ГОСТ Р 51632-2000 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний

     4 Общие технические требования

4.1 Общие положения

4.1.1 Технические средства реабилитации инвалидов должны отвечать требованиям настоящего стандарта, а также требованиям государственных стандартов на однородные группы TCP, санитарно-эпидемиологическим требованиям действующих санитарных правил.

4.1.2 Исследования и обоснования разработки, разработка, производство, сертификация, эксплуатация, ремонт, снятие с производства TCP должны отвечать требованиям ГОСТ Р 15.111 и [1].

4.1.3 Модификации продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления, обладающие реабилитационными свойствами (функциями), обеспечивающими реабилитационный эффект для пользователей-инвалидов, должны соответствовать стандартам на конкретную продукцию или товары с учетом требований ГОСТ Р 15.111, настоящего стандарта и стандартов на однородные группы TCP.

4.1.4 На TCP, разработанные не в соответствии с ГОСТ Р 15.111 и предназначенные для поставки, заказчику должны быть предъявлены результаты (протоколы) специальных и реабилитационных испытаний, а также санитарно-эпидемиологические заключения по результатам санитарно-гигиенических и токсикологических испытаний.

4.1.5 Ремонтная документация - в соответствии с требованиями ГОСТ 2.602.

4.2 Требования назначения

4.2.1 В стандартах на однородные группы TCP, а также в исходных документах на разработку или (и) в ТУ на TCP конкретных типов (видов, моделей) должны быть установлены требования назначения, характеризующие свойства TCP, в том числе показатели и параметры, обеспечивающие реабилитационный эффект.

4.2.2 Значение механической нагрузки на TCP, кгс, соответствующей массе пользователя, допускается выбирать из ряда: 15, 25, 35, 45, 60, 80, 100, 125, 150.

Опорные детали TCP для взрослых пользователей рассчитывают для пользователя массой 150 кг (нормальная нагрузка).

Нагрузки на TCP от воздействия массы тела пользователя допускается умножать на соответствующий коэффициент для обеспечения гарантии безопасности изделия.

4.2.3 TCP изготавливают климатического исполнения У1, У1.1, У2, У3, УХЛ4.2 по ГОСТ 15150.

По согласованию с заказчиком допускается изготавливать TCP других исполнений и категорий по ГОСТ 15150.

4.3 Требования надежности

4.3.1 В исходных документах на разработку TCP конкретных типов (видов, моделей) устанавливают нормируемые показатели надежности в соответствии с ГОСТ 27.002 и организационно-технические требования, относящиеся к обеспечению и контролю надежности.

4.4 Требования стойкости к внешним воздействиям

4.4.1 TCP должны соответствовать требованиям настоящего стандарта при нормальной эксплуатации при воздействии температуры и влажности, номинальные (рабочие) значения которых приведены в таблицах 1 и 2. Остальные требования - по ГОСТ 15150.

Таблица 1

Таблица 2