ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro

     6 Культуральная среда

6.1 Культуральная среда должна быть стерильной.

6.2 Культуральная среда с сывороткой или без нее должна соответствовать условиям, необходимым для роста или поддержания жизнеспособности определенной линии клеток.

Можно включить в состав среды антибиотики, убедившись, что они не оказывают отрицательного воздействия на исследование.

Стабильность среды культуры может различаться в зависимости от композиции и условий хранения. Среду, содержащую сыворотку и глютамин, хранят при температуре от 2 до 8 °С не более 7 сут. Среду, содержащую глютамин, хранят при температуре от 2 до 8 °С не более 1 мес.

6.3 рН культуральных сред поддерживают на уровне 7,2-7,4.