ГОСТ Р ИСО 8891-2005

Группа Р22

     
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ЛИТЕЙНЫЕ СПЛАВЫ
С СОДЕРЖАНИЕМ БЛАГОРОДНЫХ МЕТАЛЛОВ от 25% до 75%

Технические требования. Методы испытаний

Dental casting alloys with noble metal content of at least 25% but less than 75%.
Techical requirements. Test methods

ОКС 11.060.10

ОКП 93 9121

Дата введения  2006-07-01

     


Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведение о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Центральным научно-исследовательским институтом стоматологии Министерства здравоохранения Российской Федерации на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Зубоврачебное дело"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 октября 2005 года N 272-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8891:1998 "Стоматологические литейные сплавы с содержанием благородных металлов от 25% до 75%" (ISO 8891:1998 "Dental casting alloys with noble metal content of at least 25% but less than 75%").

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении С.

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (подраздел 3.5)

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет

Введение

Специфические требования по качеству и количеству ионов металла для избежания биологической опасности не включены в настоящий стандарт. Рекомендуется в случае угрозы биологической опасности использовать ИСО 10993-1 [1] и ИСО 7405 [2].

Не установлены требования по коррозионной стойкости и потускнению. Рекомендуется использовать метод статического погружения для определения коррозионной стойкости согласно приложению А с целью получения информации о количестве и типе ионов металла, выделяющихся из сплава. Рекомендуется метод испытания на потускнение погружением в раствор сульфида натрия согласно приложению В с целью получения информации о возможности изменения поверхности в результате потускнения.

После опубликования ИСО 10271 [3] по испытаниям на коррозию и потускнение стоматологических литейных сплавов методики испытаний, приведенные в приложениях А и В, следует пересмотреть с целью соответствия этому международному стандарту и установить требования о максимально допустимой коррозии и потускнении. Также будет предусмотрено дополнительное испытание стоматологических литейных сплавов электрохимическим методом.

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает классификацию требований и методы испытаний стоматологических литейных сплавов (далее - литейные сплавы) с массовым содержанием благородных металлов от 25% до 75%.

Настоящий стандарт распространяется на стоматологические литейные сплавы, предназначенные для изготовления зубных протезов и стоматологических приспособлений.

Примечание 1 - Стоматологические литейные сплавы, содержащие благородные металлы от 75% и выше, - по ИСО 1562 [4].

Примечание 2 - Настоящий стандарт не распространяется на сплавы, предназначенные для изготовления каркаса металлокерамического зубного протеза, по ИСО 9693.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты:

ИСО 3585:1998 Борсиликатное стекло. Характеристики

ИСО 3696:1987 Вода для использования в аналитической лаборатории. Спецификация и методы испытаний

ИСО 6507-1:1997 Металлические материалы. Испытание твердости по Виккерсу. Часть 1. Метод испытания

ИСО 6892:1998 Металлические материалы. Испытание на растяжение при комнатной температуре

ИСО 9693:1991 Металлокерамика стоматологическая для зубного протезирования

     3 Классификация

Литейные сплавы классифицируют по их механическим свойствам и назначению следующим образом:

Тип 1 - низкой прочности - для отливок, подвергающихся незначительной нагрузке, например вкладок.

Тип 2 - средней прочности - для отливок, подвергающихся умеренной нагрузке, например вкладок и фасеток.

Тип 3 - высокой прочности - для отливок, подвергающихся большой нагрузке, например фасеток, тонких литых металлических каркасов, штифтов, полных коронок и бюгельных протезов.

Тип 4 - сверхпрочные - для отливок, подвергающихся очень большой нагрузке и тонких в поперечном сечении, например бюгельных протезов, каркасов съемных протезов, кламмеров, коронок, гильз, литых зубов и частично съемных зубных протезов.

     4 Технические требования

4.1 Химический состав

Массовое содержание золота и металлов платиновой группы в литейных сплавах - от 25% до 75%.

Примечание - К металлам платиновой группы относят платину, палладий, иридий, рутений и родий.

Содержание каждого компонента в литейном сплаве не должно отклоняться больше чем на 0,5% (массового содержания) от значений, указанных на этикетке упаковки или вкладыше (см. 9.2, перечисление с).

В литейном сплаве содержание вредных компонентов не должно превышать 0,02% для кадмия и бериллия и 0,1% - для никеля. Изготовитель или поставщик должен поместить четко различимую предупреждающую надпись на упаковке (см. 9.2, перечисление j).

Для определения состава сплава используют стандартные аналитические методики.

4.2 Биосовместимость

См. введение о биосовместимости.

4.3 Механические свойства

Механические свойства различных типов литейных сплавов должны соответствовать требованиям, указанным в таблице 1.

Таблица 1 - Механические свойства