СТО СМК 28-2004
СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ
Система менеджмента качества
УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ И ЗАПИСЯМИ
Дата введения 2004-02-20
УТВЕРЖДЕН директором ЗАО "ЦНИИПСК им. Мельникова" В.В.Ларионовым 20.02.2004 г.
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН отделом стандартизации ЗАО "ЦНИИПСК им. Мельникова"
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ со дня утверждения его директором ЗАО "ЦНИИПСК им. Мельникова" 20 февраля 2004 г.
3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
4 Разработка, согласование, утверждение, издание (тиражирование), обновление (изменение или пересмотр) и отмена настоящего стандарта производится отделом стандартизации ЗАО "ЦНИИПСК им. Мельникова"
Введение
Настоящий стандарт является обязательной документированной процедурой системы менеджмента качества, функционирующей в институте, разработанной в соответствии с требованиями семейства стандартов ИСО 9000 модель ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
В соответствии с ГОСТ Р ИСО 9004-2001 характер и степень документированности организации должны отвечать контрактным, законодательным и другим обязательным требованиям, потребностям и ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон, а также устраивать организацию.
Настоящий стандарт устанавливает структуру документации, необходимой для разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества и эффективного выполнения производственных процессов, а также порядок управления документацией. Стандарт разработан в развитие п.4.2 Руководства по качеству.
Настоящий стандарт устанавливает порядок и правила управления документацией с целью обеспечения единого методологического подхода в процессе разработки, утверждения, внесения изменений, хранения и изъятия документов.
Настоящий стандарт распространяется на все виды документов и предназначен для всех подразделений института.
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие нормативные документы:
ГОСТ Р 1.5-2004 Стандарты национальные РФ. Правила построения, изложения, оформления и обозначения.
ГОСТ 2.114-95 ЕСКД. Технические условия
ГОСТ 3.1201-85 ЕСТД. Система обозначения технологической документации
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования
ГОСТ Р 6.30-2003 Унифицированная система организационной распорядительной документации. Требования к оформлению документов
ГОСТ 7.32-2001 Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления
ГОСТ РВ 15.002-2003 СРПП ВТ Системы менеджмента качества. Общие требования
ОСТ 134-1028-2006 Ракетно-космическая техника. Требования к системам менеджмента качества предприятий, участвующих в создании производства и эксплуатации изделий
ОСТ 134-1028-2006 Ракетно-космическая техника. Требования к системам менеджмента качества предприятий, участвующих в создании, производстве и эксплуатации изделий
ГОСТ РВ 15.203-2001 СРПП ВТ. Порядок выполнения опытно-конструкторских работ по созданию изделий и их составных частей. Основные положения
ГОСТ РВ 2.902-2005 ЕСКД. Порядок проверки, согласования и утверждения документации
3 Термины и определения, сокращения
В настоящем стандарте применены следующие термины и определения:
3.1 нормативный документ: Документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов
(ИСО/МЭК 2:2004)
3.2 нормативная и техническая документация: Документы, устанавливающие требования
(3.7.3 ГОСТ Р ИСО 9000-2008)
3.3 запись: Документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности
(3.7.6 ГОСТ Р ИСО 9000-2008)
4.1 Структура и состав используемой в институте документации представлены на схеме, приведенной в приложении А.
4.2 Внутренняя документация института включает:
- организационно-распорядительную документацию (Устав; организационная структура; положения о Советах - НТС, диссертационном; положения о подразделениях и должностные инструкции; приказы и распоряжения руководства; внутренняя и внешняя переписка, документы по кадровому учету);
- производственную документацию, в том числе:
по основной деятельности;
по финансово-экономической;
по системе менеджмента качества (СМК).
4.3 Внешняя документация состоит из:
- законодательной (Федеральные конституционные законы, Кодексы и Федеральные законы, постановления Правительства РФ, нормативно-правовые акты министерств и ведомств, другие правоустанавливающие документы);
- документов в области стандартизации, включающих действующий фонд нормативных документов на период до их отмены и федеральный информационный фонд технических регламентов и национальных стандартов в соответствии с ФЗ "О техническом регулировании" по мере их поступления;
- документов органов государственного надзора (Правила промышленной безопасности ПБ, руководящие документы РД, инструкции, положения, нормативные документы).
Отдельную категорию составляет документация, поставляемая заказчиком.
5.1 Общим требованием для документов является наличие на каждом листе данных, позволяющих однозначно идентифицировать документ.
В обоснованных случаях данные по идентификации документа наносятся только на титульном листе, где приводят: наименование документа, его шифр (обозначение), фамилии разработчиков и дату разработки.
Изложение, оформление и обозначение документов производится в соответствии с порядком, установленным для данного вида документов соответствующими стандартами:
СТО СМК 03-2006 - разработка и обозначение НИР, НИОКР;
СТО СМК 07-2004 - разработка и обозначение стандартов организации и стандартов СМК;
СТО СМК 09-2005 - заключение и обозначение договоров;
СТО СМК 12-2007 - регистрация организационно-распорядительной документации;
СТО СМК 15-2007 - обозначение рабочей и проектной документации, в том числе отчетной документации по обследованию, экспертизе;
СТО СМК 20-2007 - оформление и регистрация документов в техническом архиве (присвоение инвентарных номеров хранения);
ГОСТ Р 1.5 - построение, изложение, оформление и обозначения национальных стандартов;
ГОСТ 2.114 - построение, изложение, оформление и обозначения технических условий;
ГОСТ 3.1201 - обозначение технологической документации;
ГОСТ Р 6.30 - оформление организационно-распорядительной документации.
5.2 Все документы должны иметь один из возможных статусов:
- учтенный (с номером);
- недействующий (со штампом "Недействующий" - приложение Б).
Сотрудники института в своей деятельности должны пользоваться только учтенными документами.
5.3 Для нормативных документов, один из экземпляров регистрируется как "Контрольный экз.", о чем в правом верхнем углу документа производится соответствующая подпись.
5.4 Каждый документ имеет только один контрольный экземпляр.
Учтенные экземпляры документов СТО СМК с номером N 1 и подлинными подписями являются контрольными и хранятся в отдельных папках с надписью "Контрольные экз." в отделе стандартизации.
5.5 Учтенные экземпляры документов регистрируются под индивидуальными номерами и распространяются поименно. При их отмене они переводятся в статус "недействующих" и подлежат уничтожению. При необходимости хранения этих документов на них проставляется штамп "Недействующий" и они хранятся отдельно от учтенных экземпляров.
В случае издания новой редакции документа (например, редакция 2) на всех копиях документов предыдущей редакции ставится штамп "недействующий" и они хранятся отдельно.
5.6 Все журналы учета документации, которые ведутся в институте, должны иметь следующие данные:
на титульном листе:
- название института и его подразделения;
- название журнала, даты начала и окончания;
на первой странице:
- должность ответственного за ведение журнала;
- подписи сотрудников института с расшифровкой фамилий, имеющих право заносить записи в данный журнал.
При внесении изменений в записи журнала проставляется подпись лица, внесшего эти изменения, и дата внесения.
Пример оформления журналов учета документации приведен в приложении В.
5.7 Условия хранения документации должны обеспечивать сохранность, рациональное размещение документации, предупреждать ее повреждения и потери, а также исключать свободный доступ посторонних лиц. Порядок и условия хранения документации установлены СТО СМК 20-2007.
5.8 Все документы, в зависимости от их вида, имеют единообразную структуру оформления и изложения.
Все документы должны иметь пронумерованные страницы, утверждающую подпись и быть датированы.
Подлинники всех документов подписываются синими чернилами.
5.9 Разработка документов, анализ, актуализация по мере необходимости, пересмотр, согласование и утверждение осуществляется ведущими специалистами института.
Ответственность за ведение, обращение и хранение всех документов несут руководители соответствующих подразделений.
6.1 Управляемыми считаются документы, подготовка, идентификация, рассмотрение, согласование, распределение, хранение и пересмотр которых осуществляется на основе заранее установленных, систематически используемых правил.