МУ 2.6.1.1017-01

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ      


2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ

Обеспечение радиационной безопасности
при внутритканевой лучевой терапии (брахитерапии) предстательной железы
методом имплантации закрытого источника I-125, фиксированного
на полимерной рассасывающейся нити "I-125 Rapid Strand"

Safety instructions for use of I-125 Rapid Strand (Rigid Absorbable Permanent
Implant Device) for interstitial brahytherapy treatment

     
Дата введения 2001-04-09

1. РАЗРАБОТАНЫ: авторским коллективом в составе: Голиков В.Я. (руководитель), Иванов С.И., Акопова Н.А., Ермолина Е.П., Перцов В.А. (кафедра радиационной гигиены РМАПО), Сивков А.В., Ощепков В.Н., Патаки К.В., Никитинская Л.П., Обухова Т.В. (НИИ урологии МЗ РФ).

2. УТВЕРЖДЕНЫ Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации - Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г.Онищенко 9 февраля 2001 г.

3. ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ.

ВНЕСЕНО Изменение 1 МУ 2.6.1.2711-10, утвержденное Главным государственным санитарным врачом РФ 04.08.2010 и введенное в действие с 01.10.2010.

Изменение N 1 внесено изготовителем базы данных.

1. Область применения

Настоящие методические указания регламентируют гигиенические требования обеспечения радиационной безопасности пациентов, населения и персонала, к организации работ и проведению радиационного контроля при внутритканевой лучевой терапии (брахитерапии) предстательной железы методом имплантации закрытого источника йода-125, фиксированного на полимерной рассасывающейся нити (далее - "I-125 Rapid Strand").

Требования методических указаний обязательны для всех юридических и физических лиц, осуществляющих брахитерапию.

Методические указания предназначены для медицинских учреждений, в которых проводится брахитерапия.

Методические указания разработаны в соответствии с действующей на территории Российской Федерации нормативно-правовой базой.

2. Общие положения

Брахитерапия - в рамках данного документа - внутритканевая лучевая терапия предстательной железы путем имплантации закрытого источника I-125, фиксированного на полимерной рассасывающейся нити "I-125 Rapid Strand". Имплантация источника проводится в опухоли, обладающие низкой или средней радиочувствительностью. Метод может использоваться для лечения как основного заболевания (например, рака простаты), так и для лечения остаточных явлений после иссечения первичной опухоли. Брахитерапия может быть проведена пациентам, которым не показано радикальное хирургическое лечение, а также дистанционная лучевая терапия из-за патологических процессов в кишечнике.

Метод брахитерапии является альтернативным по отношению к радикальной простатэктомии или дистанционной лучевой терапии, или в сочетании с последней. Преимуществом метода является снижение вероятности возможных осложнений, в т.ч. недержания мочи, осложнений со стороны прямой кишки, а также сохранение потенции.

Лечение методом брахитерапии включает две стадии. Сначала с помощью трансректального ультразвукового исследования определяют объем простаты и получают информацию с координат шаблона для расчета количества, активности и расположения радиоактивных источников, необходимых для создания равномерной дозы в предстательной железе. Затем, с помощью шаблонной сетки, иглы с размещенными в них источниками вводят в простату закрытым способом.

Доза облучения простаты и ее распределение в тканях рассчитывается с помощью компьютерной программы.

Имплантация проводится единовременно и может быть выполнена амбулаторно, а при наличии клинических показаний может потребовать кратковременного (одно-двухдневного) пребывания пациента в стационаре.

3. Характеристика источника ионизирующего излучения

Закрытый источник "I-125 Rapid Strand" представляет собой капсулы с титановой оболочкой, фиксированные на рассасывающейся нити, содержащие йод-125, осажденный на серебряном стержне. Йод-125 распадается путем электронного захвата с испусканием характеристического излучения с энергиями: 27,2 кэВ (39,8%); 31,0 кэВ (14%); 27,47 кэВ (74,1%); 31,71кэВ (4,30%); 30,94 кэВ (7,20%) и гамма-излучения с энергией 35,94 кэВ (6,67%). Период полураспада йода-125 составляет 60,1 суток. Мощность поглощенной дозы в воздухе на расстоянии 1 м от одного источника активностью 1 мБк равна 0,035 мкГр/ч. Активность, содержащаяся в одной капсуле размером 0,8х4,5 мм, лежит в диапазоне от 0,7·10 до 3·10 Бк (от 0,2 до 0,8 мКи); мощность поглощенной дозы в воздухе на расстоянии 1 м от одного источника составляет от 0,1 до 8 мкГр/ч.

Слой половинного ослабления излучения равен 0,025 мм свинца, а мягких тканей организма - 2 см. Излучение от источника, введенного в предстательную железу, ослабляется примерно в 6-8 раз.

"I-125 Rapid Strand" поставляется стерильным в защитном пенале из нержавеющей стали, который обеспечивает практически полное (>99,9%) поглощение низкоэнергетического характеристического и гамма-излучения. Материал нити (викрил) после имплантации рассасывается в тканях, капсулы остаются в месте имплантации.

4. Радиационная обстановка на разных этапах проведения брахитерапии

При соблюдении требований радиационной безопасности при проведении брахитерапии возможно воздействие на персонал только внешнего низкоэнергетического гамма-излучения.

Следует также иметь ввиду вероятность возникновения нештатных ситуаций, связанных с утерей источника или его разгерметизацией, что может привести к радиоактивному загрязнению окружающей среды.

Сохраняется очень малая вероятность выделения источника с мочой у пациента в первые дни после имплантации источника.

С позиций обеспечения радиационной безопасности и необходимости осуществления радиационного контроля можно выделить следующие этапы проведения брахитерапии:

- поставка "I-125 Rapid Strand" в учреждение, получение и учет источника в приходно-расходном журнале;

- размещение "I-125 Rapid Strand" в сейфе, расположенном в хранилище источников ионизирующего излучения;

- доставка "I-125 Rapid Strand" в специальном защитном контейнере в операционную, где проводится зарядка игл;

- зарядка игл и размещение их в матрице;

- перенос матрицы с заряженными иглами в защитном контейнере в рентгенооперационный блок, где проводится имплантация игл;

- имплантация (введение) игл пациенту;

- контроль расположения источников методом рентгеноскопии;