ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ
"О безопасности машин и оборудования"
1. Настоящий технический регламент устанавливает минимально необходимые требования к машинам и оборудованию при проектировании, изготовлении, транспортировании, хранении и монтаже, обеспечивающие их безопасность, в целях:
а) защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;
б) охраны окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений, а также предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.
2. Настоящий технический регламент распространяется на все машины и оборудование, в том числе бытового потребления, кроме:
а) связанных с обеспечением целостности и устойчивости функционирования единой сети связи Российской Федерации и использованием радиочастотного спектра (радио- и телеаппаратура передающая, оборудование для проводной и беспроводной связи);
б) применяемых в медицинских целях и используемых в прямом контакте с пациентом (рентгеновское, диагностическое, терапевтическое, ортопедическое, стоматологическое, хирургическое оборудование);
в) машин и оборудования, специально сконструированных для применения в области использования атомной энергии. На машины и оборудование общепромышленного назначения, применяемые в области использования атомной энергии, а также на процессы их эксплуатации и утилизации, действие настоящего регламента распространяется в части, не противоречащей требованиям по обеспечению ядерной и радиационной безопасности;
г) автотранспортных средств;
д) морских и речных транспортных средств (суда и плавучие средства, буровые платформы) и используемых на них машин и оборудования;
е) летательных и космических аппаратов;
ж) железнодорожного подвижного состава и технических средств, специально сконструированных для применения на железнодорожном транспорте.
3. Для машин и оборудования, поставляемых для федеральных государственных нужд по государственному оборонному заказу (вооружение и военная техника), и машин и оборудования, используемых в целях защиты сведений, составляющих государственную тайну или относимых к охраняемой в соответствии с законодательством Российской Федерации иной информации ограниченного пользования обязательными требованиями наряду с требованиями настоящего технического регламента являются требования, установленные государственными заказчиками, федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными в области обеспечения безопасности, обороны, внешней разведки, противодействия техническим разведкам и технической защиты информации.
4. Под идентификацией машин и оборудования понимается установление соответствия конкретных машин и оборудования образцу, или их описанию, в качестве которых могут быть использованы национальные стандарты, спецификации и чертежи, технические условия, эксплуатационная документация.
5. В настоящем техническом регламенте используются основные понятия, установленные в Федеральном законе "О техническом регулировании". Наряду с ними используются следующие понятия:
авария машин и оборудования - разрушение или повреждение машин и оборудования, неконтролируемые взрыв и (или) выброс опасных веществ, возникшие в процессе эксплуатации машин и оборудования;
жизненный цикл машин и оборудования - промежуток времени от начала проектирования машин и оборудования до завершения утилизации, включающий взаимосвязанные стадии: проектирование, производство, монтаж, наладка, хранение, эксплуатация, (в том числе, модернизация, ремонт, техническое и сервисное обслуживание), утилизация;
инцидент- отказ или повреждение машин и оборудования, отклонение от режима технологического процесса, нарушения правил эксплуатации;
критический отказ машин и оборудования - отказ машин и оборудования, возможными последствиями которого являются причинение вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений;
машина - ряд взаимосвязанных частей или узлов, из которых хотя бы одна часть или узел движется с помощью соответствующих приводов, цепей управления, источников энергии, объединенных вместе для конкретного применения (обработки, переработки, перемещения или упаковки материала);
назначенный ресурс машин и оборудования - суммарная наработка, при достижении которой эксплуатация машин и оборудования должна быть прекращена независимо от их технического состояния;
наработка машин и оборудования - продолжительность или объем работы объекта. Наработка может быть как непрерывной величиной (продолжительность работы в часах, километраж пробега), так и целочисленной величиной (число рабочих циклов, запусков);
назначенный срок службы машин и оборудования - календарная продолжительность эксплуатации, при достижении которой эксплуатация машин и оборудования должна быть прекращена независимо от их технического состояния;
назначенный срок хранения - календарная продолжительность хранения машин и оборудования, при достижении которой их хранение должно быть прекращено независимо от их технического состояния;
недопустимое использование машин и оборудования - использование машин и оборудования не по назначению;
обоснование безопасности - документ, содержащий анализ риска, а также сведения из эксплуатационной, конструкторской, технологической документации о минимально необходимых мерах по обеспечению безопасности, сопровождает машины и оборудования на всех стадиях жизненного цикла и дополняется сведениями о результатах оценки рисков на стадии эксплуатации после проведения ремонта;
оборудование - техническое устройство, применяемое самостоятельно или устанавливаемое на машину и необходимое для выполнения ее основных и/или дополнительных функций, а также для объединения машин в единый комплекс;
опасная зона - зона внутри машины или вокруг нее, в которой человек подвергается риску травм или нанесения другого вреда здоровью, связанного с эксплуатацией машины или оборудования;
отказ машин и оборудования - событие, заключающееся в нарушении работоспособного состояния машин и оборудования вследствие конструктивных нарушений при проектировании, несоблюдения установленного процесса производства или ремонта, невыполнения правил или инструкций по эксплуатации;
перечень национальных стандартов - перечень национальных стандартов и (или) сводов правил, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается для машин и оборудования соблюдение требований настоящего технического регламента;
проектировщик (разработчик) машины и оборудования - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, разрабатывающие конструкторскую документацию на машину и/или оборудование;
проектировщик (разработчик) системы машин и оборудования - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, разрабатывающие проектную документацию на системы машин и/или оборудования (технологические линии, взаимосвязанные производственным циклом установки);
риск допустимый (приемлемый) - значение риска от применения машин и оборудования, исходя из технических и экономических возможностей производителя, соответствующего уровню безопасности, который должен обеспечиваться на всех стадиях жизненного цикла;
система машин и оборудования - совокупность машин и/или оборудования, объединенных конструктивно и/или функционально для выполнения требуемых функций;
состояние предельное - состояние машин и оборудования, при котором их дальнейшая эксплуатация недопустима или нецелесообразна, либо восстановление их работоспособного состояния невозможно или нецелесообразно.
6. При проектировании машин и оборудования обеспечивается соответствие проекта машины или оборудования требованиям настоящего технического регламента.
7. При проектировании машины и оборудования идентифицируются возможные опасности для обеспечения: безопасности излучений, взрывобезопасности, механической безопасности, пожарной безопасности, промышленной безопасности, термической безопасности, электрической безопасности, ядерной и радиационной безопасности на всех стадиях жизненного цикла.
8. Для идентифицированных опасностей оцениваются риски расчетным, экспериментальным, экспертным путем или по данным эксплуатации аналогичных машин и оборудования. Методы оценки риска могут устанавливаться в технических регламентах на соответствующие виды машин и оборудования, национальных стандартах и сводах правил.
9. Допустимые (приемлемые) риски для машин и оборудования определяются и устанавливаются при проектировании.
Соответствующий установленному риску уровень безопасности обеспечивается:
а) полнотой научно-исследовательской и опытно-конструкторской отработки при постановке машин и оборудования на производство;
б) проведением комплекса необходимых расчетов, основанных на верифицированных в установленном порядке методиках;
в) выбором материалов и веществ, применяемых в отдельных видах машин и оборудования, в зависимости от параметров и условий эксплуатации;
г) установлением проектировщиком критериев предельных состояний;
д) установлением проектировщиком назначенных сроков службы, назначенных ресурсов, сроков технического обслуживания, ремонта и утилизации;
10. Если оцененный риск выше допустимого (приемлемого), то для его уменьшения должна быть изменена конструкция машины или оборудования. Должно быть исключено вмешательство персонала во все рабочие режимы машин и оборудования (если вмешательство не предусмотрено руководством (инструкцией) по эксплуатации (применению)).
11. При невозможности или экономической нецелесообразности достижения технических характеристик машины и оборудования, определяющих допустимый (приемлемый) риск, невозможности или экономической нецелесообразности снижения риска ниже допустимого уровня, путем изменения конструкции, дается соответствующая информация в руководстве (инструкции) по эксплуатации (применению), ограничивающая условия применения данной машины и оборудования или указывающая о необходимости принятии дополнительных мер по обеспечению безопасности.
12. В машинах и оборудовании предусматриваются конструктивные решения и средства защиты, направленные на уменьшение интенсивности и локализацию опасных воздействий.
Для этого обеспечиваются:
а) минимизация выделения в окружающую среду вредных веществ;
б) минимизация шума, вибрации, ультразвука, инфразвука, электромагнитного излучения, статического электричества и ионизирующих излучений;
13. Основные требования по безопасности машин и оборудования приведены в Приложении 1.
14. При проектировании разрабатывается обоснование безопасности машин и оборудования. В этом документе приводится весь комплекс мер, принятие которых необходимо для ликвидации или уменьшения (снижения) риска до допустимого (приемлемого) уровня на всех стадиях жизненного цикла машин и оборудования.
а) Обоснование безопасности сопровождает машины и оборудование на всех стадиях жизненного цикла машин и оборудования и дополняется сведениями о результатах оценки рисков на стадии эксплуатации после проведения ремонта.
б) Оригинал обоснование безопасности машин и оборудования хранится у проектировщика, а копия - у изготовителя машин и оборудования и эксплуатирующей машины и оборудование организации.
15. Разработка руководства (инструкции) по эксплуатации (применению) является неотъемлемой частью проектирования машины и оборудования. Руководство (инструкция) по эксплуатации (применению) включает:
а) указания по монтажу или сборке, наладке или регулировке, техническому обслуживанию и ремонту машин и оборудования;
б) указания по использованию машины или оборудования и меры по обеспечению безопасности, которые необходимо соблюдать при эксплуатации машин и оборудования (включая ввод в эксплуатацию, использование по прямому назначению, техническое обслуживание, все виды ремонта, периодическое диагностирование и испытания, транспортирование, упаковку, консервацию и условия хранения);
в) назначенные показатели (назначенный срок хранения, назначенный срок службы и/или, назначенный ресурс в зависимости от конструктивных особенностей);
г) перечень критических отказов, возможные ошибочные действия персонала (пользователя), приводящие к инциденту или аварии;
д) действия персонала (пользователя) в случае инцидента или аварии;
е) критерии предельных состояний;
ж) указания по выводу из эксплуатации и утилизации;
16. Если предполагается, что машина и оборудование будет использоваться в потенциально взрывоопасной атмосфере, в руководстве (инструкции) по эксплуатации (применению) дается вся необходимая информация по обеспечению безопасной работы.
17. Если машина и оборудование предназначены для использования не профессиональными пользователями, руководство (инструкция) по эксплуатации (применению) должна учитывать знания, умение и опыт таких пользователей.
18. В руководстве (инструкции) по эксплуатации (применению) должно быть предусмотрено требование к лицу, осуществляющему эксплуатацию, о передаче машины или оборудования, после прекращения эксплуатации лицу, ответственному за утилизацию машин и оборудования.
19. При проектировании машины и оборудования предусматриваются меры для предотвращения недопустимого использования после прекращения их эксплуатации.
20. При изготовлении машин и оборудования обеспечивается соответствие изготовления машины и оборудования требованиям проектной (конструкторской) документации и настоящего технического регламента.
21. При изготовлении машины и оборудования изготовитель выполняет весь комплекс мер по обеспечению безопасности, определенной проектной (конструкторской) документацией. Обеспечивается возможность контроля выполнения всех технологических операций, от которых зависит безопасность.
22. При изготовлении машины и оборудования проводятся предусмотренные проектной (конструкторской) документацией испытания.
23. При изготовлении обеспечиваются требования безопасности машин и оборудования, установленные в проектной (конструкторской) документации в соответствии с требованиями, установленными в настоящем техническом регламенте, с учетом комплекса применяемых технологических процессов и установленной системы контроля. Изготовитель проводит оценку риска машин и оборудования перед размещением на рынке.
24. Отклонения от проектной (конструкторской) документации при изготовлении машины и оборудования согласовываются с проектировщиком. Риск от применения машины и оборудования, изготовленных по согласованной проектной (конструкторской) документации, не должен быть выше допустимого (приемлемого) риска, установленного проектировщиком.
25. Изготовитель машин и оборудования обеспечивает сопровождение, поступающих на рынок машин и оборудования, руководством (инструкцией) по эксплуатации (применению).
26. Машины и оборудование должны иметь необходимые предупреждающие чёткие и нестираемые надписи или знаки об опасностях и условиях безопасной эксплуатации.
27. Машины и оборудование должны иметь хорошо различимую чёткую и нестираемую идентификационную надпись, эти данные должны быть повторены и пояснены в руководстве (инструкции) по эксплуатации (применению) и содержать:
а) наименование изготовителя и/или его товарный знак;
б) наименование изделия и/или обозначение серии, или типа, номер;