Статус документа
Статус документа

     
     МУ 3.3.1878-04

     

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

3.3. ИММУНОПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ

Экономическая эффективность вакцинопрофилактики

     

Дата введения: с момента утверждения



1. РАЗРАБОТАНЫ: Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России (Г.Ф.Лазикова); Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России (А.А.Ясинский, А.А.Иванова, Е.А.Котова); Центральным научно-исследовательским институтом эпидемиологии Минздрава России (И.Л.Шаханина, О.И.Радуто, Л.А.Осипова, Г.С.Приказчикова); Центром госсанэпиднадзора в г.Москве (Н.Н.Филатов, И.Н.Лыткина, Н.И.Шулакова). При подготовке методических указаний учтены замечания и предложения специалистов центров госсанэпиднадзора в Тульской, Нижегородской, Липецкой, Свердловской, Челябинской областях.

2. УТВЕРЖДЕНЫ Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г.Онищенко 4 марта 2004 г.

3. ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ.

1. Область применения

1.1. В настоящих методических указаниях изложены основные принципы и методы выполнения расчетов по оценке экономических показателей вакцинопрофилактики инфекционных болезней с целью выбора ее оптимальной стратегии.

1.2. Методические указания предназначены для специалистов органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы, а также могут быть использованы лечебно-профилактическими организациями, юридическими лицами, осуществляющими деятельность в области иммунопрофилактики инфекционных болезней в установленном порядке.

2. Общие сведения


Среди медицинских мероприятий, реализуемых в борьбе с инфекционными болезнями, одно из ведущих мест отводится вакцинопрофилактике. Во всем мире она признана как наиболее эффективное, экономичное и доступное средство в борьбе с инфекциями. В нашей стране вакцинопрофилактика поднята до ранга государственной политики, способной обеспечить предупреждение, ограничение распространения и ликвидацию инфекционных болезней.

Государство гарантирует бесплатное проведение прививок, регламентированных национальным календарем или проводимых по эпидемическим показаниям в организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения, а также социальную защиту граждан, вред здоровью которых нанесен вследствие иммунизации. Финансирование мероприятий по иммунопрофилактике осуществляется за счет средств федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, фондов обязательного медицинского страхования и других источников.

В настоящее время в Российской Федерации национальный календарь профилактических прививок включает профилактические прививки против гепатита В, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза, эпидемического паротита, на долю которых в структуре инфекционной заболеваемости (регистрируемой формой N 2) без гриппа и острых респираторно-вирусных инфекций (ОРВИ) приходится около 700 тыс. случаев или 22% (2002 г.).

Ориентировочные расчеты свидетельствуют, что на лечение заболевших и противоэпидемические мероприятия по "управляемым" инфекциям из бюджета страны в 2002 г. было израсходовано не менее 5,1 млрд рублей. В то же время, известно, что затраты на вакцинацию для любой инфекции, эпидемиологическая эффективность которой доказана, примерно в 10 раз меньше затрат на лечение заболевания. В этих условиях становится очевидной медицинская и экономическая значимость вакцинопрофилактики, организация и проведение которой несет на себе элементы повышенной ответственности за эпидемиологическое благополучие населения страны.

Вопросы оценки медицинской и экономической эффективности вакцинопрофилактики постоянно находятся в поле зрения эпидемиологического надзора (контроля), а получаемые при этом оценки - необходимое условие принятия решений о целесообразности вложения средств в это мероприятие. Если методы определения медицинской (клинической, иммунологической, эпидемиологической) эффективности вакцинации достаточно хорошо отработаны, строго регламентированы и широко используются в практике, то расчеты экономических показателей иммунопрофилактики до настоящего времени в нашей стране проводятся сравнительно редко, что связано с отсутствием доступной методической базы. Применение методологии, разработанной для этих целей за рубежом, сопряжено с целым рядом трудностей в основном технического и информационного характера. Предлагаемые для этого алгоритмы "работают" на больших совокупностях населения, для которых не только правомерно и доступно выделение отдельных когорт (например, новорожденных, лиц определенного возраста или профессии и др.), но и статистически оправдано и реально получение и присвоение каждой из них в многолетней динамике соответствующих клинико-эпидемиологических и иммунологических показателей (вероятности заболеть и умереть на фоне определенной иммунологической и эпидемиологической ситуации). Кроме того, значительным препятствием к реализации этих подходов служит нестабильность ценовой политики страны, не позволяющая проводить дисконтирование получаемых затратно-выигрышных показателей. В связи с этим задача настоящих методических указаний - предоставить санитарно-эпидемиологической службе алгоритмы расчета показателей, необходимых и достаточных для оценки экономических аспектов вакцинопрофилактики. При этом были использованы отдельные элементы методологии, реализуемой в мировой практике, а также опыт сотрудников лаборатории эпидемиологического анализа Центрального научно-исследовательского института эпидемиологии Минздрава России, накопленный в процессе многолетней работы по расчету и анализу экономических аспектов вакцинопрофилактики инфекционных болезней.

Общая процедура оценки экономических параметров вакцинопрофилактики состоит из следующих последовательных этапов:

формализованное описание вакцинопрофилактики в конкретных условиях места и времени (эпидемиология и характеристика препарата);

определение задач и соответствующих методических подходов к расчету экономических показателей вакцинопрофилактики;

расчет экономических показателей.

3. Формализованное описание вакцинопрофилактики как мероприятия


Вакцинопрофилактика, рассматриваемая как противоэпидемическое (профилактическое) мероприятие, характеризуется рядом признаков, совокупность которых определяет ее содержание. В связи с этим начальным этапом изучения вакцинопрофилактики с экономических позиций является формализованное ее описание в конкретных условиях нозологической формы и эпидемиологической ситуации. При этом выделяют общие показатели (табл.1), набор которых может варьировать при отдельных нозологических формах.

Таблица 1

     
Перечень показателей,
используемых для описания вакцинопрофилактики

N
п/п

Показатель

Условное обозначение

1

Заболеваемость населения за 3-5 лет до вакцинации и весь период вакцинации

- абс. числа;
- на 100 тыс. населения

2

Численность населения по годам и контингентам (в соответствии с заболеваемостью)

- совокупное;
- по контингентам

3

Число лет, в течение которых проводится вакцинопрофилактика

- число лет

4

Охват прививками отдельных контингентов населения

(%)

5

Численность прививаемых контингентов (перспективный расчет)

6

Число привитых

- ретроспективно,
- перспективно

7

Число незащищенных из группы привитых


8

Показатель защищенности


9

Число доз вакцины для выполнения полного прививочного курса (кратность)

10

Общее число доз, необходимых для проведения вакцинопрофилактики

11

Стоимость одной дозы препарата


12

Стоимость осмотра врачом перед прививкой


13

Затраты на одну манипуляцию


14

Число поствакцинальных осложнений и их характер (общий, местный)

15

Частота поствакцинальных осложнений

(%)

16

Вероятное (возможное) число случаев заболеваний на фоне вакцинопрофилактики

, в т.ч. среди:
- вакцинированных;
- невакцинированных

17

Вероятное число случаев заболеваний среди лиц данного контингента, которые бы имели место без вакцинопрофилактики

18

Случаи заболеваний, предотвращенные в результате вакцинопрофилактики

19

Стоимость одного случая заболевания

20

Стоимость лечения одного осложнения

Местного - , общего -

21

Стоимость лечения осложнений вакцинации

22

Затраты в связи с вакцинопрофилактикой

23

Затраты на проведение вакцинации

- всего,
- одной дозы препарата

24

Затраты на лечение заболевших на фоне вакцинации

25

Экономическая значимость болезни



Приведенные показатели можно подразделить на исходные (имеющиеся в распоряжении санитарно-эпидемиологической службы) и производные (рассчитываемые).

К исходным относятся: , , , , , , , , , , , , , , , , .

К производным относятся: , , , , , , , , , , , , , .

4. Задачи и методические подходы к расчету
экономических показателей вакцинопрофилактики

Задачи экономической оценки вакцинопрофилактики диктуются характером эпидемиологической (иммунологической) ситуации, набором доступной информации, периодом, выбранным для изучения, и объемом вложенных (или готовых для вложения) ресурсов. В то же время, характер задачи определяет методический подход ее решения.

В отличие от стоимостных оценок, ориентированных исключительно на определение затрат (потерь), расчеты экономической эффективности в эпидемиологии предполагают увязку произведенных затрат с полученным результатом. Иными словами, в исследовании эффективности вакцинопрофилактики должны быть представлены два компонента - "затраты" и "последствия (результат)".

Термины "перспективные" и "ретроспективные" оценки в данном случае характеризуют время исследования относительно проведения вакцинопрофилактики. Перспективные предшествуют проведению вакцинопрофилактики, ретроспективные проводятся на фоне этого мероприятия. В первом случае процесс моделируется на основании теоретических данных и материалов ограниченных испытаний, во втором - в основе исследований лежат фактические величины.

Выбор и отработка схемы расчета экономической эффективности вакцинопрофилактики сопряжены с целым рядом объективных причин, затрудняющих саму расчетно-аналитическую процедуру. Среди них: сложность объекта оценки (вакцинопрофилактики), сочетающего работу научно-методического и организационно-практического плана с возможностями и свойствами биологических препаратов, отсутствие однородной по доступности, полноте и достоверности информации, несовершенство медицинских критериев и методических подходов определения экономической эффективности.

Основные задачи экономической оценки и общие способы их решения можно свести к следующим (табл.2).

Таблица 2

     
Эпидемиологическая ситуация,
общие задачи экономического анализа и методы их решения

N
п/п

Эпидемиологическая ситуация

Задачи экономического анализа

Методические подходы

1

2

3

4

1

Проводимая в течение нескольких лет вакцинация обеспечила заметное снижение заболеваемости

Оценка экономической рентабельности вакцинопрофилактики

Ретроспективный расчет и оценка:

1) "затрат" на вакцинацию;

2) предотвращенного ущерба ("результата") в натуральных и в стоимостных единицах;

3) экономической эффективности вакцинопрофилактики, включая срок окупаемости прививочной компании

2

Вакцинопрофилактика не проводилась и только планируется

Выбор стратегии и тактики вакцинопрофилактики

Сравнение нескольких стратегий, включая стратегию невмешательства.

Перспективный расчет и оценка по отдельным стратегиям:

1) "затрат" на вакцинацию;

2) предотвращенного ущерба ("результата") в натуральных и стоимостных единицах;

3) сравнение показателей и выбор наиболее экономичной стратегии

3

Проводимая в течение нескольких лет вакцинопрофилактика недостаточно эффективна

Коррекция осуществляемой стратегии вакцинопрофилактики

Рассчитываются и оцениваются по существующим (ретроспективно) и планируемым (перспективно) стратегиям:

1) "затраты" на вакцинопрофилактику и предотвращенный ущерб;

2) выбираются стратегии, приносящие наибольшую "пользу" при определенных "затратах"



Перечисленными задачами не исчерпываются все возможные аспекты экономической оценки вакцинопрофилактики. В то же время, они являются основой, позволяющей делать выбор и принимать обоснованные решения.

5. Алгоритмы экономической оценки вакцинопрофилактики


Ниже приводятся конкретные алгоритмы решения задач экономической оценки вакцинопрофилактики при ретроспективной и перспективной их реализации.     

Доступ к полной версии документа ограничен
Этот документ или информация о нем доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс».
Нужен полный текст и статус документов ГОСТ, СНИП, СП?
Попробуйте «Техэксперт: Лаборатория. Инспекция. Сертификация» бесплатно
Реклама. Рекламодатель: Акционерное общество "Информационная компания "Кодекс". 2VtzqvQZoVs