• Текст документа
  • Статус
Оглавление
Поиск в тексте
Действующий


Р 50.4.004-2000

Группа Т51

     
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ

АККРЕДИТАЦИЯ
ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ
И ПРОДОВОЛЬСТВЕННОГО СЫРЬЯ



ОКС 19.020

Дата введения 2001-01-01

     
     
Предисловие

1 РАЗРАБОТАНЫ Отделом аккредитации Научно-технического управления Госстандарта России, Уральским научно-исследовательским институтом метрологии (УНИИМ), Всероссийским научно-исследовательским институтом метрологической службы (ВНИИМС)

ВНЕСЕНЫ Управлением продукции сельскохозяйственного производства, пищевой, легкой и химической промышленности и Управлением метрологии Госстандарта России

2 ПРИНЯТЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 31 марта 2000 г. N 89-ст

3 НАСТОЯЩИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ разработаны и приняты с целью установления порядка аккредитации, единых требований к аккредитованным лабораториям пищевых продуктов и продовольственного сырья и укрепления на этой основе доверия к результатам сертификационных испытаний, получаемых в аккредитованных лабораториях

В настоящих рекомендациях реализованы положения:

- Законов Российской Федерации:

"О защите прав потребителей" от 9 января 1996 г. (Собрание законодательства РФ, 1996, N 3 ст.140),

"О сертификации продукции и услуг" от 10.06.98 N 5151-1 (Ведомости Съезда народных депутатов РФ и Верховного Совета РФ, 1993, N 26, ст.966; Собрание законодательства РФ, 1996, N 1, ст.4; 1998, N 10, ст.1143, 1998, N 31, ст.3832),

"Об обеспечении единства измерений" от 27.04.93 N 4871-1 (Ведомости Съезда Народных депутатов РФ и Верховного Совета РФ, 1993, N 23, ст.811);

- Руководств ИСО/МЭК:

ИСО/МЭК 2 "Стандартизация и смежные виды деятельности. Общий словарь",

ИСО/МЭК 25 "Общие требования к оценке технической компетентности испытательных лабораторий",

ИСО/МЭК 38 "Общие требования к приемке испытательных лабораторий",

ИСО/МЭК 43-1 "Проверка компетентности путем межлабораторных сличений. Ч.1. Разработка и использование схем проверки компетентности",

ИСО/МЭК 43-2 "Проверка компетентности путем межлабораторных сличений. Ч.2. Выбор и использование схем проверки компетентности органами аккредитации лабораторий",

ИСО/МЭК 45 "Руководящие положения по представлению результатов испытаний",

ИСО/МЭК 49 "Руководящие положения по разработке "Руководства по качеству для испытательных лабораторий",

ИСО/МЭК 54 "Система аккредитации испытательных лабораторий. Общие требования к приемке органов по аккредитации",

ИСО/МЭК 55 "Система аккредитации испытательных лабораторий. Общие рекомендации по руководству действием системы";

- Европейских стандартов серии EN 45000, охватывающих вопросы испытаний, сертификации и аккредитации;

- Руководящего документа ВИЛАК N WGD-2/Еврохим N 1 "Аккредитация химических лабораторий";

- Руководящего документа Комиссии Кодекс Алиментариус CX/MAS/92/8 "Испытания компетентности лабораторий"

4 РЕКОМЕНДАЦИИ СООТВЕТСТВУЮТ требованиям государственных стандартов Российской Федерации серии ГОСТ Р 51000, Положения о Системе сертификации ГОСТ Р, утвержденного Постановлением Госстандарта России от 17.03.98 N 11, правил по сертификации "Правила проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья", утвержденных Постановлением Госстандарта России от 28.04.99 N 21, Порядка организации работ в Госстандарте России по аккредитации испытательных лабораторий (центров) в системе сертификации ГОСТ Р, утвержденного Приказом Госстандарта России N 203.

5 ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ

     1 Область применения


Настоящие рекомендации устанавливают требования к аккредитуемым испытательным лабораториям (ИЛ) пищевых продуктов (ПП) и продовольственного сырья (ПС), организацию и порядок проведения их аккредитации.

Рекомендации распространяются на субъекты, участвующие в проведении работ по аккредитации лабораторий ПП и ПС и проведении испытаний (за исключением испытаний по показателям радиационной безопасности) для целей сертификации (обязательной, добровольной) в рамках Системы сертификации ГОСТ Р.

2 Нормативные ссылки


В настоящих рекомендациях использованы ссылки на следующие нормативные документы:

ГОСТ 8.010-90 Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений

ГОСТ 8.315-97 Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения

ГОСТ 8.326-89* Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическая аттестация средств измерений
________________
* На территории Российской Федерации действуют ПР 50.2.009-94. Здесь и далее. - Примечание изготовителя базы данных.

ГОСТ 5964-93 Спирт этиловый. Правила приемки и методы анализа

ГОСТ 16504-81 Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения

ГОСТ 24555-81* Система государственных испытаний продукции. Порядок аттестации испытательного оборудования. Основные положения
________________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 8.568-97. Здесь и далее. - Примечание изготовителя базы данных.

ГОСТ Р 8.563-97* Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений
________________
* Вероятно ошибка оригинала. Следует читать ГОСТ Р 8.563-96. Здесь и далее. - Примечание изготовителя базы данных.

ГОСТ Р 8.568-97 Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000* Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
________________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006. Здесь и далее. - Примечание изготовителя базы данных.

ГОСТ Р 51000.4-96 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий

ГОСТ Р 51074-97* Продукты пищевые. Информация для потребителя. Общие требования
________________
* Отменен без замены с 01.07.2003. Действуют Законы РФ "О защите прав потребителей" и "О качестве и безопасности пищевых продуктов". Здесь и далее. - Примечание изготовителя базы данных.

3 Определения


В настоящих рекомендациях используют следующие термины и соответствующие им определения с учетом определений [2], [3], ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, ГОСТ Р 51000.4.

3.1 аккредитация ИЛ: Процедура, по результатам которой аккредитующий орган выдает аттестат аккредитации, удостоверяющий, что ИЛ компетентна в проведении испытаний.

3.2 область аккредитации ИЛ: Виды испытаний (с указанием наименований испытываемых ПП и ПС, определяемых показателей, нормативных документов, устанавливающих показатели и методы их испытаний), на выполнение которых аккредитована ИЛ.

3.3 аккредитующий орган (АО): Орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию организаций, являющихся объектами аккредитации в управляемой им системе.

3.4 критерии аккредитации ИЛ: Совокупность требований, которым должна удовлетворять ИЛ, чтобы быть аккредитованной.

3.5 аттестация ИЛ: Проверка ИЛ по месту расположения с целью определения ее соответствия критериям аккредитации.

3.6 аттестат аккредитации ИЛ: Документ, выданный аккредитующим органом и регистрирующий факт официального признания компетентности ИЛ в области аккредитации.

3.7 межлабораторные сравнительные испытания с целью проверки технической компетентности ИЛ: Организация, проведение и оценка качества в соответствии с установленной программой испытаний одних и тех же показателей в одних и тех же объектах в ряде лабораторий, с использованием образцов для контроля [1].

3.8 инспекционный контроль аккредитованной ИЛ: Проверка соответствия аккредитованной ИЛ установленным требованиям.

3.9 эксперт по аккредитации ИЛ: Лицо, признанное АО компетентным для участия в работах по аккредитации.

4 Общие положения

4.1 Создание и функционирование аккредитованных ИЛ направлено на достижение следующих целей:

- защита прав и законных интересов граждан от отрицательных последствий недостоверных результатов испытаний при оценке качества ПП и ПС;

- защита потребителей от недобросовестности производителя ПП и ПС;

- содействие потребителям в компетентном выборе качественных пищевых продуктов, реализуемых на товарном рынке России и поставляемых на экспорт;

- защита производителя пищевых продуктов от недобросовестности поставщика продовольственного сырья;

- обеспечение объективности результатов испытаний ПП и ПС и доверия к ним;

- обеспечение единства измерений показателей ПП и ПС, подлежащих количественной оценке;

- создание условий для признания со стороны европейских и международных организаций деятельности по аккредитации ИЛ, проводимой в России.

4.2 Аккредитована может быть любая ИЛ независимо от формы собственности, подавшая заявку на аккредитацию и удовлетворяющая критериям аккредитации (5.3).

4.3 ИЛ может проводить испытания ПП и ПС для целей обязательной сертификации (в Системе сертификации ГОСТ Р), если она аккредитована в соответствии с настоящими рекомендациями и получила лицензию на проведение данного вида работ [4].

4.4 Аккредитацию ИЛ осуществляет АО - Госстандарт России.

К проведению работ по аккредитации АО привлекает компетентные организации Госстандарта России - уполномоченные организации. Требования к уполномоченным организациям и порядок проверки их компетентности приведены в приложении А. Форма титульного листа Положения об уполномоченной организации приведена в приложении Б, форма свидетельства о технической компетентности уполномоченной организации - в приложении В.

4.5 Работы по аккредитации ИЛ проводят с обязательным участием экспертов по аккредитации, отвечающих требованиям [5], [6], прошедших специальную подготовку на базе кафедр Академии стандартизации, метрологии и сертификации (учебной) Госстандарта России, в том числе в области метрологического обеспечения сертификационных испытаний ПП и ПС.

4.6 ИЛ, претендующая на аккредитацию, может быть аккредитована на техническую компетентность и независимость или только на техническую компетентность в соответствии с критериями аккредитации ИЛ (раздел 5 настоящих рекомендаций).

4.7 ИЛ может быть аккредитована на срок, не превышающий пяти лет.

Примечание - Конкретный срок устанавливает АО (с учетом фактического состояния испытаний в аккредитуемой ИЛ).

4.8 Аккредитованные ИЛ (с оформленным комплектом документов) регистрируют в Государственном реестре.

Информацию об ИЛ, содержащуюся в Государственном реестре, предоставляют заинтересованным организациям по их запросу.

4.9 Аккредитованные в установленном порядке ИЛ осуществляют свою деятельность в области аккредитации в соответствии с Положением об аккредитованной ИЛ, Паспортом аккредитованной ИЛ, Руководством по качеству, разработанными с учетом требований настоящих рекомендаций.

4.10 Аккредитованные ИЛ могуг быть использованы в качестве базовых при проведении работ по международным соглашениям, привлечены к проведению арбитражных испытаний ПП и ПС, участию в организации и проведении межлабораторных сравнительных испытаний (МСИ), при условии:

- включения в область аккредитации ИЛ не менее 80% номенклатуры продукции и показателей [7];

- оснащения ИЛ современным оборудованием международного уровня.

4.11 Аккредитованная ИЛ подлежит инспекционному контролю в течение всего срока действия аттестата аккредитации.

4.12 Проверка компетентности ИЛ предусматривает проведение экспериментальной проверки качества испытаний как на стадии ее аккредитации, так и в процессе инспекционного контроля.

Для ИЛ, осуществляющих одни и те же виды испытаний ПП и ПС, одной из форм экспериментальной проверки качества испытаний являются МСИ*.
________________
* Один из возможных способов проведения МСИ приведен в [15].

Ответственность за организацию МСИ, составление графика проведения МСИ, обобщение результатов МСИ возложена на Уральский НИИ метрологии (УНИИМ).

МСИ проводят организации-координаторы, компетентность которых на этот вид деятельности признана Госстандартом России. Перечень организаций-координаторов приведен в приложении Г.

Обобщенные результаты МСИ доводят до сведения АО и учитывают при:

- разработке программы аттестации аккредитуемой ИЛ;

- формировании плана инспекционного контроля и инспекционных проверок (проводимых при инспекционном контроле) аккредитованных ИЛ;

- определении объема экспериментальной проверки технической компетентности ИЛ при проведении инспекционной проверки.

4.13 Взаимодействие ИЛ с АО определяется настоящими рекомендациями, Положением об аккредитованной ИЛ и договором между АО и ИЛ.

4.14 Рассмотрение апелляций по результатам аккредитации лабораторий и инспекционного контроля за их деятельностью осуществляет Комиссия по апелляциям при АО.

4.15 В практической деятельности уполномоченные организации и аккредитованные ИЛ должны руководствоваться правилами Системы сертификации ПП и ПС, требованиями, нормами и правилами Системы обеспечения единства измерений.

Научно-методическое руководство Системой сертификации ПП и ПС возложено на Научно-методический центр Системы, созданный на базе Всероссийского НИИ сертификации (ВНИИС).

Научно-методическое руководство обеспечением единства измерений при проведении сертификационных испытаний ПП и ПС возложено на УНИИМ.

4.16 Деятельность аккредитованной ИЛ, осуществляющей испытания для целей обязательной сертификации ПП и ПС, подпадает под государственный метрологический контроль и надзор. Порядок проведения государственного метрологического контроля и надзора установлен Госстандартом России [8].

4.17 Признание лабораторий, аккредитованных вне рамок настоящих рекомендаций (в том числе зарубежными и международными аккредитующими органами), проводится на основе соответствующих соглашений между АО о признании систем аккредитации.

4.18 На основе анализа материалов аккредитации ИЛ, предложений ВНИИС, УНИИМ, уполномоченных организаций АО разрабатывает мероприятия по совершенствованию деятельности аккредитованных ИЛ и их аккредитации.

5 Требования к аккредитуемым испытательным лабораториям

5.1 Организация, которая претендует на участие в Системе ГОСТ Р в качестве аккредитованной ИЛ, должна иметь статус юридического лица и обеспечивать деятельность ИЛ в области аккредитации.

5.2 Область аккредитации ИЛ

5.2.1 Область аккредитации ИЛ может включать несколько объектов Системы сертификации ПП и ПС или всю их номенклатуру, а также одну или несколько групп показателей, подлежащих подтверждению при сертификации групп однородной продукции в соответствии с правилами проведения сертификации ПП и ПС [7].

5.2.2 Методы испытаний показателей, подлежащих подтверждению при обязательной сертификации, включаемые в область аккредитации, должны быть допущены к применению [7]. Групповая номенклатура методов испытаний, применяемых при оценке соответствия объектов сертификации установленным требованиям, приведена в приложении Д.

5.2.3 Область аккредитации ИЛ оформляют в виде приложения к аттестату аккредитации в соответствии с приложением А к ГОСТ Р 51000.4 или приложением Е. Форма приложения к аттестату аккредитации и пример его заполнения приведены в приложении Е.

5.3 Критерии аккредитации ИЛ

Аккредитованные ИЛ должны соответствовать критериям аккредитации:

на техническую компетентность:

- наличие условий, обеспечивающих техническую компетентность ИЛ, и их соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 и настоящих рекомендаций,

- положительные результаты экспериментальной проверки технической компетентности ИЛ;

на техническую компетентность и независимость:

- соответствие ИЛ критериям технической компетентности,

- наличие условий, обеспечивающих беспристрастность и независимость ИЛ.

5.4 Условия, обеспечивающие техническую компетентность ИЛ

5.4.1 Наличие организационной структуры и достаточного по количеству и квалификации персонала

5.4.1.1 Организационная структура должна быть отражена в Положении об аккредитованной ИЛ и обеспечивать ее функционирование в области аккредитации.

5.4.1.2 Для каждого специалиста должна быть разработана должностная инструкция, устанавливающая функции, обязанности, права и ответственность в пределах полномочий, квалификационные требования к образованию, техническим значениям и опыту работы.

Специалисты и эксперты, непосредственно участвующие в проведении испытаний, должны быть аттестованы в установленном порядке на право их проведения.

5.4.1.3 В ИЛ должна функционировать система повышения квалификации персонала.

5.4.2 Соответствие помещений требованиям, предъявляемым к ИЛ, с учетом видов испытаний ПП и ПС в области ее аккредитации

5.4.2.1 Помещения должны быть защищены от воздействия таких факторов, как повышенные температуры, запыленность, влажность и т.п.

Помещения должны соответствовать требованиям применяемых методик испытаний, эксплуатационных документов на средства измерений (СИ) и испытательное оборудование (ИО), санитарных норм и правил, гигиенических нормативов, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды.

Для поддержания чистоты и порядка в ИЛ должны предприниматься профилактические меры.

5.4.2.2 Окружающая среда, в условиях которой проводят испытания, не должна отрицательно влиять на качество результатов испытаний.

5.4.2.3 Для лабораторий, занимающихся микробиологическими исследованиями, должно быть получено разрешение Минздрава России на работу с патогенными возбудителями 3-й и 4-й групп [9].

5.4.3 Наличие оборудования (измерительных установок, средств измерений, в том числе стандартных образцов и аттестованных смесей, испытательного оборудования), химических реактивов, веществ, питательных сред, музейных штаммов и т.п., необходимых для проведения испытаний ПП и ПС в области аккредитации

5.4.3.1 Каждая единица оборудования должна иметь учетную карточку, содержащую следующие сведения:

- наименование оборудования;

- наименование изготовителя (фирмы), тип (марка), номер по Госреестру средств измерений, заводской и инвентарный номер;

- даты получения и ввода в эксплуатацию;

- расположение в настоящее время (в случае необходимости);

- состояние на момент получения (новое, изношенное, с продленным сроком действия и т.п.);

- данные о ремонте, техническом и метрологическом обслуживании;

- описание всех повреждений или отказов, переделок или ремонта.

Примечание - Допускается применять другие формы учета оборудования при условии отражения в них перечисленной информации.

5.4.3.2 Оборудование ИЛ должно использоваться по назначению, иметь необходимую документацию по эксплуатации и функционированию, обеспечивать проведение испытаний с необходимой точностью.

Испытательное оборудование, подлежащее аттестации, должно быть аттестовано в соответствии с требованиями ГОСТ Р 8.568 (до 01.07.98 - ГОСТ 24555).

СИ должны быть поверены [10].

Примечание - Для СИ, прошедших метрологическую аттестацию в соответствии с ГОСТ 8.326 (до 03.07.97), допускается проведение поверки с использованием методик, утвержденных при их аттестации.

5.4.3.3 Стандартные образцы (СО), применяемые для градуировки и поверки СИ, контроля точности результатов измерений, должны соответствовать требованиям ГОСТ 8.315 и иметь категорию межгосударственных СО (МСО), государственных СО (ГСО). СО зарубежного выпуска допускаются к применению в соответствии с порядком, установленным в приложении А к ГОСТ 8.315. Применение СО других категорий (отраслевых - ОСО, предприятия - СОП), контрольных типовых растворов и т.п. допускается при наличии временных разрешений Головного органа государственной службы стандартных образцов - УНИИМ.

5.4.3.4 Аттестованные смеси, применяемые для градуировки и поверки СИ, контроля точности результатов измерений, должны соответствовать требованиям [11].

5.4.3.5 Образцы для МСИ должны отвечать требованиям [1].

5.4.3.6 Штаммы микроорганизмов, применяемые для испытаний, должны соответствовать требованиям [12], питательные среды - требованиям государственных стандартов, технических условий, фармакопейных статей, утвержденных рецептур, приведенных в НД на испытания ПП и ПС, и других документов Минздрава России и Минсельхозпрода России.

5.4.3.7 Используемые реактивы должны соответствовать требованиям НД на методы испытаний ПП и ПС.

Реактивы, выпускаемые без указания гарантийного срока хранения или используемые после его окончания, подлежат проверке на пригодность их применения в соответствии с порядком, установленным в Руководстве по качеству ИЛ.

5.4.4 Наличие актуализированных НД, необходимых для проведения испытаний ПП и ПС в области аккредитации

5.4.4.1 К обязательным относят НД, регламентирующие:

- показатели качества, в том числе показатели безопасности сертифицируемой ПП и ПС;

- методы испытаний проб ПП и ПС в области аккредитации ИЛ, в том числе их идентификации.

Наличие в ИЛ НД на методы отбора проб является обязательным в случае принятия ИЛ ответственности за отбор проб испытуемых ПП и ПС.

5.4.4.2 Документы на методы испытаний (контроля) проб ПП и ПС должны быть утверждены в установленном порядке.

5.4.4.3 Документы, разделы документов, содержащие методики выполнения измерений (МВИ), должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 8.563 (до 01.07.97 - по ГОСТ 8.010), иметь информацию о характеристиках погрешности методик и нормативах их контроля.

При отсутствии в методиках характеристик погрешности результатов измерений допустимо до пересмотра и аттестации методик в установленном порядке назначать расчетные значения характеристик погрешности (ее составляющих) с последующей проверкой этих значений через процедуры внутрилабораторного контроля точности результатов измерений с назначенными нормативами контроля, взаимоувязанными с этими расчетными значениями.

При соблюдении нормативов контроля расчетные значения характеристики погрешности заносят в Паспорт аккредитуемой ИЛ (форма 2.1) и используют при выдаче протоколов испытаний (приложение Ж). При несоблюдении нормативов контроля методику включают в график методик, подлежащих первоочередной аттестации (с указанием конкретного срока аттестации МВИ).

Расчетные значения характеристик погрешности (и их составляющих) могут быть установлены в соответствии с приложением И, нормативы контроля - в соответствии с [13] и приложением Л.

5.4.4.4 Документы на методы отбора проб должны регламентировать процедуры получения представительных проб и неизменность их состава.

Минимально достаточные объемы проб ПП и ПС для проведения сертификационных испытаний должны быть согласованы с органом по сертификации.

5.4.5 Соответствие проб, подвергаемых испытаниям в ИЛ, требованиям НД по отбору и подготовке проб.

Поступающие в ИЛ образцы ПП и ПС следует сопровождать протоколом отбора и идентифицировать [7] на соответствие НД, ГОСТ Р 51074.

5.4.6 Наличие системы прохождения в ИЛ образцов ПП и ПС [14].

5.4.6.1 Система прохождения в ИЛ образцов ПП и ПС, регламентированная специальной инструкцией, должна учитывать все этапы движения образцов и работы с ними и обеспечивать четкое соответствие полученных в ИЛ результатов испытуемым пробам.

5.4.6.2 Выполняемые процедуры испытаний ПП и ПС должны соответствовать требованиям НД на методы испытаний.

5.4.6.3 Система регистрации результатов испытаний должна обеспечивать выдачу аккредитованной ИЛ протоколов испытаний (приложение Ж).

5.4.6.4 Правила хранения образцов ПП и ПС должны устанавливать порядок их хранения, списания, возвращения заказчику или утилизации, а также сроки и условия хранения контрольных образцов на случай возможных рекламаций (кроме скоропортящейся продукции).

5.4.7 Функционирование в ИЛ системы обеспечения качества испытаний, в том числе контроля точности результатов измерений и проведения корректирующих воздействий, реализующей принципы, нормы, правила и требования Государственной системы обеспечения единства измерений.

5.4.7.1 Процедуры обеспечения качества испытаний должны быть документально изложены в виде Руководства по качеству (приложение К).

5.4.7.2 Процедуры контроля точности результатов измерений могут предусматривать реализацию следующих форм контроля:

- оперативный - контроль сходимости, воспроизводимости, точности;

- статистический - выборочный статистический контроль воспроизводимости, точности; периодическая проверка подконтрольности процедуры выполнения измерений.

Алгоритмы проведения оперативного контроля точности могут быть установлены с учетом рекомендаций приложения Л и [13], статистического контроля - с учетом [13].

5.4.7.3 Для обеспечения контроля качества микробиологического анализа могут быть предусмотрены следующие процедуры:

- контроль за соблюдением правил гигиены, принятых для микробиологических лабораторий, выполняющих испытания конкретных объектов ПП и ПС;

- контроль качества стерилизации лабораторной посуды, режимов работы автоклавов;

- визуальный контроль питательных сред;

- контроль качества физико-химических, биохимических и биологических свойств питательных сред с использованием штаммов микроорганизмов, средств измерений, питательных сред гарантированного качества, тестов, субстратов;

- контроль правильности процедур идентификации патогенных микроорганизмов путем анализа проб ПП и ПС (в шифрованном виде), зараженных известными патогенными штаммами микроорганизмов;

- контроль стабильности воспроизведения результатов выполняемых исследований путем повторного анализа рабочих проб.

5.5 Экспериментальная проверка технической компетентности ИЛ

5.5.1 Экспериментальную проверку технической компетентности проводят в аккредитуемой ИЛ во время ее аттестации по программе, отвечающей требованиям приложения М, с целью проверки достоверности получаемых в ИЛ результатов испытаний.

Формы проведения экспериментальной проверки технической компетентности ИЛ приведены на рисунке 1.

Рисунок 1 - Формы проведения экспериментальной проверки технической компетентности ИЛ при ее аккредитации и инспекционном контроле

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья


Рисунок 1 - Формы проведения экспериментальной проверки технической компетентности ИЛ
при ее аккредитации и инспекционном контроле



Алгоритм проверки подконтрольности процедуры выполнения измерений приведен в приложении Н.

Примечание - Если аккредитуемая ИЛ участвовала в МСИ, проводимых с целью экспериментальной проверки технической компетентности ИЛ, результаты МСИ подлежат учету при разработке программы аттестации ИЛ.

5.5.2 Результаты экспериментальной проверки признают положительными при выполнении следующих условий:

- проведение эксперимента в полном объеме в соответствии с заданиями программы*;

- соответствие полученных оценок показателей качества результатов испытаний установленным требованиям.
________________
* Возможные отступления от заданий программы в каждом конкретном случае должны быть обоснованы.

5.6 Условия, обеспечивающие беспристрастность и независимость ИЛ

Независимость и беспристрастность ИЛ обеспечивают:

- отсутствие коммерческого, финансового, административного или иного воздействия на сотрудников ИЛ, которое могло бы повлиять на объективность заключений (выводов), сделанных на основе результатов испытаний;

- неучастие в деятельности, которая может вызвать сомнение в независимости и беспристрастности заключений ИЛ по результатам испытаний ПП и ПС;

- независимость вознаграждения персонала, которому поручено проведение испытаний ПП и ПС, от полученных результатов.

Примечания

1 Испытания ПП и ПС для целей обязательной сертификации могут проводить ИЛ, аккредитованные на компетентность и независимость.

2 Если ИЛ созданы на базе организации, являющейся производителем и/или реализатором ПП и ПС, подвергаемой испытаниям в ИЛ, то они могут быть аккредитованы только на компетентность.

3 Аккредитованные только на компетентность ИЛ (при отсутствии ИЛ, аккредитованной на компетентность и независимость, или значительной ее удаленности) могут проводить испытания ПП и ПС для целей сертификации под контролем представителей органа по сертификации этой продукции. Ответственность за объективность результатов испытаний в этом случае наряду с ИЛ несет орган по сертификации, уполномоченный специалист которого подписывает протокол испытаний наряду с уполномоченным специалистом ИЛ.

6 Порядок аккредитации испытательных лабораторий

6.1 Аккредитация ИЛ предусматривает следующие основные этапы:

- представление заявки на аккредитацию ИЛ и комплекта прилагаемых к ней документов;

- рассмотрение заявки на аккредитацию;

- экспертиза документов, представленных ИЛ;

- принятие решения о продолжении работ по аккредитации;

- формирование комиссии по аттестации (проверке) ИЛ;

- аттестация ИЛ комиссией, включая проведение экспериментальной проверки качества результатов испытаний;

- принятие решения об аккредитации по результатам экспертизы и аттестации;

- оформление, регистрация и выдача аттестата аккредитации.

6.2 Аккредитованная ИЛ подлежит в установленном порядке инспекционному контролю.

6.3 ИЛ, претендующая на аккредитацию, направляет официальную заявку в АО.

Форма заявки приведена в приложении П.

К заявке, направляемой в АО, прилагают:

- проект приложения к аттестату аккредитации - заявляемую область аккредитации ИЛ;

- копию Устава и (или) других учредительных документов организации-заявителя;

- приказ о создании ИЛ;

- справку о деятельности ИЛ (и, при необходимости, организации, в состав которой входит лаборатория).

6.3.1 Проект приложения к аттестату аккредитации оформляют в соответствии с 5.2 настоящих рекомендаций.

6.3.2 Справка о деятельности ИЛ должна содержать сведения о практическом опыте деятельности ИЛ в области испытаний ПП и ПС, обеспечения качества проводимых испытаний, сведения о техническом и кадровом потенциале ИЛ.

6.4 Рассмотрение заявки на аккредитацию

6.4.1 Заявка, направленная заявителем в АО, поступает в Отдел аккредитации Научно-технического управления Госстандарта России (далее - Отдел аккредитации). После получения Отдел аккредитации регистрирует заявку (с присвоением регистрационного номера АО), проверяет правильность ее оформления, комплектность представленных документов (документов 1-4, прилагаемых к заявке согласно приложению П) и юридический статус организации-заявителя, а также информирует Центральный орган Системы сертификации ПП и ПС - Управление продукции сельскохозяйственного производства, пищевой, легкой и химической промышленности Госстандарта России (далее - Управление Агролегхимпрома) о поступившей заявке.

Управление Агролегхимпрома в срок не более 2 дней оценивает опыт работы организации-заявителя в заявленной области аккредитации и направляет предложения о проведении работ по аккредитации заявителя в Отдел аккредитации.

На основании рассмотрения заявки Отдел аккредитации совместно с Управлением Агролегхимпрома принимают решение.

6.4.2 При отрицательном решении Отдел аккредитации направляет в ИЛ письмо об отказе в принятии заявки, подписанное заместителем председателя Госстандарта России. Комплект документов ИЛ не возвращают и хранят в Отделе аккредитации 6 мес.

6.4.3 При положительном решении Отдел аккредитации определяет уполномоченную организацию для проведения работы, связанной с аккредитацией ИЛ, подавшей заявку, и направляет в уполномоченную организацию заявку вместе с приложенными к ней документами ИЛ.

Примечание - АО может непосредственно проводить работы по аккредитации заявителя в соответствии с 6.4.5-6.15 с привлечением эксперта по аккредитации.

6.4.4 Срок рассмотрения заявки, принятия решения и отправки заявки в уполномоченную организацию или письма об отказе заявителю - не более 1 мес с момента получения Отделом аккредитации заявки с приложениями.

6.4.5 Уполномоченная организация, которой АО поручил проведение работ по аккредитации ИЛ, уведомляет об этом аккредитуемую ИЛ.

6.4.6 При получении уведомления ИЛ, претендующая на аккредитацию, посылает в уполномоченную организацию следующие документы из перечисленных в приложении к заявке (документы 5-9):

- проект Положения об аккредитованной ИЛ;

- проект Паспорта аккредитованной ИЛ;

- образец протокола испытаний, выдаваемый аккредитованной ИЛ заказчику;

- Руководство по качеству ИЛ;

- заполненную анкету-вопросник с данными о готовности ИЛ к аккредитации.

Сведения, содержащиеся в представленных документах, являются конфиденциальными и не подлежат разглашению или передаче другим организациям.

6.4.6.1 Содержание Положения об аккредитованной ИЛ и форма титульного листа приведены в приложении Р.

Функции, права и обязанности ИЛ приведены в приложении С.

6.4.6.2 Требования к заполнению и формы Паспорта аккредитованной ИЛ приведены в приложении Т, примеры заполнения форм - в приложении У.

6.4.6.3 Требования к содержанию Руководства по качеству приведены в приложении К.

6.4.6.4 Требования к протоколу испытаний, выдаваемому аккредитованной ИЛ, приведены в приложении Ж.

6.4.6.5 Форма анкеты-вопросника приведена в приложении Ф.

6.5 После получения полного комплекта документов уполномоченная организация в срок не более 10 рабочих дней со дня его получения направляет заявителю договор на проведение работ по аккредитации ИЛ.

Договор предусматривает проведение всех этапов работ по аккредитации ИЛ.

Оплата деятельности АО осуществляется по договору между АО и уполномоченной организацией.

Оплата работ членов комиссии по аттестации ИЛ, не являющихся сотрудниками уполномоченной организации, проводится на основании субподрядных договоров с уполномоченной организацией.

Основанием для начала работ уполномоченной организации является заключенный договор между организацией-заявителем и уполномоченной организацией.

6.6 После получения заключенного договора уполномоченная организация организует проведение экспертизы документов, представленных ИЛ.

6.7 Экспертиза документов

6.7.1 Для проведения экспертизы уполномоченная организация назначает эксперта (при необходимости - экспертов).

6.7.2 Эксперт проводит экспертизу всех представленных с заявкой документов, при необходимости запрашивает у ИЛ дополнительную информацию для подтверждения или пояснения представленной информации.

Срок проведения экспертизы - не более 1 мес со дня получения последней информации, необходимой для проведения экспертизы.

6.7.3 По результатам экспертизы эксперт готовит экспертное заключение по форме приложения X, содержащее:

- оценку соответствия представленной в заявке информации критериям аккредитации;

- указания на несоответствия по конкретным критериям (при наличии несоответствий);

- рекомендации по корректировке представленных документов (при необходимости) и порядок подтверждения заявителем выполнения этих рекомендаций;

- выводы о соответствии или несоответствии представленной в заявке информации критериям аккредитации.

Записи, содержащиеся в экспертном заключении, должны четко и ясно излагать оценку соответствия по всем установленным критериям аккредитации.

Экспертное заключение подписывает эксперт (эксперты).

6.8 Уполномоченная организация рассматривает экспертное заключение и при положительных результатах экспертизы подготавливает предложения по составу аттестационной комиссии, срокам проведения аттестации ИЛ и проект программы работ по аттестации заявителя.

Если по результатам экспертизы выявилась необходимость доработки документов, то заявителю дополнительно направляют письмо с указанием допустимых сроков устранения замечаний (до начала аттестации заявителя или к ее окончанию).

6.8.1 В комиссию по аттестации ИЛ должны быть включены:

- эксперт уполномоченной организации (как правило, проводивший экспертизу документов) или сертифицированный в установленном порядке эксперт по аккредитации ИЛ другой организации (в обоснованных случаях);

- представитель органа Государственной метрологической службы на территории по месту расположения ИЛ;

- представители территориального органа Госсанэпиднадзора Минздрава РФ, территориального органа Департамента ветеринарии Минсельхозпрода РФ (при необходимости и их согласии).

В зависимости от области аккредитации ИЛ в состав комиссии могут быть включены представители АО, эксперты по сертификации соответствующей продукции, представители изготовителей, обществ потребителей, научно-исследовательских организаций и т.п.

Включение экспертов и других специалистов в состав комиссии осуществляется после получения их согласия и согласия организаций по месту их постоянной работы.

При необходимости состав комиссии может быть уточнен по предложениям или замечаниям ИЛ.

6.8.2 Программу аттестации ИЛ составляют в соответствии с требованиями приложения М.

6.8.3 Уполномоченная организация посылает в Отдел аккредитации:

- при положительных результатах экспертизы - экспертное заключение, проект программы аттестации ИЛ, предложения по составу атгестационной комиссии и срокам аттестации ИЛ;

- при отрицательных результатах экспертизы - экспертное заключение и комплект документов заявителя.

6.9 На основе представленных уполномоченной организацией материалов Отдел аккредитации при отрицательном решении оформляет и подписывает у заместителя председателя Госстандарта России письмо об отказе в продолжении работ по аккредитации заявителя и направляет его с копией экспертного заключения заявителю, комплект документов заявителю не возвращают и хранят в Отделе аккредитации 6 мес.

Копия письма об отказе в аккредитации ИЛ направляется в уполномоченную организацию. Указанное письмо является основанием для закрытия (по фактическому состоянию дел) договора с заявителем на проведение работ по аккредитации ИЛ.

Срок оформления письма об отказе в продолжении работ по аккредитации заявителя или письма о назначении комиссии - не более 10 дней с момента получения Отделом аккредитации материалов от уполномоченной организации.

6.10 При положительном решении Отдел аккредитации утверждает программу аттестации ИЛ, подготавливает и подписывает у заместителя председателя Госстандарта России письмо-распоряжение о составе комиссии по аттестации ИЛ, согласованном с Управлениями Агролегхимпрома, метрологии и региональной политики и государственного надзора Госстандарта России, сроках проведения аттестации и направляет в уполномоченную организацию письмо-распоряжение о составе аттестационной комиссии и программу аттестации ИЛ.

6.11 Уполномоченная организация после получения от АО письма-распоряжения о составе комиссии и сроках проведения аттестации ИЛ направляет его копию вместе с экспертным заключением (при необходимости) в аккредитуемую ИЛ.

На основании письма-распоряжения уполномоченная организация организует проведение работ по аттестации ИЛ:

- доводит информацию о сроках проведения аттестации ИЛ до председателя комиссии и ее членов;

- знакомит с заявкой на аккредитацию, прилагаемым к ней комплектом документов и программой аттестации ИЛ членов комиссии, передает их председателю комиссии;

- в соответствии с программой, при необходимости, организует подготовку или готовит средства контроля, необходимые для проведения экспериментальной проверки технической компетентности ИЛ;

- назначает члена комиссии, ответственного за проведение экспериментальной проверки;

- при необходимости организует доставку образцов для контроля в аккредитуемую ИЛ.

6.12 Аттестация ИЛ

6.12.1 Комиссия в срок, указанный в письме-распоряжении о назначении комиссии, проводит проверку соответствия ИЛ критериям аккредитации в соответствии с утвержденной программой и требованиями настоящих рекомендаций.

ИЛ представляет комиссии необходимые для работы материалы:

- организационные, нормативно-технические, методические и технические документы;

- лабораторные журналы по проведению испытаний и контролю качества их результатов;

- другие документы по указанию комиссии.

При необходимости председатель комиссии может запросить у органа Государственной метрологической службы на территории по месту расположения заявителя необходимую информацию, в том числе о метрологическом обслуживании ИЛ.

6.12.2 С учетом требований программы комиссия организует и проводит экспериментальную проверку технической компетентности ИЛ.

Примечание - Допускается проведение экспериментальных исследований по проверке технической компетентности ИЛ до начала работы комиссии на месте.

6.12.2.1 В соответствии с программой в аккредитуемой ИЛ получают результаты контрольных испытаний.

6.12.2.2 На основе полученных исполнителями результатов контрольных испытаний член комиссии, ответственный за проведение экспериментальной проверки, оформляет протокол проверки, который подписывает наряду с ним председатель комиссии.

Протокол экспериментальной проверки прилагают к акту аттестации ИЛ.

6.12.2.3 Качество результатов испытаний в ИЛ по результатам выборочной экспериментальной проверки признают удовлетворительным, если полученные значения оценок показателей качества испытаний соответствуют установленным в программе экспериментальной проверки требованиям (нормативам контроля).

6.12.3 По результатам аттестации комиссия составляет акт (приложение Ц), который подписывают все члены комиссии, знакомит с ним заявителя, оставляет заявителю экземпляр акта и заявку на аккредитацию с прилагаемыми к ней документами.

Акт представляют в уполномоченную организацию. ИЛ может представить в уполномоченную организацию свои замечания по акту.

6.12.4 После получения акта заявитель:

- оформляет со своей стороны договор с Госстандартом России по установленной Госстандартом России форме, который определяет взаимные обязательства сторон, связанные с аккредитацией;

- устраняет замечания, отмеченные в экспертном заключении и акте аттестации, в установленный срок и направляет информацию в уполномоченную организацию (при необходимости);

- направляет в уполномоченную организацию проект договора с Госстандартом России и откорректированный комплект документов (заявку с приложениями) в двух экземплярах.

6.12.5 При необходимости проверки устранения выявленных недостатков по поручению уполномоченной организации комиссия по аггестации или ее член проводят повторную проверку ИЛ.

6.13 Решение об аккредитации

6.13.1 После получения акта, откорректированного комплекта документов заявителя уполномоченная организация в срок не более двух недель с момента получения всех необходимых документов:

- обобщает полученные материалы;

- готовит проект докладной записки об аккредитации или проект письма об отказе в ней по форме приложения Ш;

- оформляет проект аттестата аккредитации установленной Госстандартом России формы и копию к нему (при положительном решении об аккредитации);

- направляет в Отдел аккредитации два экземпляра (при отрицательном решении - один экземпляр) комплекта документов ИЛ (заявка с приложениями, договор заявителя с Госстандартом России, экспертное заключение, письмо-распоряжение о комиссии, программа и акт аттестации, проект докладной записки об аккредитации), проект аттестата аккредитации с копией.

6.13.2 После получения комплекта документов Отдел аккредитации в срок не более 10 дней:

- рассматривает документы;

- направляет в Управление Агролегхимпрома копию аттестата аккредитации и область аккредитации для рассмотрения [7].

Отдел аккредитации совместно с Управлением Агролегхимпрома принимают решение об аккредитации заявителя.

6.13.2.1 При несоответствии ИЛ критериям аккредитации Отдел аккредитации оформляет письмо об отказе в аккредитации и направляет подписанное заместителем председателя Госстандарта России письмо заявителю. Комплект документов заявителю не возвращают и хранят в Отделе аккредитации 6 мес.

6.13.2.2 При положительном решении и отсутствии замечаний по области аккредитации начальник Управления Агролегхимпрома или его заместитель визирует область аккредитации и копию аттестата аккредитации, подписывает докладную записку и передает их в Отдел аккредитации.

Начальник Отдела аккредитации визирует область аккредитации и копию аттестата аккредитации, подписывает Положение об ИЛ и докладную записку об аккредитации.

Договор заявителя с Госстандартом России подписывает начальник экономического управления или его заместитель.

Отдел аккредитации передает на подпись заместителю председателя Госстандарта России аттестат аккредитации, копию аттестата аккредитации, область аккредитации, договор заявителя с Госстандартом России.

Срок рассмотрения и подписания аттестата аккредитации и документов в Госстандарте России - не более 15 календарных дней с момента получения Отделом аккредитации комплекта документов.

6.13.3 Подписанные заместителем председателя Госстандарта России документы и остальные документы Отдел аккредитации передает уполномоченной организации.

6.13.4 Уполномоченная организация готовит документы ИЛ для регистрации и передачи в Государственный реестр:

- заверяет документы, подписанные заместителем председателя Госстандарта России, гербовой печатью Госстандарта России;

- титульный лист Положения об уполномоченной организации и каждый лист области аккредитации заверяет печатью отдела аккредитации.

Два комплекта оформленных документов ИЛ уполномоченная организация передает в Государственный реестр.

6.14 Государственный реестр в срок не более 3 дней с момента получения документов регистрирует аттестат аккредитации, подшивает в дело копию аттестата аккредитации, один экземпляр документов ИЛ. Зарегистрированный аттестат аккредитации и второй экземпляр документов Государственный реестр передает уполномоченной организации.

6.15 Уполномоченная организация передает аттестат аккредитации, комплект утвержденных документов с сопроводительным письмом заявителю (при необходимости оставляя у себя копию комплекта документов ИЛ и аттестата аккредитации).

6.16 Инспекционный контроль за аккредитованными ИЛ по поручению АО организуют и проводят уполномоченные организации в соответствии с порядком, установленным Госстандартом России, на основании ежегодно формируемых отделом аккредитации и ВНИИС планов инспекционного контроля.

При формировании планов инспекционного контроля и инспекционных проверок ИЛ, определении объема эксперимента при инспекционной проверке ИЛ учитывают результаты участия ИЛ в МСИ, проводимых организациями-координаторами в соответствии с графиком проведения этой работы.

По результатам инспекционного контроля составляют акт, копию которого уполномоченная организация направляет в Отдел аккредитации. Отдел аккредитации рассматривает результаты инспекционного контроля и готовит соответствующее решение АО.

Результаты инспекционного контроля АО учитывает при разработке мероприятий по 4.18.

Примечание - Обязанности по проведению инспекционного контроля, как правило, возлагают на уполномоченную организацию, проводившую работы по аккредитации контролируемой ИЛ.

6.17 По истечении срока действия аттестата аккредитации ИЛ по ее заявке, направленной в адрес АО не позднее чем за 6 мес до окончания срока действия аттестата аккредитации, АО организует повторную аккредитацию в соответствии с требованиями настоящих рекомендаций в объеме, определенном Отделом аккредитации с учетом результатов инспекционного контроля.

Примечание - При положительных результатах инспекционного контроля в течение всего срока действия аттестата аккредитации АО может принять решение о продлении действия аттестата аккредитации на новый срок без проведения повторной аккредитации. Такое решение АО принимает не менее чем за 1 мес до истечения срока действия аттестата аккредитации.

6.18 Для расширения области аккредитации, закрепленной аттестатом аккредитации, ИЛ направляет в АО заявку, на основании которой проводится дополнительная (в части расширения области аккредитации) аккредитация (по полной или сокращенной процедуре). Степень сокращения устанавливает Отдел аккредитации в каждом конкретном случае (в том числе с учетом минимизации затрат, результатов участия ИЛ в МСИ, рекомендаций уполномоченной организации).

Аттестация ИЛ с целью расширения ее области аккредитации может быть проведена в рамках инспекционного контроля.

При положительных результатах дополнительной аккредитации ИЛ в приложение к аттестату аккредитации "Область аккредитации" вносят соответствующие дополнения, при этом сохраняется ранее установленный срок действия аттестата.

6.19 АО имеет право аннулировать аттестат аккредитации ИЛ или приостановить его действие на определенный срок:

- при несоответствии ИЛ критериям аккредитации, в том числе при отрицательных результатах инспекционного контроля;

- при невыполнении аккредитованной ИЛ своих финансовых обязательств перед Госстандартом России и уполномоченной организацией;

- при самостоятельном решении аккредитованной ИЛ о досрочном прекращении действия аттестата аккредитации;

- при ликвидации ИЛ (или организации, в состав которой входит испытательная лаборатория).

Приостановленный аттестат аккредитации может быть возобновлен после устранения причин, вызвавших его приостановку. Если эти причины не устраняются в течение срока приостановки, аттестат аннулируется.

6.20 АО имеет право сузить область аккредитации ИЛ, если в ИЛ произошли изменения, влияющие на ее соответствие критериям аккредитации. В этом случае в приложение к аттестату аккредитации ИЛ, "Область аккредитации" вносят изменения, при этом сохраняют ранее установленный срок действия аттестата аккредитации.

6.21 При сужении области аккредитации, аннулировании либо приостановке действия аттестата аккредитации ИЛ в Государственный Реестр вносят соответствующие изменения.

О принятых решениях АО извещает соответствующую уполномоченную организацию, которая доводит полученную информацию до сведения аккредитованной ИЛ, органов по сертификации ПП и ПС соответствующего региона и других заинтересованных органов государственных служб контроля и надзора (при необходимости).

После приостановки действия или аннулирования аттестата аккредитации ИЛ должна вернуть все документы, выданные АО, по его требованию.

6.22 ИЛ может в течение 15 дней опротестовать решение АО по любым вопросам аккредитации в комиссии по апелляциям при АО.

6.23 В случае изменения правового положения аккредитованной ИЛ (например смена отраслевой принадлежности, владельца, формы собственности или наименования), не влияющего на персонал, оборудование или организационную структуру ИЛ, АО по заявлению правопреемника переводит аттестат аккредитации на его имя (с сохранением установленного срока действия аттестата аккредитации).

ПРИЛОЖЕНИЕ А (обязательное). Требования к уполномоченным организациям и проверка их технической компетентности

ПРИЛОЖЕНИЕ А
(обязательное)

А.1 Требования к уполномоченным организациям

А.1.1 Уполномоченная организация должна иметь статус юридического лица, опыт научной и организационно-технической деятельности.

А.1.2 Уполномоченная организация должна иметь административную структуру и финансовые возможности для проведения работ, связанных с аккредитацией ИЛ и инспекционным контролем за их деятельностью.

А.1.3 В уполномоченной организации должны быть эксперты по аккредитации ИЛ и высококвалифицированные специалисты, владеющие знаниями в области:

- испытаний ПП и ПС (методов испытаний; нормативной документации, устанавливающей показатели ПП и ПС, методы испытаний этих показателей, методы отбора образцов ПП и ПС; требований, предъявляемых к порядку и организации проведения испытаний);

- метрологического обеспечения испытаний ПП и ПС и обеспечения качества проводимых в ИЛ работ (разработки и аттестации методик испытаний ПП и ПС; оценки метрологического уровня методик испытаний; установления расчетных значений характеристик погрешности при их отсутствии в методиках испытаний; методов градуировки и поверки СИ, аттестации испытательного оборудования; методов контроля качества результатов испытаний - внутрилабораторного оперативного и статистического, внешнего контроля; процедур разработки и применения стандартных образцов для поверки, градуировки СИ, аттестации методик испытаний, контроля качества результатов измерений; правил разработки, аттестации и применения аттестованных смесей; проверки качества и применения питательных сред, порядка использования штаммов микроорганизмов; контроля правильности идентификации патогенных микроорганизмов; разработки и функционирования системы качества проводимых в ИЛ работ);

- процедур и правил аккредитации ИЛ в соответствии с требованиями государственных стандартов серии 51000 и настоящего документа.

А.1.4 Уполномоченная организация должна обладать информацией о номенклатурах разработанных государственных стандартных образцов, имеющихся музейных штаммах микроорганизмов, необходимых для обеспечения качества испытаний ПП и ПС.

А.1.5 Уполномоченная организация должна обладать актуализированным фондом:

- основополагающих нормативных документов в области обеспечения качества результатов испытаний (в том числе обеспечения единства измерений), стандартизации, сертификации, аккредитации, а также нормативных документов, устанавливающих показатели ПП и ПС, методы их испытаний, методы отбора образцов ПП и ПС;

- действующих в настоящее время нормативных документов, регулирующих деятельность микробиологических лабораторий соответствующего профиля, предъявляющих квалификационные требования к соответствующей категории специалистов, регламентирующих процедуры контроля качества в лабораториях, вопросы охраны труда.

А.1.6 Информационная база уполномоченной организации должна быть доступной для аккредитуемых ИЛ.

А.1.7 К уполномоченной организации предъявляются следующие требования:

- наличие методических схем экспериментальной проверки технической компетентности ИЛ как на стадии аккредитации, так и в процессе инспекционного контроля аккредитованной ИЛ, методов учета результатов МСИ при составлении программы аттестации ИЛ и определении объемов эксперимента при инспекционных проверках аккредитованных ИЛ;

- наличие экспериментальной базы для приготовления шифрованных проб, необходимых для проведения экспериментальной проверки технической компетентности ИЛ;

- опыт взаимодействия с Госстандартом России, органами государственной метрологической службы и другими органами служб государственного контроля, навыки обобщения получаемой информации и разработки на ее основе управляющих решений;

- обеспечение конфиденциальности получаемой в процессе аккредитации информации, составляющей коммерческую тайну аккредитуемой ИЛ.

А.1.8 Уполномоченная организация осуществляет свою деятельность в соответствии с Положением об уполномоченной организации и Руководством по качеству.

А.1.9 Процедуры, на основе которых действует уполномоченная организация, не должны иметь дискриминационного характера.

А.1.10 Уполномоченная организация должна обеспечивать назначение беспристрастных экспертов для проведения работ, связанных с аккредитацией ИЛ.

А.1.11 Уполномоченная организация должна осуществлять внутренний аудит и периодические ревизии своей деятельности.

А.2 Порядок проверки технической компетентности уполномоченных организаций

А.2.1 Организации, на базе которых определяют уполномоченные организации для проведения работ по аккредитации ИЛ, устанавливает Отдел аккредитации по согласованию с Управлением Агролегхимпрома и Управлением метрологии Госстандарта России.

А.2.2 Организация, претендующая на признание ее в качестве уполномоченной организации при проведении работ по аккредитации ИЛ, направляет в Отдел аккредитации соответствующую заявку.

К заявке прилагают:

- проект Положения об уполномоченной организации;

- справку о научно-методическом и организационном потенциале;

- Руководство по качеству;

- проект договора организации с Госстандартом России.

А.2.2.1 Положение об уполномоченной организации должно устанавливать:

- область деятельности организации в качестве уполномоченной;

- краткое описание юридического статуса организации;

- функции уполномоченной организации, ее права, обязанности и ответственность;

- сведения об организации деятельности уполномоченной организации, в т.ч. организационную схему, отражающую подчиненность, ответственность и распределение обязанностей персонала;

- фамилии, квалификацию, опыт практической работы и полномочия персонала уполномоченной организации как штатного, так и внештатного;

- порядок взаимодействия с АО, другими уполномоченными организациями, ИЛ;

- правила оплаты работ по аккредитации;

- перечень экспертов по аккредитации, работающих в штате уполномоченной организации, а также привлекаемых уполномоченной организацией.

А.2.2.2 Справка о научно-методическом и организационном потенциале должна содержать информацию:

- о составе и квалификации кадров, необходимых для обеспечения функционирования уполномоченной организации, в том числе о наличии экспертов по аккредитации ИЛ;

- о практическом опыте деятельности в области испытаний ПП и ПС, а также деятельности в области обеспечения качества испытаний ПП и ПС, в том числе метрологического обеспечения испытаний ПП и ПС: аттестации методик испытаний, контроле точности получаемых по ним результатов, метрологического обеспечения применяемых средств измерений, процедур разработки и использования стандартных образцов и аттестованных смесей;

- об актуализированном фонде основополагающих НД и нормативной документации, регламентирующей показатели качества ПП и ПС, включая показатели безопасности, и методы их испытаний;

- об организации деятельности уполномоченной организации;

- о владении правилами и процедурами деятельности по аккредитации ИЛ и по инспекционному контролю за их деятельностью.

А.2.2.3 Руководство по качеству должно содержать описание действующей системы организации работ применительно к закрепленным за уполномоченной организацией функциям, политику в области качества, требования к выполняемым процедурам, сведения о кадровом обеспечении и распределении ответственности специалистов, информацию о нормативном, методическом и материально-техническом обеспечении, формы проведения внутреннего аудита.

А.2.2.4 Договор между уполномоченной организацией и Госстандартом России оформляют в соответствии с формой договора, установленной Госстандартом России на момент проверки технической компетентности организации.

В договоре указывают размер отчислений на счет АО от стоимости каждой выполненной уполномоченной организацией работы, связанной с аккредитацией ИЛ (в соответствии с 6.5 настоящих рекомендаций), инспекционным контролем за аккредитованной ИЛ, и порядок отчислений (раз в квартал, раз в полгода и т.п.).

А.2.3 Отдел аккредитации рассматривает представленные материалы с привлечением Управления Агролегхимпрома, Управления метрологии Госстандарта России, ВНИИС, УНИИМ, формирует компетентную комиссию и поручает ей проверку технической компетентности организации. Результаты работы комиссии оформляют актом.

А.2.4 По результатам рассмотрения всех материалов Отдел аккредитации готовит обоснованное заключение о возможности признания организации-заявителя в качестве уполномоченной.

А.2.5 При положительном решении Отдел аккредитации подписывает Положение об уполномоченной организации, утверждает его у заместителя председателя Госстандарта России, оформляет Свидетельство о технической компетентности организации (приложение В); экономическое управление оформляет договор между уполномоченной организацией и Госстандартом России.

А.2.6 Организацию, признанную в качестве уполномоченной, вносят в реестр уполномоченных организаций.

А.2.7 При отказе в признании полномочий заявителя Отдел аккредитации сообщает ему причины отказа.

А.2.8 Оплату работ по проверке технической компетентности проводит заявитель на основе договора между ним и Госстандартом России с учетом фактических затрат на их проведение.

А.2.9 Продление действия Свидетельства о технической компетентности на новый срок без повторной проверки допускается при отсутствии замечаний к деятельности организации в течение всего срока действия Свидетельства о технической компетентности.

ПРИЛОЖЕНИЕ Б (обязательное). Форма титульного листа Положения об уполномоченной организации

ПРИЛОЖЕНИЕ Б
(обязательное)

УТВЕРЖДАЮ

Заместитель председателя Госстандарта России

Личная
подпись

Расшифровка
подписи

М.П.

Дата



ПОЛОЖЕНИЕ о

,

наименование уполномоченной организации


осуществляющей работы, связанные с аккредитацией испытательных лабораторий пищевых продуктов
и продовольственного сырья


Руководитель Отдела аккредитации

Личная
подпись

Расшифровка

подписи

М.П.

Дата

Руководитель уполномоченной организации

Личная
подпись

Расшифровка

подписи

М.П.

Дата

ПРИЛОЖЕНИЕ В (обязательное). Форма свидетельства о технической компетентности уполномоченной организации



ПРИЛОЖЕНИЕ В
(обязательное)


ГОССТАНДАРТ РОССИИ

СВИДЕТЕЛЬСТВО

о технической компетентности

,

наименование уполномоченной организации

осуществляющей работы, связанные с аккредитацией испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья

N __________________

Действительно до

"___" ___________ ___ г.

Настоящее свидетельство удостоверяет, что

наименование организации, адрес

технически компетентна в проведении работ, связанных с аккредитацией испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья и инспекционным контролем за их деятельностью.

Заместитель председателя Госстандарта России

подпись

инициалы, фамилия

место
Гербовой печати

Зарегистрировано
в Государственном реестре

"___"____________ ___г.

ПРИЛОЖЕНИЕ Г (справочное). Перечень организаций, признанных Госстандартом России в качестве координаторов (в соответствии с Приказом Госстандарта России от 19.07.99 N 301)


ПРИЛОЖЕНИЕ Г
(справочное)


Организация-координатор

Закрепленный регион деятельности

1 РОСТЕСТ-МОСКВА

Москва и Московская область, Центральный, Центрально-Черноземный регионы

2 ТЕСТ-С.-Петербург

Северо-Западный регион

3 Саратовский ЦСМ

Поволжский регион

4 Нижегородский ЦСМ

Волго-Вятский регион

5 Ростовский ЦСМ

Районы: Волго-Донский, Таганрогский; Республики: Дагестан, Ингушетия, Кабардино-Балкария, Карачаево-Черкессия, Северная Осетия

6 Краснодарский ЦСМ

Республика Адыгея, Ставропольский и Краснодарский края

7 УНИИМ

Уральский, Дальневосточный регионы

8 Томский ЦСМ

Западно-Сибирский, Восточно-Сибирский регионы

Примечания

1 Организация-координатор должна быть компетентна в организации и проведении МСИ.

2 Перечисленные организации подлежат проверке на компетентность в соответствии с порядком, установленным Госстандартом России

3 Перечень организаций-координаторов может быть расширен Госстандартом России за счет организаций, прошедших в установленном порядке проверку на компетентность, с корректировкой закрепленных регионов деятельности.

ПРИЛОЖЕНИЕ Д (справочное). Групповая номенклатура методов испытаний, применяемых при оценке соответствия объектов сертификации установленным требованиям


ПРИЛОЖЕНИЕ Д
(справочное)


Методы испытаний

Показатели, подлежащие подтверждению
при сертификации

Объект сертификации

1 Методы санитарно-микробиологического контроля (микробиологический анализ)

Показатели санитарно-эпидемиологической безопасности

Продукты переработки растительных масел;

мясо, мясная продукция, мясо птицы, яйца и продукты их переработки;

рыбная продукция;

молоко и молочные продукты;

продукты переработки плодов и овощей;

пищевые концентраты (кроме чая и кофе);

продукты сахарной промышленности;

напитки безалкогольные;

сахаристые кондитерские изделия;

продукты детского питания

2 Методы количественного химического анализа

Показатели безопасности химического состава и качества

Все группы и виды ПП и ПС

3 Методы качественного химического анализа и методы органолептического экспертного контроля (органолептический анализ)

Показатели органолептических свойств

Консервы плодовые и ягодные, соки, сиропы и напитки ягодные и плодовые;

молоко и сливки сырые;

продукты детского питания

4 Методы определения удельной активности радионуклидов стронция-90 и цезия-137 (радиационный контроль)

Показатели радиационной безопасности

Зерно и продукты его переработки;

растительные масла и продукты их переработки;

мясо, мясные продукты, мясо птицы, яйца и продукты их переработки;

рыбная продукция;

молоко и молочные продукты;

чай;

продукты сахарной промышленности;

кондитерские изделия;

крахмал и пищевкусовые продукты;

плоды, овощи свежие и продукты их переработки;

продукты детского питания

5 Методы качественного химического анализа и методы органолептического экспертного контроля (органолептический анализ), при необходимости - методы количественного химического анализа

Показатели, подлежащие подтверждению при идентификации ПП и ПС на соответствие требованиям НД на конкретный вид продукции

Все виды и группы ПП и ПС

ПРИЛОЖЕНИЕ Е (рекомендуемое) Форма приложения к аттестату аккредитации ИЛ и пример его заполнения


ПРИЛОЖЕНИЕ Е
(рекомендуемое)

Е.1 Форма приложения к аттестату аккредитации

УТВЕРЖДАЮ


М.П.

Заместитель председателя Госстандарта России
(руководитель аккредитующего органа)

подпись

инициалы, фамилия


"___"____________ ___ г.

Приложение к аттестату аккредитации

N _________________

от "___"____________ ___ г.

ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ

Обозначение НД

Наименование испытуемых пищевых продуктов (продовольственного сырья)
с указанием группы однородной продукции

Код ОКП

Код
ТН ВЭД

Наименование

на продукцию, содержащих требования
к показателям

на методы испытаний показателей

1

2

3

4

5

6



Руководитель

Руководитель ИЛ

наименование организации

М.П.

подпись

инициалы, фамилия

подпись

инициалы, фамилия


(на ____ страницах)


Примечания

1 На каждом листе области аккредитации в правом верхнем углу указывают номер аттестата аккредитации, к которому прилагается область аккредитации.

2 На первом листе области аккредитации в левом нижнем углу указывают общее число страниц.

Е.2 Пример заполнения приложения к аттестату аккредитации ИЛ

УТВЕРЖДАЮ


М.П.

Заместитель председателя Госстандарта России
(руководитель аккредитующего органа)

подпись

инициалы, фамилия


"___"____________ ___ г.

Приложение к аттестату аккредитации

N _________________

от "___"____________ ___ г.

ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ

Наименование испытуемых пищевых продуктов (продовольственного сырья) с указанием группы однородной продукции

Код ОКП

Код ТН ВЭД

Наименование определяемых показателей

Обозначение НД

на продукцию, содержащих требования
к показателям

на методы испытаний показателей

1

2

3

4

5

6

1 Напитки и винно-водочные продукты

1.1 Вина виноградные плодовые, плодовые игристые, советское шампанское, вина виноградные газированные (шипучие), виноматериалы виноградные обработанные

917100, 917210, 917220, 917300, 917520

2204




2205

Токсичные элементы:
мышьяк
свинец
кадмий
ртуть

ГОСТ 7208-93,
ГОСТ Р 51158-98,
ГОСТ 12134-87,
ГОСТ 13918-88,
ГОСТ 28616-90,
ГОСТ 28615-90,
СанПиН 2.3.2.560-96

ГОСТ 26930-86,
МР 01-19/137-17-95 ГКСЭН,
ГОСТ 26932-86,
ГОСТ 30178-96,
МУ N 01-19/47-11-92 ГК СЭН,
МР 01-19/137-17-95 ГКСЭН,
ГОСТ 26933-86,
ГОСТ 30178-96,
МУ N 01-19/47-11-92
ГК СЭН,
МР 01-19/137-17-95 ГКСЭН,
ГОСТ 26927-86,
МУ N 5178-90 МЗ СССР,
МР 01-19/137-17-95 ГКСЭН

Свободная сернистая кислота

ГОСТ 14351-73

Общая сернистая кислота

ГОСТ 14351-73


РУКОВОДИТЕЛЬ

Руководитель ИЛ

наименование организации

М.П.

подпись

инициалы, фамилия

подпись

инициалы, фамилия


(на ____ страницах)



Продолжение приложения к аттестату аккредитации
N___________от "____"_________________г.

Стр.___

Наименование испытуемых пищевых продуктов (продовольственного сырья) с указанием группы однородной продукции

Код ОКП

Код
ТН ВЭД

Наименование определяемых показателей

Обозначение НД

на продукцию, содержащих требования к показателям

на методы испытаний показателей

1.2 Коньяки

917410

2208

Токсичные элементы:

ГОСТ 13741-91, ГОСТ 12494-77, СанПиН 2.3.2.560-96

мышьяк

ГОСТ 26930-86, МР 01-19/137-17-95 ГКСЭН

свинец

ГОСТ 26932-86,
ГОСТ 30178-96, МУ N 01-19/47-11-92 ГК СЭН, МР 01-19/137-17-95 ГКСЭН

кадмий

ГОСТ 26933-86,
ГОСТ 30178-96, МУ N 01-19/47-11-92 ГК СЭН, МР 01-19/137-17-95 ГКСЭН

ртуть

ГОСТ 26927-86, МУ N 5178-90 МЗ СССР, МР 01-19/137-17-95 ГКСЭН

Метиловый спирт

ГОСТ 13194-74

1.3 Водка

918100

Токсичные элементы:

ГОСТ 12712-80, ГОСТ Р 51355-99, СанПиН 2.3.2.560-96

мышьяк

ГОСТ 26930-86, МР 01-19/137-17-95 ГКСЭН

свинец

ГОСТ 26932-86,
ГОСТ 30178-96, МУ N 01-19/47-11-92 ГК СЭН, МР 01-19/137-17-95 ГКСЭН

кадмий

ГОСТ 26933-86,
ГОСТ 30178-96, МУ N 01-19/47-11-92 ГК СЭН, МР 01-19/137-17-95 ГКСЭН

ртуть

ГОСТ 26927-86, МУ N 5178-90 МЗ СССР, МР 01-19/137-17-95 ГКСЭН

Крепость

ГОСТ 5363-93

Метиловый спирт

ГОСТ 5363-93,
ГОСТ 30536-97

Сивушные масла

ГОСТ 5363-93,
ГОСТ 30536-97, ГОСТ 5363-93, ГОСТ 30536-97

Альдегиды

ГОСТ 5363-93,
ГОСТ 30536-97

Эфиры

1.4 Изделия ликероводочные

Токсичные элементы по п.1.3

Крепость

ГОСТ 7190-93,
ГОСТ 27906-88, СанПиН 2.3.2.560-96

По 1.3 ГОСТ Р 51135-98


РУКОВОДИТЕЛЬ

Руководитель ИЛ

наименование организации

М.П.

подпись

инициалы, фамилия

подпись

инициалы, фамилия



Продолжение приложения к аттестату аккредитации
N__________от "____"_________________г.

Стр.______

Наименование испытуемых пищевых продуктов (продовольственного сырья) с указанием группы однородной продукции

Код ОКП

Код
ТН ВЭД

Наименование определяемых показателей

Обозначение НД

на продукцию, содержащих требования к показателям

на методы испытаний показателей

1.5 Спирт этиловый питьевой 95%-ный

Токсичные элементы по п.1.3

ГОСТ 5963-67, СанПиН 2.3.2.560-96

По 1.3

Крепость

ГОСТ 5964-93

Метиловый спирт

ГОСТ 5964-93,
ГОСТ 30536-97

Сивушные масла

ГОСТ 5964-93,
ГОСТ 30536-97

Альдегиды, эфиры

ГОСТ 5964-93,
ГОСТ 30536-97

Фурфурол

ГОСТ 5964-93,
ГОСТ 30536-97
ГОСТ 5964-93

2 Мясо и мясопродукты

СанПиН 2.3.2.560-96

2.1 Мясо:

921100

Токсичные элементы:

конина

свинец

ГОСТ 27095-86, ГОСТ 10.76-74

ГОСТ 26932-86, ГОСТ 30178-96, МУ N 01-19/47-11-92 ГК СЭН, МР 01-19/137-17-95 ГКСЭН

говядина

кадмий

ГОСТ 779-55,

ГОСТ 26933-86, ГОСТ 30178-96, МУ N 01-19/47-11-92 ГК СЭН, МР 01-19/137-17-95 ГКСЭН

медь

ГОСТ 12512-67, ГОСТ 16867-71

ГОСТ 26931-86, ГОСТ 30178-96, МУ N 01-19/47-11-92 ГК СЭН, МР 01-19/137-17-95 ГКСЭН

свинина

цинк

ГОСТ 7724-77,

ГОСТ 26934-86, ГОСТ 30178-96, МУ N 01-19/47-11-92 ГК СЭН, МР 01-19/137-17-95 ГКСЭН

баранина и козлятина

мышьяк

ГОСТ 12513-67

ГОСТ 26930-86

ртуть

ГОСТ 1935-55

ГОСТ 26927-86, МУ N 5178-90 МЗ СССР

блоки мясные

921400

Микробиологические показатели: свежесть

ГОСТ 4814-57

ГОСТ 23392-78

Органолептические показатели:

цвет

ГОСТ 7269-79

запах

ГОСТ 7269-79

прозрачность бульона

ГОСТ 7269-79


РУКОВОДИТЕЛЬ

Руководитель ИЛ

наименование организации

М.П.

подпись

инициалы, фамилия

подпись

инициалы, фамилия



Продолжение приложения к аттестату аккредитации

N__________от "____"__________________г.

Стр.______

Наименование испытуемых пищевых продуктов (продовольственного сырья) с указанием группы однородной продукции

Код ОКП

Код ТН ВЭД

Наименование определяемых показателей

Обозначение НД

на продукцию, содержащих требования к показателям

на методы испытаний показателей

2.2 Колбасные изделия: колбасы

921300

Токсичные элементы:

ГОСТ 20402-75, ГОСТ 16351-86,

фаршированные, колбасы вареные

свинец

ГОСТ 23670-86, ГОСТ 16131-86,

ГОСТ 26932-86, ГОСТ 30178-96,
МУ N 01-19/47-11-92 ГК СЭН,
МР 01-19/137-17-95 ГКСЭН

сосиски, сардельки, хлебы

кадмий

ГОСТ 12600-67, ГОСТ 16290-86,

ГОСТ 26933-86, ГОСТ 30178-96,
МУ N 01-19/47-11-92 ГК СЭН,
МР 01-19/137-17-95 ГКСЭН

мясные, колбасы сырокопченые,

медь

СанПиН 2.3.2.560-96

ГОСТ 26931-86, ГОСТ 30178-96,
МУ N 01-19/47-11-92 ГК СЭН,
МР 01-19/137-17-95 ГКСЭН

колбасы варено-копченые, колбасы полукопченые

цинк

ГОСТ 26934-86, ГОСТ 30178-96,
МУ N 01-19/47-11-92 ГК СЭН,
МР 01-19/137-17-95 ГКСЭН

мышьяк

ГОСТ 26930-86

ртуть

ГОСТ 26927-86,
МУ N 5178-90 МЗ СССР

Нитрит натрия

ГОСТ 8558.1-78, ГОСТ 29299-92

Нитрат натрия

ГОСТ 8558.2-78

2.3 Колбасные изделия: колбасы фаршированные, колбасы вареные, сосиски, сардельки, хлебы мясные, колбасы сырокопченые, колбасы варено-копченые, колбасы полукопченые

921300

Микробиологические показатели:

ГОСТ 20402-75, ГОСТ 16351-86, ГОСТ 23670-86, ГОСТ 16131-86, ГОСТ 12600-67, ГОСТ 16290-86, СанПиН 2.3.2.560-96

Количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов

ГОСТ 9958-81

Органолептические показатели:

ГОСТ 20402-75, ГОСТ 16351-86,
ГОСТ 23670-79, ГОСТ 16131-86,
ГОСТ 12600-67, ГОСТ 16290-86

цвет

вкус

запах


РУКОВОДИТЕЛЬ

Руководитель ИЛ

наименование организации

М.П.

подпись

инициалы, фамилия

подпись

инициалы, фамилия



Продолжение приложения к аттестату аккредитации

N_______________от "______"__________________г.

Стр.___

Наименование испытуемых пищевых продуктов (продовольственного сырья) с указанием группы однородной продукции

Код ОКП

Код
ТН ВЭД

Наименование определяемых показателей

Обозначение НД

на продукцию, содержащих требования к показателям

на методы испытаний показателей

3 Зерно и продукты его переработки

СанПиН 2.3.2.560-96

3.1 Зерновые, зернобобовые и масличные культуры

971100 971600 972100

1001- 1008

Токсичные элементы по п.2.1

ГОСТ 9353-90,
ГОСТ 27850-88, ГОСТ 16991-71,

По 2.1;

Микотоксины:

ГОСТ 16990-88,

МР N 4082-86 МЗ СССР;

афлатоксин В1

ГОСТ 6293-90,
ГОСТ 28673-90,

дезоксиниваленон

ГОСТ 7758-75,
ГОСТ 28672-90, ГОСТ 28674-90, ГОСТ 10470-76,

ГОСТ Р 51116-97;
МУ N 5177-90 МЗ СССР;
МР N 5177-90 МЗ СССР;
МУ 3184-84 МЗ СССР

зеараленон
Т-2 токсин

ГОСТ 5060-86,
ГОСТ 28672-90,
ГОСТ 13634-90, ГОСТ 19092-92, ГОСТ 8759-92,
ГОСТ 28674-90, ГОСТ 8758-76,
ГОСТ 22391-89, ГОСТ 17109-88, ГОСТ 9159-71,
ГОСТ 10582-76, ГОСТ 10583-76, ГОСТ 12096-76, ГОСТ 12098-76, ГОСТ 5947-68,
ГОСТ 9158-76,
ГОСТ 12094-76


РУКОВОДИТЕЛЬ

Руководитель ИЛ

наименование организации

М.П.

подпись

инициалы, фамилия

подпись

инициалы, фамилия

ПРИЛОЖЕНИЕ Ж (обязательное). Требования к протоколу испытаний, выдаваемому аккредитованной ИЛ


ПРИЛОЖЕНИЕ Ж
(обязательное)

Ж.1 Результаты испытаний должны быть точно и ясно отражены в протоколе испытаний.

Ж.2 Протокол испытания должен включать:

- наименование и адрес ИЛ, номер аттестата аккредитации и срок его действия;

- обозначение протокола (например, порядковый номер) и дата его выдачи;

- наименование и адрес заказчика (при необходимости);

- наименование и обозначение отобранных образцов ПП и ПС, их маркировка (обозначение НД на метод отбора проб ПП и ПС или описание процедуры отбора - в случае возложения ответственности за отбор проб на ИЛ);

- даты получения образцов и проведения испытаний;

- наименование показателя, применяемого метода, обозначение методики испытаний;

- обозначение НД, на соответствие которой проводятся испытания, с указанием допустимого уровня показателя (при необходимости);

- результаты испытаний (для показателей, подлежащих количественной оценке, - с указанием погрешности результатов измерений (испытаний));

- подписи исполнителей;

- подпись руководителя ИЛ;

- печать организации;

- заявление, исключающее возможность частичной перепечатки или копирования протокола испытаний без разрешения ИЛ.

Ж.3 В протоколе испытаний должны быть четко выделены результаты, полученные субподрядчиком.

На каждой странице протокола должно быть проставлено его обозначение, номер страницы и общее количество страниц.

Ж.4 В протоколе испытаний не следует помещать оценки, советы или рекомендации по результатам испытаний.

Ж.5 Исправления или дополнения, включаемые в протокол испытаний после его выпуска, должны оформляться отдельным дополнением к протоколу, подписанным руководителем ИЛ.

ПРИЛОЖЕНИЕ И (рекомендуемое). Рекомендации по установлению расчетных значений характеристик погрешности результатов измерений

ПРИЛОЖЕНИЕ И
(рекомендуемое)

И.1 При отсутствии в НД на методику испытаний ПП и ПС характеристики погрешности результатов измерений в аккредитуемой ИЛ устанавливают ее расчетные значения для последующей выдачи протоколов испытаний, заполнения Паспорта ИЛ и расчета значений нормативов контроля погрешности измерений.

И.2 В качестве расчетного значения характеристики погрешности измерений принимают значение (по модулю) границы симметричного относительно нуля интервала, в котором погрешность измерений находится с принятой вероятностью.

И.3 Рекомендуемые варианты установления расчетного значения характеристики погрешности измерений (для принятой доверительной вероятности Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья0,95), с учетом способов представления характеристик погрешности и ее составляющих [16], [17] приведены в таблицах И.1 и И.2.

И.4 Пример установления расчетного значения характеристики погрешности результатов измерений

И.4.1 В ГОСТ 5964 (6.4) регламентирован норматив оперативного контроля сходимости Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья, устанавливающий допускаемые расхождения каждого из двух результатов параллельных определений от их общего среднего. Значение Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья составляет 5% отн. при доверительной вероятности Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья0,95. В связи с отсутствием другой информации о характеристике погрешности в качестве варианта установления ее расчетного значения принимают вариант 1а из таблицы И.1.

И.4.2 Предполагают, что значение характеристики систематической составляющей погрешности Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья незначимо по сравнению с погрешностью измерений.

И.4.3 Устанавливают коэффициент отношения Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья между показателями воспроизводимости и сходимости, равный 2.

И.4.4 Показатель сходимости Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья вычисляют по формуле

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья (% отн.).

И.4.5 Показатель воспроизводимости Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья вычисляют по формуле

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья (% отн.).

И.4.6 Устанавливают расчетное значение характеристики погрешности:

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья (% отн.).

И.4.7 Расчетное значение характеристики погрешности используют при расчете нормативов контроля погрешности результатов измерений (в соответствии с разделом 7 приложения Л).

При расчете норматива контроля воспроизводимости используют значение, найденное по И.4.5.

И.4.8 При соблюдении нормативов контроля расчетное значение характеристики погрешности вносят в графу 7 формы 2.1. Паспорта аккредитуемой ИЛ (см. позицию 4 примера заполнения формы 2.1 в приложении У) и используют при выдаче протоколов испытаний (см. 5.4.4.3 настоящей рекомендации).


Таблица И.1 - Рекомендуемые способы установления расчетных значений характеристик погрешности результатов измерений показателей ПП и ПС (за исключением пестицидов)

Номер варианта

Метрологические характеристики, приведенные в НД на MBИ

Принятые предположения

Способ расчета

1

2

3

4

1

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья

установлено Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья*,
Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья - незначимо**

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья
Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья
Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья

1a

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья

установлено Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья*,
Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья - незначимо**

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья
Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья
Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья

2

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья - незначимо**

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья
Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья

3

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья, Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья

4

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья (информация о структуре погрешности отсутствует)

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья - незначимо

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья

5

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья - незначимо**

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья

6

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья, Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья

Систематическая составляющая погрешности формируется за счет ее неисключенных остатков

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья
Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья
Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья
Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья

7

Отсутствует регламентация погрешности

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья%,
Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья - незначимо

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья
Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья

* Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья1,4-2,2 в зависимости от анализируемого объекта и методики измерений (рекомендуемое значение Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья2).
** При предположении: Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья - значима (например, Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья), характеристику погрешности рассчитывают в соответствии с вариантом 3.

*** Если Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья0Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья, методика подлежит аттестации.

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья Для обозначения характеристик относительной погрешности знак Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья заменяется на Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья.
________________
Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья Соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.

Принятые обозначения

Показатели точности:

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья - характеристика погрешности результатов измерений ("-Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья,Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья" - границы симметричного относительно нуля интервала, в которых погрешность измерений находится с принятой вероятностью - интервальная оценка);

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья - характеристика погрешности результатов измерений (среднее квадратическое отклонение погрешности измерений - точечная оценка).

Показатели правильности:

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья - характеристика систематической составляющей погрешности результатов измерений (-Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья);

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья - границы симметричного относительно нуля интервала, в которых систематическая составляющая погрешности измерений находится с принятой вероятностью - интервальная оценка);

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья - характеристика систематической составляющей погрешности результатов измерений (среднее квадратическое отклонение систематической составляющей погрешности измерений - точечная оценка)

Показатель воспроизводимости:

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья - характеристика случайной составляющей погрешности результатов измерений (среднее квадратическое отклонение случайной составляющей погрешности измерений)

Показатель сходимости:

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья - характеристика составляющей случайной погрешности результатов измерений (среднее квадратическое отклонение результатов параллельных определений)

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья - норматив оперативного контроля сходимости (допускаемое расхождение результатов параллельных определений);

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья - норматив оперативного контроля сходимости (допускаемое отклонение результатов параллельных определений от их среднего значения);

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья - норматив оперативного контроля воспроизводимости (допускаемое расхождение результатов анализа одной и той же пробы, полученных в условиях воспроизводимости);

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья - коэффициент, устанавливающий связь между Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья и Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья, Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья - коэффициенты, зависящие от доверительной вероятности Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья и числа параллельных определений Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья.

При Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья2 и Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья0,95

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья2,77,

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья1,39;

При Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья3 и Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья0,95

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья3,31,

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья1,74;

При Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья4 и Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья0,95

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья3,63,

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья1,94;

При Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья5 и Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья0,95

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья3,86,

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья2,08


Таблица И.2 - Рекомендуемые способы установления расчетных значений характеристик погрешности результатов измерений содержаний пестицидов в ПП и ПС

Номер варианта

Приведено в НД

Принятые предположения

Способ расчета

I

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья, Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья, Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья
Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья

где Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья,
Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья

II

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья, Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья, Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья, формула связи Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья и Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья:
Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья
Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья,
далее - по варианту I

III

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья, Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья, Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья, формула связи Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья и Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья:
Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья
Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья,
далее - по варианту I

Принятые обозначения:

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья - среднее значение коэффициента извлечения, найденное поданным Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья определений;

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья - среднеквадратическое отклонение результатов определения коэффициента извлечения;

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья - процентная точка распределения Стьюдента для принятой доверительной вероятности (двусторонний критерий) при числе степеней свободы Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья;

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья - характеристика случайной составляющей относительной погрешности результатов измерений (среднеквадратическое отклонение случайной составляющей относительной погрешности измерений), %;

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья - математическое ожидание систематической составляющей относительной погрешности результатов измерений, %;

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья, Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья - верхняя, нижняя границы несимметричного относительно нуля интервала, в которых относительная погрешность измерений находится с принятой доверительной вероятностью, %;

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья - характеристика относительной погрешности результатов измерений (минус Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья, Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья - границы симметричного относительно нуля интервала, в которых относительная погрешность измерений находится с принятой доверительной вероятностью Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья), %.

ПРИЛОЖЕНИЕ К (обязательное). Требования к Руководству по качеству аккредитованной ИЛ

ПРИЛОЖЕНИЕ К
(обязательное)

К.1 Руководство по качеству должно содержать описание действующей в лаборатории системы обеспечения качества испытаний ПП и ПС.

К.2 В Руководство по качеству оперативно вносят все изменения в системе обеспечения качества испытаний ПП и ПС.

К.3 Руководство по качеству должно быть доведено до сведения всего персонала ИЛ. Свою деятельность ИЛ должна осуществлять в соответствии с требованиями и процедурами, изложенными в Руководстве по качеству.

К.4 Руководство по качеству должно содержать следующие разделы:

1 Общие положения

2 Терминология

3 Политика в области качества

4 Используемые ресурсы

5 Информационные данные об ИЛ

6 Область аккредитации

7 Структура ИЛ

8 Кадровое обеспечение

9 Сведения о помещениях ИЛ

10 Материально-техническое обеспечение

11 Нормативно-техническое и методическое обеспечение

12 Процедуры работы с образцами ПП и ПС

13 Контроль качества результатов испытаний

14 Рекламации

15 Архивы

16 Подряды

17 Конфиденциальность работ

Примечание - Допускается объединять, исключать некоторые разделы, изменять их наименования, вводить новые разделы с учетом специфики работ конкретной ИЛ.

К.5 Содержание разделов Руководства по качеству

К.5.1 В разделе 1 приводят наименования НД, в соответствии с положениями которых разработано настоящее Руководство по качеству.

К.5.2 В разделе 2 должны быть отражены сведения о применяемой терминологии, при необходимости со ссылками на соответствующие НД.

К.5.3 Раздел 3 должен содержать заявление руководителя о политике в области качества, определяющее цели функционирования системы обеспечения качества испытаний и основные пути их достижения.

К.5.4 В разделе 4 приводят требования к использованию ресурсов (людских, технических, нормативных) в объеме, необходимом для обеспечения проведения политики в области качества и достижения поставленных целей.

К.5.5 В разделе 5 приводят реквизиты ИЛ и организации, в которую она входит (если ИЛ не является юридическим лицом), сведения о руководстве лаборатории, включая ответственных за функционирование системы обеспечения качества и за Руководство по качеству (допускается ссылка на форму 1 Паспорта).

К.5.6 В разделе 6 приводят номенклатуру испытуемой ПП и ПС и их показателей и НД, их регламентирующие, а также соответствующие НД на методы испытаний показателей ПП и ПС (допускается ссылка на приложение к аттестату аккредитации).

К.5.7 В разделе 7 приводят структурную схему подразделений ИЛ с указанием их административной и функциональной подчиненности (допускается ссылка на Положение об аккредитованной ИЛ).

К.5.8 В разделе 8 приводят данные о составе и квалификации персонала ИЛ, ссылку на должностные инструкции специалистов, систему подготовки и повышения квалификации кадров, порядок замещения отсутствующих руководителей, ответственность сотрудников в области обеспечения качества испытаний (допускается ссылка на форму 7 Паспорта).

Примечание - Руководитель работ в области качества должен иметь прямой доступ к администрации и техническому руководству организации (предприятия, лаборатории), чьи решения определяют политику и ресурсы ИЛ.

К.5.9 В разделе 9 приводят сведения о помещениях лаборатории (допускается ссылка на форму 8 Паспорта), способах проверки их соответствия назначению и способах поддержания этого соответствия, приводят перечень инструкций по технике безопасности, дают информацию о применяемых средствах индивидуальной зашиты, необходимых мерах противопожарной безопасности.

К.5.10 В разделе 10 приводят информацию об оборудовании (измерительном, испытательном, вычислительной технике), используемом при проведении испытаний и аттестации испытательного оборудования (допускается ссылка на формы 3, 4 Паспорта), порядке приобретения, ввода его в эксплуатацию, техническом обслуживании, списании, порядке аттестации, поверки, градуировки; приводят информацию о стандартных образцах, музейных штаммах и т.п., степени обеспеченности ими, порядке приобретения и хранения (допускается ссылка на формы 5, 6 Паспорта). При разработке и применении в лаборатории аттестованных смесей приводят информацию о порядке их приготовления и учета со ссылкой, при необходимости, на НД, предусматривающие их создание и применение; приводят сведения о реактивах, материалах, питательных средах, порядке обеспечения ими, процедурах проверки качества реактивов и продлении срока их действия (при необходимости), процедурах контроля качества питательных сред в соответствии с НД, о допуске к применению сухих питательных сред промышленного производства в случае окончания срока их годности.

Кроме того, в разделе должен быть описан порядок работы с неисправным оборудованием, предусматривающий снятие его с эксплуатации и соответствующее этикетирование, указывающее на его непригодность, условия хранения и ввода после ремонта.

К.5.11 В разделе 11 приводят перечень нормативных документов, регламентирующих показатели ПП и ПС, методики пробоотбора (при необходимости) и методики определения показателей (допускается ссылка на форму 2 Паспорта), информацию о порядке обеспечения нормативными и методическими документами, порядке разработки и аттестации методик испытаний предприятия, порядке разработки методических документов, необходимых для функционирования лаборатории, порядке учета ведения и актуализации нормативных документов.

К.5.12 В разделе 12 приводят информацию о правилах отбора образцов ПП и ПС и системе их прохождения в ИЛ (процедуре приема, маркировки, перемещения, хранения и уничтожения объектов испытаний), дают информацию о порядке взаимодействия всех служб, участвующих в процедуре испытаний ПП и ПС, приводят порядок регистрации первоначальных наблюдений, расчетов, производных данных, возможных отступлений процедуры испытаний от требований НД, а также оформления результатов испытаний исполнителями, оформления и утверждения протоколов испытаний, выдаваемых заказчику.

К.5.13 В разделе 13 регламентируют процедуру внутреннего контроля системы обеспечения качества испытаний и проведения корректирующих воздействий, которая должна предусматривать следующие процедуры:

- контроль правильности применения технической документации;

- оперативный контроль качества испытаний (измерений) для оперативного реагирования на процесс испытаний;

- статистический контроль качества результатов измерений с целью объективной оценки фактического состояния и принятия управляющих воздействий для поддержания качества испытаний на надлежащем уровне (при необходимости);

- контроль качества результатов испытаний (измерений) при смене оборудования, выходе его из ремонта;

- участие лаборатории в процедурах внешнего контроля качества испытаний, в том числе готовность к участию в межлабораторных сравнительных испытаниях;

- реагирование на результаты проверок, осуществляемых контрольными органами;

- проведение корректирующих воздействий;

- другие процедуры контроля, необходимые для обеспечения качества работы ИЛ в области ее аккредитации.

К.5.14 В разделе 14 должен быть отражен порядок и процедуры действий по рассмотрению рекламаций технического характера к качеству результатов испытаний.

К.5.15 В разделе 15 приводят сведения об архиве лаборатории, номенклатуре, порядке и сроках хранения документов, порядке доступа к ним.

К.5.16 В разделе 16 необходимо представить сведения о работах, выполняемых по субподряду, их регистрации, контроле, ответственности за их выполнение.

К.5.17 В разделе 17 регламентируют способы обеспечения требуемой заказчиком конфиденциальности сведений, защиты прав собственности, при наличии соответствующих документов - дают на них ссылку.

К.6 Порядок проведения работ и процедуры их выполнения, регламентируемые разделами Руководства по качеству, допускается оформлять в виде самостоятельных приложений к документу.

К.7 Руководство по качеству утверждает руководитель ИЛ.

Доступ к полной версии этого документа ограничен

Ознакомиться с документом вы можете, заказав бесплатную демонстрацию систем «Кодекс» и «Техэксперт».

Что вы получите:

После завершения процесса оплаты вы получите доступ к полному тексту документа, возможность сохранить его в формате .pdf, а также копию документа на свой e-mail. На мобильный телефон придет подтверждение оплаты.

При возникновении проблем свяжитесь с нами по адресу spp@kodeks.ru

Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья

Название документа: Р 50.4.004-2000 Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья

Номер документа: 50.4.004-2000

Вид документа: Р (Рекомендации)

Принявший орган: Госстандарт России

Статус: Действующий

Опубликован: официальное издание

М.: ИПК Издательство стандартов, 2000 год

Дата принятия: 31 марта 2000

Дата начала действия: 01 января 2001
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах