Статус документа
Статус документа

Методические указания по определению устойчивости культур микроорганизмов, контаминирующих изделия медицинского назначения в условиях производства и эксплуатации, к стерилизующим агентам

1. Общие положения

1.1. Методические указания предназначены для бактериологических лабораторий учреждений, занимающихся разработкой методов, способов и средств стерилизации изделий медицинского назначения, а также осуществляющих контроль эффективности стерилизации, и для бактериологических лабораторий предприятий, выпускающих стерильную продукцию.

1.2. Методические указания разработаны с целью унификации методов определения устойчивости микроорганизмов, выделяемых с изделий медицинского назначения, к различным средствам стерилизации:

водяному насыщенному пару при избыточном давлении, сухому горячему воздуху, смеси ОБ, чистой окиси этилена, растворам химических препаратов (перекись водорода, дезоксон и др.), ионизирующему излучению (гамма-излучение).

1.3. По имеющимся данным, к перечисленным стерилизующим средствам, за исключением гамма-излучения, наиболее устойчивыми являются споры микроорганизмов, в связи с чем оценивают устойчивость к ним спор контаминатов, к гамма-излучению - как спор, так и неспорообразующих кокков.