• Текст документа
  • Статус
  • Скан-копия
Поиск в тексте


Группа Р31



ИЗМЕНЕНИЕ N 1
ГОСТ 23050-78 "Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия"



Дата введения 1987-01-01



Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 02.10.86 N 2984 срок введения установлен с 01.01.87


Под наименованием стандарта проставить код: ОКП 93 8462.

По всему тексту стандарта заменить единицу: мл на смИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия.

Пункт 1.2. Таблица. Графа "Характеристика и норма". Заменить слова: "Вакцина должка быть авирулентной для овец старше 6 месяцев" на "Вакцина должна быть авирулентной для овец в возрасте 1-5 лет";

"Вакцина должна быть иммуногенной для овец старше 6 месяцев. После заражения вирулентным штаммом все вакцинированные овцы не должны заболеть в течение 12 сут, а контрольные должны заболеть и погибнуть" на "Вакцина должна быть иммуногенной для овец в возрасте 1-5 лет. 50%-ная иммунизирующая доза вакцины не должна превышать 5 ЛКДИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия (50%-ная летальная доза для кроликов)".

Раздел 2 дополнить пунктом - 2.3а: "2.3а. Определение иммуногенности проводят периодически на каждой десятой серии вакцины".

Пункт 3.3 изложить в новой редакции: "3.3. Определение остаточной влажности - по ГОСТ 24061-80*".
______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 24061-89. - Примечание изготовителя базы данных.

Пункты 3.3.1-3.3.3 исключить.

Пункт 3.5.1. Заменять ссылки: ГОСТ 10515-75 на ГОСТ 25336-82, ГОСТ 17206-71 на ГОСТ 17206-84*, ГОСТ 3582-52 на ГОСТ 3582-84.
______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 17206-96. - Примечание изготовителя базы данных.

Пункт 3.7.1. Первый абзац после значения 10Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия дополнить значением: 10Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия;

второй абзац. Заменить значение: 2,4±0,1 кг на (2,0±0,1) кг; дополнить абзацем (после второго): "четырем кроликам - по 1 смИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия в разведении 10Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия";

Пункт 3.8.1 изложить в новой редакции: "3.8.1. Авирулентность каждой серии вакцины проверяют на двух овцах не ниже средней упитанности в возрасте 1-5 лет.

Вакцину разводят стерильным физиологическим раствором в зависимости от ее активности по титру инфекционности для кроликов.

Вакцину с титром инфекционности для кроликов 10Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия ЛКДИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия разводят 1:25, 10Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия ЛКДИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия - 1:50, 10Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия ЛКДИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия - 1:250.

Для получения разведения 1:25 вакцину из ампулы, объем которой до лиофилизации составлял 2 смИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия, растворяют в 25 смИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия физиологического раствора, объем которой составлял 4 смИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия - в 50 смИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия.

Для получения разведения 1:50 вакцину из ампулы, объем которой до лиофилизации был равен 2 или 4 смИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия, растворяют соответственно в 50 или 100 смИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия физиологического раствора.

Для получения разведения 1:250 вакцину из ампулы, объем которой до лиофилизации был равен 2 или 4 смИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия, растворяют соответственно в 250 или 500 смИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия физиологического раствора.

Для определения авирулентности разведение вакцины, приготовленное в соответствии с ее активностью по титру инфекционности для кроликов, вводят овцам подкожно в области внутренней стороны бедра в дозе 2 смИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия.

За иммунизированными животными ведут наблюдение в течение 20 сут с ежедневным измерением температуры тела утром и вечером. Вакцинированные животные за период наблюдения не должны иметь клинических признаков заболевания и отклонений от физиологической нормы. Допускается у привитых животных повышение температуры тела на 1 °С в течение 3-5 сут после введения вакцины.

На иммуногенность проверяют каждую десятую серию вакцины на 18 овцах не ниже средней упитанности в возрасте 1-5 лет.

В зависимости от активности вакцины по титру инфекционности для кроликов готовят 4 десятикратных разведения, содержащих 0, 1, 10 и 100 ЛКДИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия вируса. Если активность вакцины по титру инфекционности для кроликов равна 10Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия ЛКДИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия, то в разведении вакцины 10Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия содержится 1 ЛКДИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия вируса, в разведении 10Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия - 10 ЛКДИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия, а в разведении 10Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия - 0.

Одним шприцем, начиная от большего разведения к меньшему, вводят 16 овцам подкожно с внутренней стороны бедра по 1 смИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия соответствующего разведения вакцины. Каждое разведение вакцины проверяют на 4 овцах.

Через 20-25 сут иммунизированным и двум контрольным (интактным) овцам вводят подкожно 200 ЛКДИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия вирулентного вируса в объеме 1 смИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия.

Наблюдение за животными ведут в течение 15 сут с измерением температуры тела два раза в день (утром и вечером).

Результаты титрования учитывают по гибели овец в течение 15 сут наблюдения.

50%-ная иммунизирующая доза вакцины (ИмДИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия) не должна превышать 5 ЛКДИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия.

Иммуногенную активность вакцины (Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия) в ИмДИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия вычисляют по формуле

Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия,


где Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия - логарифм наименьшего разведения, обеспечивающего 100%-ный (или максимальный) защитный (положительный) эффект, взятый с противоположным знаком;

Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия - логарифм кратности разведения, равный единице;

Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия - сумма долей положительного эффекта, начиная с Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия;

0,5 - постоянный коэффициент.

Пример 1. При определении иммуногенности вакцины в опыте на овцах получены результаты, приведенные в табл.2.

Таблица 2

Разведение вакцины

Обратный логарифм разведения Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия

Число животных на разведение Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия

Число животных с положительным эффектом Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия

Доля животных с положительным эффектором Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия

10Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия

3

4

4

1,0

10Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия

4

4

3

0,75

10Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия

5

4

0

0,00





Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия=1,75



Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия ИмДИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия, (50%-ная иммунизирующая доза для овец).

Это значит, что в 1 смИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия вакцины, разведенной до исходного (перед лиофилизацией) объема, содержится 17780 ИмДИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия.

Пример 2. При определении иммуногенности вакцины получены результаты, приведенные в табл.3.

Таблица 3

Разведение вакцины

Обратный логарифм разведения Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия

Число животных на разведение Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия

Число животных с положительным эффектом Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия

Доля животных с положительным эффектором Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия

10Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия

4

4

3

0,75

10Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия

5

4

2

0,50

10Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия

6

4

0

0,00





Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия=1,25



Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия ИмДИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия.

Это значит, что в 1 смИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия вакцины, разведенной до исходного (перед лиофилизацией) объема, содержится 56230 ИмДИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия.

Для определения соотношения в вакцине ИмДИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия и ЛКДИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия необходимо количество ЛКДИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия, содержащееся в 1 смИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия данной серии вакцины, разделить на количество ИмДИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия.

Пример 3. Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия ИмДИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия=17780 ИмДИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия.

Инфекционная активность (Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия) для кроликов равна 10Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия ЛКДИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия=10000 ЛКДИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия.

Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия.


Пример 4. Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия ИмДИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия=56230 ИмДИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия;

Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия=10Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия ЛКДИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия=100000 ЛКДИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия.

Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия.


50%-ная иммунизирующая доза вакцины не должна превышать 5 ЛКДИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия".

Пункт 4.2 изложить в новой редакции: "4.2. На ампулы наклеивают этикетки или несмываемой краской по стеклу наносят обозначения:

товарный знак предприятия-изготовителя;

краткое наименование препарата (вакцина ВГНКИ против болезни Ауески);

номер серии;

объем вакцины, смИзменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия;

срок годности".

Пункт 4.4. Первый абзац изложить в новой редакции: "Коробки с вакциной упаковывают в дощатые ящики по ГОСТ 13357-81 массой брутто не более 20 кг".

Пункты 4.5, 4.6 изложить в новой редакции: "4.5. На каждое грузовое место наносят транспортную маркировку по ГОСТ 14192-77* с указанием манипуляционных знаков: "Осторожно, хрупкое", "Боится нагрева" и предупредительную надпись "Биопрепараты".
_______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 14192-96. - Примечание изготовителя базы данных.

Маркировка, характеризующая данные об упакованной продукции, должна содержать следующие дополнительные обозначения:

наименование предприятия-изготовителя;

наименование препарата;

количество препарата в ящике;

срок годности;

условия хранения;

обозначение настоящего стандарта.

4.6. Транспортируют культуральную сухую вирусвакцину ВГНКИ против болезни Ауески транспортом всех видов в соответствии с правилами перевозок скоропортящихся грузов и багажа, действующими на транспорте данного вида".



Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
официальное издание
ИУС N 12, 1986

Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия

Название документа: Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия

Номер документа: 2984

23050-78

Вид документа: Постановление Госстандарта СССР

ГОСТ

Изменение

Принявший орган: Госстандарт СССР

Опубликован: официальное издание

ИУС N 12, 1986 год

Дата принятия: 02 октября 1986

Дата начала действия: 01 января 1987
Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия
Данный документ представлен в виде сканер копии, которую вы можете скачать в формате или
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах