ОМУ 42-21-27-88

Группа T51

     
ОТРАСЛЕВЫЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

     

АППАРАТЫ ГИПЕРБАРИЧЕСКОЙ ОКСИГЕНАЦИИ.
ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ И РЕМОНТА

ОКП 944465

Дата введения 1989-04-01

1. УТВЕРЖДЕНЫ:

приказом Министерства здравоохранения СССР "26 декабря" 1988 г. N 903

ИСПОЛНИТЕЛИ:

В.В.Рыбников (руководитель темы), В.Ф.Бербенец (ответственный исполнитель), С.Н.Ефуни, И.А.Ширинов, А.А.Пятакова, Ч.И.Бондарчук, Ю.Г.Гноевой, О.Г.Кустова

2. Срок первой проверки 1993 г.

Периодичность проверки 5 лет

3. ВЗАМЕН РТМ 42-2-1-84 в части технических требований

4. РАЗРАБОТАНЫ:

Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники Минздрава СССР

Директор Б.И.Леонов

Всесоюзным научным центром хирургии АМН СССР

Заместитель директора  Э.Н.Ванцян

Главным военным клиническим госпиталем им. Н.Н.Бурденко

Начальник госпиталя Н.Л.Крылов

Машиностроительным заводом "Звезда"

Генеральный конструктор Г.И.Северин

5. ВНЕСЕНЫ:

Главным техническим управлением Минздрава СССР

Заместитель начальника ГТУ О.Б.Архангельский

6. СОГЛАСОВАНЫ:

Центральным комитетом профсоюза медицинских работников ВЦСПС

Секретарь ЦК Т.И.Шатунова

Всесоюзным объединением "Техснабэкспорт"

Зам. генерального директора Ю.С.Сааков

Научно-техническим комитетом Центрального военно-медицинского управления МО СССР

Председатель комитета И.С.Дракин

Главным управлением пожарной охраны МВД СССР

Начальник управления А.К.Микеев

7. ЗАКРЕПЛЕНЫ:

За Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники Минздрава СССР

Настоящие отраслевые методические Указания распространяются на аппараты гипербарической оксигенации* (далее - бароаппараты), предназначенные для лечения одного пациента (взрослого или ребенка) в кислородной атмосфере с максимальным давлением изопрессии не менее 30 и не более 300 кПа, и устанавливают общие требования к их монтажу, эксплуатации и ремонту.

_________________

* Энергоемкость барокамеры бароаппарата не более 300 кПа/м. Температура внутри барокамеры от 15 до 30 °С.

Указания не распространяются на бароаппараты для экспериментов на биологических тканях и на животных.

Пояснения специальных терминов даны в приложении 1.

1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1. При эксплуатации бароаппаратов необходимо соблюдать требования настоящих Указаний, ОМУ 42-21-26, а также эксплуатационных документов на конкретные изделия.

1.2. Для проведения сеансов гипербарической оксигенации (далее - ГБО) разрешается использовать бароаппараты, рекомендованные к применению Минздравом СССР.

1.3. Основанном для проведения сеансов ГБО является письменное распоряжение (приказ) администрации лечебного учреждения о вводе в эксплуатацию данного бароаппарата.

1.4. Не допускается эксплуатация технически неисправных бароаппаратов.

1.5. Не допускается ввод в эксплуатацию бароаппаратов с истекшим установленным сроком сохраняемости, указанным в формуляре, без технического освидетельствования.

1.6. Не допускается эксплуатация бароаппаратов, отработавших указанный в формуляре назначенный ресурс или назначенный срок службы.

1.7. Не допускается эксплуатация бароаппаратов при давлении в барокамере, превышающем максимальное давление изопрессии (рабочее давление), указанное в формуляре.

1.8. Не допускается производить любые изменения внутри барокамеры, не предусмотренные в эксплуатационной документация, размещать бароаппаратуру, устройства и материалы без письменного согласования с организацией - разработчиком бароаппарата и ВНИИИМТ Минздрава СССР.

1.9. Не допускается эксплуатация бароаппаратов техническим и медицинским персоналом, не прошедшим специального обучения и не аттестованным в установленном порядке.

1.10. Ответственность за соблюдение требований настоящих указаний возлагается на лицо, ответственное за безопасную эксплуатацию бароаппаратов.

1.11. Не допускается эксплуатация бароаппаратов в отделении гипербарической оксигенации (далее - отделении), не соответствующем требованиям ОМУ 42-21-26.

2. ЭКСПЛУАТАЦИЯ БАРОАППАРАТОВ В СТАЦИОНАРНЫХ УСЛОВИЯХ

Процесс эксплуатации бароаппаратов включает:

установку и ввод в эксплуатацию;

организацию работы отделения;

эксплуатацию системы кислородоснабжения;

эксплуатацию КИП;

контроль и учет технического состояния;

техническое обслуживание;

техническое освидетельствование, продление ресурса и срока эксплуатации;

ремонт;

подготовку барозала;

подготовку пациента к сеансу;

подготовку бароаппаратов, функциональной и диагностической аппаратуры к работе;

порядок работы;

приведение в исходное состояние;

дезинфекцию;

ведение технической документации.

2.1. Установка и ввод в эксплуатацию.

2.1.1. Установка и ввод в эксплуатацию бароаппарата осуществляется в соответствии с ОМУ 42-21-26 и его эксплуатационной документацией.

2.1.2. Ввод в эксплуатацию бароаппаратов оформляется приказом по лечебному учреждению.

2.2. Организация работы отделения определяется требованиями ОМУ 42-21-26 и Положением об отделении ГБО лечебно-профилактического учреждения.

2.3. Эксплуатация системы кислородоснабжения осуществляется в соответствии с ОМУ 42-21-26 и ВСН-10.

2.4. Эксплуатация контрольно-измерительных приборов (КИП), установленных в системе кислородоснабжения и в аппаратах осуществляется в соответствии с ОМУ 42-21-26 и инструкциями по эксплуатации на конкретные бароаппараты и приборы. Не допускается эксплуатация бароаппаратов с КИП, не прошедшими метрологическую поверку.

2.4.1. Давление в барокамере должно контролироваться кислородным манометром с классом точности не ниже 4.

2.4.2. Не допускается установка манометров, не предусмотренных в эксплуатационной документации, неисправных, без пломбы, клейма или с истекшим сроком очередной госповерки.

2.4.3. Для обеспечения непрерывной эксплуатации бароаппарата предприятие-изготовитель должно поставлять дополнительный комплект манометров.

2.5. Контроль и учет технического состояния.

2.5.1. Организация систематического контроля и учета технического состояния бароаппаратов в процессе их эксплуатации осуществляется в соответствии с ОСТ 42-21-9 и эксплуатационной документацией на конкретное изделие.

2.5.2. Эксплуатационная документация на бароаппараты должна соответствовать ОСТ 42-21-1 для изделий класса Б в зависимости от последствий отказов (по ГОСТ 23256) с непрерывным и документированным учетом технического состояния и данных по эксплуатации.

2.5.3. Определение вида технического состояния осуществляется на основе критериев исправности, работоспособности и предельного состояния, установленных в эксплуатационной документации.

2.5.4. Контроль технического состояния бароаппаратов перед использованием осуществляется в соответствии с инструкцией по эксплуатации и (при отсутствии неисправностей) заканчивается (проведением технического сеанса при минимальном давлении изопрессии в течение 5-10 мин без пациента с проверкой исправности системы связи и предохранительного клапана (на отсутствие заклинивания).

2.5.5. Контроль технического состояния бароаппаратов перед использованием проводится ежедневно перед началом каждой смены оператором или ответственным за исправное техническое состояние.

2.5.6. Результаты контроля технического состояния peгистрируются в технической документации и журнале технического обслуживания, формуляре и журнале регистрации сеансов ГБО.

2.5.7. Не допускается работа бароаппарата при записи в журнале регистрации сеансов ГБО о неисправностях.

2.5.8. Основными критериями неисправностей, при которых не допускается эксплуатация бароаппаратов, являются:

наличие утечек кислорода вследствие негерметичности аппарата, шлангов, арматуры или стыковочных узлов;

нарушение заземления;

неисправность системы связи с пациентом;

отсутствие, повреждение или неисправность КИП;

неисправность предохранительного клапана;

неисправность систем жизнеобеспечения (управления, контроля, кондиционирования и др.);

неисправность аварийной сигнализации;

наличие механических повреждений, которые могут привести к снижению прочности узлов, находящихся в процессе работы под давлением;

неисправность системы кислородоснабжения.