ГОСТ Р 53416-2009 Тара стеклянная для лекарственных средств. Общие технические условия
5 Технические требования
5.1 Характеристики
5.1.1 Изделия должны соответствовать требованиям настоящего стандарта.
5.1.2 Изделия изготовляют из стекла по ГОСТ 19808 марок МТО, ОС, ОС-1 или других составов, разрешенных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Водостойкость стекла марок МТО, ОС, ОС-1 должна соответствовать классификации по ГОСТ 19809.
5.1.3 На наружной и внутренней поверхностях изделий не допускаются:
5.1.3.1 Прилипы стекла, стеклянные нити, сколы, сквозные посечки, трещины, инородные включения, имеющие вокруг себя посечки и трещины.
5.1.3.2 Острые швы, открытые пузыри.
5.1.3.3 Закрытые пузыри и инородные включения в количестве и размером более указанных в таблице 1.
Таблица 1
Номинальная вместимость изделий, см | Размер*, мм | Количество, шт. | ||
пузыря | инородных включений | пузырей | инородных включений | |
От 5 до 100 включ. | От 0,8 до 2,0 включ. | 1,0 | 3 | 1 |
Св. 100 до 500 включ. | От 8,0 до 2,0 включ. | 1,0 | 4 | 2 |
Св. 2,0 " 4,0 " | 2 | |||
Св. 500 до 2000 включ. | От 0,8 до 2,0 включ. | 2,0 | 6 | 3 |
Св. 2,0 " 4,0 " | 4 | |||
" 4,0 " 10,0 " | 1 | |||
* Для круглых пузырей - наибольший диаметр, для овальных - половина суммы длины и ширины. | ||||
5.1.3.4 На торцевой поверхности венчика горловины поверхностные посечки, пузыри, инородные включения, заусенцы, складки.
5.1.3.5 Резко выраженные: складки, морщины, след отреза ножницами, кованость, двойные швы и волнистость, заметная при заполнении изделия водой.
5.1.3.6 Шлиры и свили, резко выраженные и/или сопровождаемые внутренними напряжениями. Удельная разность хода лучей поляриметра при контроле напряжений не должна превышать 100 нм/см.
5.1.3.7 Потертость поверхности со сколами.
5.1.3.8 Неотмываемые загрязнения.