МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

3.3.1. ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКА

Иммунизация полисахаридной поливалентной вакциной
для профилактики пневмококковой инфекции

1. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ РАЗРАБОТАНЫ ФГУ НИИ пульмонологии Росздрава (А.Г.Чучалин, Т.Н.Биличенко), ГУ НИИ вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова РАМН (В.В.Зверев, Б.Ф.Семенов, М.П.Костинов), ГУ НИИ педиатрии НЦЗД РАМН (В.К.Таточенко), ГОУ ВПО РГМУ им. И.П.Пирогова Росздрава (В.Ф.Учайкин), НИИ фтизиопульмонологии ГОУ ВПО ММА им. И.М.Сеченова Росздрава (В.А.Аксенова), ГОУ ДПО Уральская государственная медицинская академия дополнительного образования Росздрава (Г.Л.Игнатова).

2. УТВЕРЖДЕНЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, академиком РАМН Г.Г.Онищенко 8 февраля 2008 г. 01/816-8-34

3. ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ.

1. Область применения

В настоящем документе изложены современные представления о пневмококковой инфекции и дана характеристика полисахаридной поливалентной вакцины для ее профилактики, представлен российский и международный опыт использования вакцины, даны медицинские показания и противопоказания к ее применению, побочные реакции на введение, а также порядок проведения вакцинации и ревакцинации этой вакциной.

Реализация положений методических рекомендаций направлена на усовершенствование профилактики заболеваний, вызываемых пневмококком, на снижение уровня инвалидности и смертности от пневмококковой инфекции.

Методические рекомендации предназначены для лечебно-профилактических учреждений, независимо от организационно-правовых форм собственности и ведомственной принадлежности, осуществляющих в установленном порядке деятельность в области иммунопрофилактики инфекционных заболеваний, а также для учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

2. Термины и сокращения

БОД - болезни органов дыхания

ИБС - ишемическая болезнь сердца

ОРЗ - острые респираторные заболевания

ПИ - пневмококковая инфекция

ПППВ - полисахаридная поливалентная пневмококковая вакцина

ХПН - хроническая почечная недостаточность

3. Общие положения

Streptococcus pneumoniae (pneumococcus) является возбудителем широко распространенной бактериальной инфекции, поражающей детей и взрослых. Пневмококки представляют собой диплококки, покрытые полисахаридной капсулой. В зависимости от антигенных свойств полисахаридной капсулы пневмококки подразделяют более чем на 90 серологических типов, 23 из которых - наиболее вирулентны. Микроорганизм заселяет верхние отделы дыхательных путей и может вызывать следующие заболевания: 1) распространенные инфекции, включая бактериемию и менингит; 2) пневмонию и другие инфекции нижних отделов органов дыхания; 3) инфекции верхних отделов органов дыхания; 4) средний отит и синуситы; 5) поражения других органов (эндокардит, артрит, флегмоны). Уровень носительства коррелирует с возрастом: у детей наибольшая частота наблюдается в возрасте до 4,5 лет (до 90% случаев), у взрослых этот показатель равен 5-10% (Геппе Н.А. и Малахов А.Б., 2005). В детских дошкольных учреждениях частота носительства пневмококков может достигать 40% (Костянская И.Е. с соавт., 2002).

В Российской Федерации на внебольничную пневмококковую пневмонию, по данным разных авторов, приходится от 15 до 76% этиологически расшифрованных случаев у взрослых и до 94% - у детей (Паули Б.А., 1992, Таточенко В.К., 1999, Геращенко Е.И., 2000). У детей самой частой клинической формой ПИ являются острый средний отит (до 60%), пневмония и менингит (5-20% всех гнойных бактериальных менингитов), а у взрослых - пневмония (до 65% случаев) и сепсис. У военнослужащих, больных пневмонией, пневмококковая этиология заболевания была подтверждена бактериологически и серологически у 46,6% всех обследованных больных или в 68,3% случаев пневмоний с установленной этиологией (Огарков П.И., Жоголев С.Д., 2003).

В отдельных регионах Российской Федерации уровень резистентности пневмококка к пенициллинам достигает 9-10% (Чучалин А.Г. с соавт., 2003; Козлов Р.С. с соавт., 2006). Устойчивость его к макролидам (эритромицин, азитромицин и кларитромицин) составляет - 6%, тетрациклинам - 27%, ко-тримоксазону - 33%. Это затрудняет лечение пациентов с пневмококковой инфекцией, требует применения дорогих альтернативных антимикробных средств, увеличивает продолжительность госпитализации и медицинские расходы на лечение. Возникновение антибактериальной устойчивости определяет необходимость предупреждения пневмококковой инфекции с помощью вакцинации.

По данным Минздравсоцразвития, в Российской Федерации в 2006 г. было зарегистрировано всего 50998588 чел. (35724,9 случая на 100 тыс. населения), страдающих болезнями органов дыхания (БОД): 23003206 взрослых (20035,1 случая на 100 тыс. населения) и 23856562 детей (112297,8 случая на 100 тыс. населения). По поводу пневмонии среди них всего обратились за медицинской помощью 591493 чел. (414,3 случая на 100 тыс. населения): 395000 взрослых (344,0 случая на 100 тыс. населения) и 173170 детей (815,1 случая на 100 тыс. населения). По поводу болезней уха и сосцевидного отростка в 2006 г. обратилось впервые за медицинской помощью 2330782 взрослых (2030,0 случая на 100 тыс. населения) и 1007640 детей (4743,2 случая на 100 тыс. населения).

В 2005 г. в России по причине БОД умерли 94736 чел. (66,2 случая на 100 тыс. населения), среди которых пневмония составила 48,9% (46355 чел. - 32,4 случая на 100 тыс. населения) и хронические болезни нижних дыхательных путей - 43,6% (41313 чел. - 28,9 случая на 100 тыс. населения). Коэффициент смертности по причине БОД, и в том числе от пневмонии, в возрасте старше трудоспособного был в 3 раза выше, чем в среднем среди всего населения (177,7 случая на 100 тыс. населения).

Большую часть этих заболеваний (до 50%) можно было бы предупредить за счет вакцинации против ПИ. Данные ВОЗ по разным странам убедительно показывают, что специфическая вакцинопрофилактика является наиболее доступным и экономичным способом влияния на заболеваемость ПИ (прежде всего - в группах риска). Иммунизация широко используется во многих странах мира и введена в календари профилактических прививок для групп риска.

Повышенный риск развития пневмококковой инфекции имеют:

1) дети в возрасте до 5 лет и взрослые в возрасте 65 и более лет;

2) люди, имеющие контакт с больными или возможными носителями возбудителя инфекции, у которых заболевания пневмококковой этиологии встречаются чаще, имеют тяжелое течение и осложнения;

3) взрослые без нарушений иммунитета, но имеющие хронические сердечно-сосудистые заболевания, а также болезни органов дыхания или печени, сахарный диабет;

4) пациенты с функциональной или анатомической аспленией при серповидно-клеточной анемии или удаленной селезенке, при которых нарушается очищение крови от инкапсулированных бактерий и создаются условия для развития сепсиса;

5) пациенты, имеющие пониженный ответ на полисахаридные антигены пневмококка или уменьшение концентрации антител в сыворотке крови в результате нарушений в системе иммунитета (врожденный иммунодефицит, ВИЧ-инфекция, лейкемия, лимфома, множественная миелома, болезнь Ходжкина, канцероматоз), при пересадке органов или костного мозга, лечении алкилирующими препаратами, антиметаболитами или системными кортикостероидами, с хронической почечной недостаточностью или нефротическим синдромом;

6) больные с травмами черепа и позвоночника или с нейрохирургическими вмешательствами, у которых может возникать пневмококковый менингит;

7) дети в возрасте до 5 лет, посещающие детские сады и имеющие повышенную опасность заболеть пневмококковой инфекцией.