воздействия (ОБУВ) ивермектина в воздухе рабочей зоны - 0,04 мг/м, в атмосферном воздухе - 0,001 мг/м.
Методика обеспечивает выполнение измерений с погрешностью, не превышающей ±25%, при доверительной вероятности 0,95.
Измерения концентраций ивермектина выполняют методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) на обращенной фазе с флуориметрическим детектором после превращения вещества во флуорогенное производное.
Концентрирование ивермектина из воздуха осуществляют на бумажные фильтры "синяя лента", экстракцию с фильтра проводят этанолом.
Нижний предел измерения в анализируемом объеме пробы - 0,2 нг.
Определению не мешают компоненты препаративных форм.
3.1. Средства измерений
Жидкостной хроматограф с флуориметрическим детектором с переменной длиной волны (фирмы Perkin-Elmer, США) | Номер Госреестра 15945-97 |
Барометр-анероид М-67 | ТУ 2504-1797-75 |
Весы аналитические ВЛА-200 | |
______________ * На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 53228-2008. - Примечание изготовителя базы данных. | |
Колбы мерные 2-50-2, 2-100-2 и 2-1000-2 | |
Меры массы | |
Пипетки градуированные 2-го класса точности вместимостью 1,0, 2,0, 5,0, 10 см | |
Пробирки градуированные вместимостью 5 или 10 см | |
Пробоотборное устройство ОП-442ТЦ (ЗАО "ОПТЭК", г.Санкт-Петербург) или аспирационное устройство ЭА-1 | ТУ 25-11-1414-78 |
Термометр лабораторный шкальный ТЛ-2, цена деления 1 °С, пределы измерения 0-55 °С | ТУ 215-73 Е |
Цилиндры мерные 2-го класса точности вместимостью 10, 500 и 1000 см |
Допускается использование средств измерения с аналогичными или лучшими характеристиками.
3.2. Реактивы