BMP 2.1.3.2365-08
ВРЕМЕННЫЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
2.1.3. МЕДИЦИНСКИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ
Временные методические рекомендации по размещению, устройству и оборудованию центров высоких медицинских технологий
Дата введения 2008-08-10
1. РАЗРАБОТАНЫ: Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (к.м.н. О.И.Аксенова, Е.С.Почтарева, к.м.н. А.С.Гуськов, В.С.Степанов, А.В.Бормашов); ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора (Т.Д.Кузькина); Управлением Роспотребнадзора по г.Москве (к.м.н. Е.П.Игонина); ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г.Москве (д.м.н. И.А.Храпунова); ФГУП "Дирекция единого заказчика-застройщика Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" (Ю.А.Вялов); Научно-проектным центром по объектам здравоохранения Гипроздрава (кандидат архитектуры Л.Ф.Сидоркова).
2. РЕКОМЕНДОВАНЫ к утверждению Комиссией по санитарно-эпидемиологическому нормированию при Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (протокол от 3 апреля 2008 г. N 1).
3. УТВЕРЖДЕНЫ Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г.Онищенко 29 мая 2008 г.
4. ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ с 10 августа 2008 г.
5. ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ.
Целью настоящих временных методических рекомендаций является оказание методической помощи проектным организациям, осуществляющим проектирование, реконструкцию и эксплуатацию Центров высоких медицинских технологий (далее - Центр), а также органам, уполномоченным осуществлять надзор за соблюдением санитарных правил и выполнением противоэпидемических (профилактических) мероприятий в указанных Центрах.
Органам Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, осуществляющим надзор за размещением, устройством, оборудованием, эксплуатацией Центров, организациям Роспотребнадзора использование в своей работе настоящих временных методических рекомендаций позволит более эффективно проводить профилактические мероприятия, направленные на обеспечение санитарно-эпидемиологической безопасности в Центрах высоких медицинских технологий.
Общие положения медико-технического задания на проектирование Центров сердечно-сосудистой хирургии, нейрохирургии, травматологии, ортопедии и эндопротезирования, перинатальных и других приведены в прилож.1, 2, 3, 4.
Центр высоких медицинских технологий - лечебно-профилактическое учреждение (медицинская организация) или комплекс структурных подразделений учреждения (организации), обеспечивающие оказание специализированной, высокотехнологичной лечебно-диагностической помощи на уровне современных достижений мировой медицинской науки и практики.
"Чистые" помещения - это помещения с асептическим режимом (операционные, перевязочные, родовые, реанимационные и прочие, приравненные к ним), в которых регламентируются показатели микробной обсемененности воздушной среды, построенные и используемые так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и накопление частиц загрязняющих веществ внутри помещения.
"Грязные" помещения - это помещения, предназначенные в основном для хранения и обработки использованных материалов. К "грязным" относятся: приемно-загрузочные помещения дезинфекционных камер, приемные прачечных, помещения для временного хранения грязного белья, мусорные камеры и туалеты, помещения приема материалов для микробиологического исследования и пр., где не регламентируется микробиологическая обсемененность воздуха.
Чистые и грязные потоки - технологические потоки, отличающиеся степенью эпидемиологической опасности и степенью риска возникновения и распространения внутрибольничных инфекционных заболеваний.
Чистые потоки - пути движения персонала, стерильного или чистого инструментария, лекарственных средств и изделий медицинского назначения, готовой пищи, чистого белья, постельных принадлежностей и др.
Грязные потоки - пути движения материалов, представляющих эпидемиологическую опасность - медицинские и бытовые отходы, использованные белье, постельные принадлежности, спецодежда, перевязочный материал, инструментарий и др.
Однонаправленный поток воздуха (ламинарный поток) - контролируемый поток воздуха с постоянной скоростью и параллельными линиями тока по всему поперечному сечению чистой зоны.
Изолятор - помещение для временной изоляции больных с инфекционными заболеваниями или подозрением на них, оборудованное по типу бокса или полубокса.
2.1. Настоящие временные методические рекомендации (далее - рекомендации) предназначены для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, деятельность которых связана с проектированием, строительством и эксплуатацией Центров.
2.2. Настоящий документ содержит рекомендации к размещению, устройству, содержанию, санитарно-гигиеническому и противоэпидемическому режимам в Центрах.
2.3. Рекомендации распространяются на вновь проектируемые и реконструируемые Центры.
2.4. При проектировании Центров должны соблюдаться требования действующих строительных нормативных документов, санитарного законодательства и государственных стандартов с учетом положений, изложенных в данных рекомендациях.
2.5. Все отступления от действующих нормативных документов при проектировании должны быть согласованы с органами, уполномоченными осуществлять надзорные функции в установленном порядке.
2.6. Состав основных и вспомогательных помещений Центров определяется заданием на проектирование с учетом возможной централизации вспомогательных и хозяйственных служб как в пределах больничного комплекса, на территории которого располагается Центр, так и в пределах лечебных учреждений, расположенных в данном населенном пункте.
2.7. Площади вспомогательных и хозяйственных помещений существующих лечебных учреждений для обеспечения жизнедеятельности Центров должны быть приведены в соответствии с требованиями, изложенными в прилож.2 к СанПиН 2.1.3.1375-03 "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".
3.1. Центры рекомендуется располагать на участках существующих лечебных учреждений или в непосредственной близости от них с целью возможного совместного использования диагностических, вспомогательных и хозяйственных служб.
3.2. На земельные участки под размещение Центров должны быть получены правоустанавливающие документы (постановление органов исполнительной власти или местного самоуправления, градостроительное заключение, согласованное с органами по градостроительству и архитектуре, санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии используемого земельного участка санитарным правилам).
3.3. При размещении Центров на самостоятельном участке допускается уменьшение площади участка (в пределах 10-15% от нормируемой) за счет сокращения доли зеленых насаждений и размеров садово-парковой зоны в связи с кратковременным пребыванием больных и тяжестью их состояния.
Размер площади участка определяется возможностью расположения на нем основного и вспомогательных зданий с обязательным соблюдением санитарных разрывов.
3.4. На территории Центра или в непосредственной близости от него целесообразно предусматривать гостиницы или пансионаты для проживания лиц, сопровождающих пациентов.
3.5. Для Центров должны быть предусмотрены места парковки легкового автотранспорта пациентов и сотрудников. Размещение сооружений для хранения автотранспорта следует организовывать в соответствии с требованиями СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 "Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов" (новая редакция).
Собственный автотранспорт Центров допускается размещать на его территории с соблюдением нормативных требований в гаражах закрытого типа без технического обслуживания.
4.1. Площадь помещений Центров определяется в соответствии с требованиями действующих нормативных документов с учетом предполагаемого числа сотрудников и пациентов, одновременно находящихся в помещении, габаритов медицинского и технологического оборудования и возможности организации необходимых технологических проходов.
4.2. Операционные, предоперационные, родовые (в случае наличия естественного освещения) рекомендуется ориентировать на северные румбы горизонта.
4.3. Продолжительность инсоляции должна приниматься с учетом СанПиН 2.2.1/2.1.1.1076-01 "Гигиенические требования к инсоляции и солнцезащите помещений жилых и общественных зданий и территорий".
4.4. Излишняя инсоляция помещений компенсируется соблюдением нормативных параметров микроклимата с помощью организации систем вентиляции, кондиционирования и солнцезащиты (устройство козырьков, жалюзи и др.).
4.5. При условии строгого соблюдения зонирования помещений по чистоте, разделения технологических потоков, применения отделочных материалов, предназначенных для стерильных помещений, и наличия систем однонаправленных воздушных (ламинарных) потоков воздуха, операционные блоки не разделяются на септические и асептические.
4.6. Допускается проектирование перинатальных Центров без выделения физиологических и обсервационных подразделений. При увеличении доли одноместных палат предусматривается возможность планировочной изоляции части палат с лечебными диагностическими и вспомогательными помещениями, позволяющими организовать, при необходимости, функционирование выделенной части по типу обсервационного отделения.
4.7. При устройстве Центров хирургического профиля должны предусматриваться изоляторы, а также планировочная возможность выделения палатной секции для лечения больных гнойно-септическими инфекционными болезнями.
4.8. Необходимо предусмотреть планировочное разделение "чистых" и "грязных" технологических потоков с обеспечением соответствующими системами вентиляции и шлюзованием.
4.9. При проектировании Центров должна быть предусмотрена возможность проведения микробиологических исследований с микроорганизмами III и IV групп патогенности на базе собственной лаборатории Центра или на базе лабораторий существующих лечебных учреждений, при условии соблюдения сроков транспортирования исследуемого материала.
4.10. При размещении, эксплуатации подразделений, осуществляющих работы с источниками ионизирующего излучения, должны соблюдаться требования по радиационной безопасности персонала и населения в соответствии с санитарными правилами СП 2.6.1.758-99* "Нормы радиационной безопасности (НРБ-99)" и СП 2.6.1.799-99 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99)".
_______________
* На территории Российской Федерации действуют СанПиН 2.6.1.2523-09, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.
5.1. Центры должны быть оборудованы системами холодного и горячего водоснабжения, канализации, отопления, электроснабжения. Необходимо предусматривать резервные (автономные) системы по обеспечению горячего и холодного водоснабжения, а также электроснабжения.
Качество питьевой воды, подаваемой системой водоснабжения, должно соответствовать требованиям санитарных правил и нормативов.
Допускается доочистка питьевой воды с использованием оборудования (фильтров, установок для водоочистки), имеющего санитарно-эпидемиологическое заключение.
Водопотребление лечебным учреждением из собственного источника водоснабжения возможно при наличии санитарно-эпидемиологического заключения на данный источник.
При использовании оборудования, аппаратуры, требующих применения воды специального качества (ЦСО, аптека, диализные залы и др.), необходимо предусматривать применение специальных устройств для водоподготовки.
5.2. Очистка и обеззараживание сточных вод от Центров должна осуществляться на общегородских или других канализационных очистных сооружениях, а при их отсутствии - на локальных сооружениях.
5.3. Все коммуникации должны быть проложены скрытно или в закрытых коробах, оборудованных ревизионными люками. В помещениях с асептическим режимом ревизионные люки не предусматриваются.
5.4. В помещениях с асептическим режимом отопительные приборы должны иметь гладкую поверхность, исключающую скопление пыли, допускающую влажную уборку с использованием дезинфицирующих средств, разрешенных к применению в установленном порядке.
5.5. Для поддержания нормативных параметров микроклимата и воздушной среды помещений Центры оборудуются системами приточно-вытяжной общеобменной вентиляции и системами кондиционирования в соответствии с требованиями нормативных документов.
5.6. Помещения, в которых проводятся работы с микроорганизмами или работы с выделением вредных, токсичных веществ, тепло- и влагоизбытков, оборудуются устройствами местной вытяжной вентиляции или очистки воздуха (вытяжные, ламинарные шкафы, боксы биологической безопасности, вытяжные зонты, местные отсосы).
5.7. В операционных, отделениях реанимации и интенсивной терапии при наличии наркозно-дыхательной аппаратуры, оборудованной системами удаления наркозных газов, вытяжные шкафы не предусматриваются.
6.1. Материалы, используемые для отделки Центров, должны иметь санитарно-эпидемиологическое заключение с указанием возможности применения данных материалов в лечебно-профилактических учреждениях.
6.2. Поверхность стен, пола и потолков должна быть гладкой, устойчивой к механическому воздействию, а также к воздействию моющих и дезинфицирующих средств.
6.3. Внутренняя отделка выполняется в соответствии с функциональным назначением и классом чистоты помещения Центров (табл.1).
Таблица 1
Материалы для внутренней отделки помещений Центров
Наименование помещения | Пол** | Стены | Потолок |
"Чистые" помещения* | Линолеум, мрамор, керамическая плитка, синтетические наливные полы | Панели для "чистых" помещений, керамическая плитка | Потолочные панели для "чистых" помещений |
Помещения с асептическим режимом | Линолеум, мрамор, керамическая плитка, синтетические наливные полы | Керамическая плитка, водостойкие алкидные эмали | Водостойкие водоэмульсионные и воднодисперсионные краски |
Помещения общего режима | Линолеум, мраморная крошка, керамическая плитка, синтетические наливные полы, паркет, ламинат и др. | Краски водостойкие, алкидные и водоэмульсионные | Водостойкие водоэмульсионные и воднодисперсионные краски |
"Грязные" помещения | Линолеум, мраморная крошка, керамическая плитка, синтетические наливные полы | Керамическая плитка, водостойкие алкидные эмали | Водостойкие водоэмульсионные и воднодисперсионные краски |
* Отделка "чистых" помещений выполняется в соответствии с требованиями ГОСТ ИСО 14644-02 "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды". ** Все покрытия должны быть с нескользящей поверхностью. |
7. Рекомендации к инвентарю и технологическому оборудованию Центров
7.1. Медицинское оборудование, используемое в Центрах, должно иметь регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
7.2. Для обеззараживания воздуха в помещениях, относящихся к категориям класса А, Б по СанПиН 2.1.3.1375-03 "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров", предусматривается установка стационарных бактерицидных облучателей.
7.3. В помещениях, относящихся к категориям В, допускается использование передвижных (переносных) бактерицидных облучателей.