Статус документа
Статус документа


ГОСТ 18856-81
(СТ СЭВ 2586-80)

Группа Р22

     
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР


АППАРАТЫ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА И ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ

     
Общие технические требования. Методы испытаний

     
Inhalation anaesthesia apparatus and lung ventilators.
General technical requirements. Test methods



ОКП 94 4460

Срок действия с 01.07.82
до 01.07.92*
________________
* Ограничение срока действия снято
постановлением Госстандарта СССР
от 27.03.89 N 735 (ИУС N 6, 1989 год). -
 Примечание изготовителя базы данных.


ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности СССР

ИСПОЛНИТЕЛИ

С.Е.Ксандрова (руководитель темы); Р.И.Бурлаков, канд. техн. наук; Ю.С.Гальперин, канд. техн. наук; А.И.Трушин, канд. техн. наук; Л.А.Смирнова, канд. техн. наук; Н.М.Азаренок

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 11.12.81 N 5372

3. Срок проверки 1994 г.; периодичность проверки 5 лет

4. Стандарт содержит все требования СТ СЭВ 2586-80. Стандарт соответствует стандартам ИСО 5358 и ИСО 5369 в части технических требований

5. ВЗАМЕН ГОСТ 18856-73

6. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обозначение НТД, на который дана ссылка

Номер пункта

ГОСТ 9.023-74

2.25

ГОСТ 9.032-74

2.25

ГОСТ 9.104-79

2.25

ГОСТ 9.301-86

2.24

ГОСТ 9.302-88

3.29

ГОСТ 9.303-84

2.24

ГОСТ 9.306-85

2.24

ГОСТ 12.1.028-80*

3.18

ГОСТ 12.2.025-76

2.17, 2.18, 3.23

ГОСТ 26.020-80

2.14, 3.20

ГОСТ 4233-77

3.24

ГОСТ 15140-78

3.29

ГОСТ 17807-83

Вводная часть

ГОСТ 19007-73

3.29

ГОСТ 20790-82

2.1, 2.23, 3.1, 3.28

ГОСТ 23256-86

2.27, 2.27.3, 3.31

ГОСТ 23706-79

3.24

ГОСТ 24264-80

2.3

____________________

*  На территории РФ действует ГОСТ Р 51402-99. - Примечание изготовителя базы данных.

7. ПЕРЕИЗДАНИЕ (август 1989 г.) с Изменениями N 1, 2, 3, 4, утвержденными в марте 1984 г., феврале 1985 г., марте 1987 г., марте 1989 г. (ИУС 6-84, 5-85, 6-87, 6-89)

8. ПРОВЕРЕН в 1987 г. Срок действия продлен до 01.07.92 (Постановление Госстандарта СССР от 25.03.87 N 910)


ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 1, 1991 год     

Поправка внесена изготовителем базы данных     


Настоящий стандарт распространяется на применяемые в медицинской практике аппараты ингаляционного наркоза (далее - аппараты ИН) и на аппараты искусственной вентиляции легких (далее - аппараты ИВЛ).

Стандарт не распространяется на аппараты, предназначенные для научно-исследовательских целей, аппараты для барокамер, для ветеринарии, аппараты высокочастотной ИВЛ.

Степень соответствия настоящего стандарта СТ СЭВ 2586-80 приведена в приложении 1а.

Термины и определения, применяемые в настоящем стандарте - по ГОСТ 17807.

Номенклатура показателей качества аппаратов - в соответствии с приложением 6.

(Измененная редакция, Изм. N 3, 4).

1. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ

1.1. Значения основных параметров аппаратов ИН при нормальном значении питания по п.2.5 должны соответствовать приведенным в табл.1.

Наименование параметра

Значение параметра для аппаратов групп

1

2

3

непрерывного потока

прерывистого потока

наркозных ингаляторов

Верхний предел объемной концентрации паров жидких анестетиков на выходе испарителя при температуре 20 °С, %:



диэтилового эфира

15-20


галотана

4-6

2-5

-

трихлорэтилена

1,5-3

0,8-1,5

Максимальный дозируемый расход газов, дм/мин (л/мин), не менее:



кислорода

10 (12)

-

закиси азота

10


Объемная концентрация закиси азота в смеси с кислородом, %:




нижний предел, не менее

-

40

-

верхний предел, не более

-

75

-

Экстренная подача кислорода в обход испарителя анестетиков, дм/мин (л/мин):




не менее

45

90 (100)

-

не более

75

-

-

Подача пациенту смеси закиси азота с кислородом, дм/мин (л/мин), не менее

-

60

-

Максимальное безопасное давление, кПа:




в аппаратах, предназначенных для взрослых и детей старше 1 года

3-8

3

-

в аппаратах, предназначенных для новорожденных и детей первого года жизни

4-10

3

-

Потеря давления газа в линии пассивного выдоха, кПа, не более:

в аппаратах, предназначенных для взрослых и детей старше 6 лет, при измерении на постоянном потоке газа 25 дм/мин (л/мин)

0,2 (0,15)

0,2 (0,15)

0,2 (0,15)

в аппаратах, предназначенных для новорожденных и детей в возрасте до 6 лет при измерении на постоянном потоке газа 10 дм/мин (л/мин)

0,1 (0,08)

0,1 (0,08)

0,1 (0,08)

          

Примечания:

1. По согласованию с заказчиком допускается использовать другие разрешенные к применению жидкие и газообразные анестетики.

2. Аппараты допускается рассчитывать на применение не всех указанных наркотизирующих веществ.

3. Трихлорэтилен следует применять только в аппаратах с нереверсивным дыхательным контуром.

4. Значения, указанные в скобках, вводятся с 01.01.95.

(Измененная редакция, Изм. N 2, 3, 4).

Деление аппаратов ИН на группы приведено в приложении 1.

1.2. Предельные отклонения значений параметров аппаратов ИН не должны превышать:

±0,4 дм/мин (л/мин) - для максимального дозируемого расхода газа 10 дм/мин (л/мин);

±5% - для объемной концентрации закиси азота в смеси с кислородом (в аппаратах прерывистого потока);

±10% - для максимального безопасного давления.

(Измененная редакция, Изм. N 2).

1.3. Значения основных параметров аппаратов ИВЛ при номинальных значениях питания по п.2.5 или сетевого напряжения должны соответствовать приведенным в табл.2. При этом в зависимости от функциональных возможностей (диапазон основных параметров, наличие активного выдоха и т.п.) аппараты ИВЛ разделяются на группы 1, 2, 3 (для взрослых и детей старше 6 лет), 4 (для детей от 1 года до 6 лет), 5 (для новорожденных и детей до 1 года).

Таблица 2

Наименование параметра

Значение параметра для аппаратов групп

1

2

3

4

5

Пределы регулирования минутной вентиляции, дм/мин (л/мин):






нижний, не более

3

3

3

0,7

-






(0,5)


верхний, не менее

50

30

20

6

3





(25)

(8)


Пределы регулирования дыхательного объема, л:





нижний, не более

0,2

0,2

0,2

0,1

0,01

верхний, не менее

2,0

1,6

1,2

0,3

0,1

Пределы регулирования частоты вентиляции, мин:






нижний, не более

10

10

10

20

20

верхний, не менее

60

50

30

80

80

Отношение продолжительностей вдоха и выдоха:






нижний предел, не более

1:1,3

1:1,5

1:1,5

1:1,5

1:1,5

верхний предел, не менее

1:3

1:2

1:2

1:2

1:2

Максимальное рабочее давление, кПа

8-10

5-10

3-8

5-10

5-10

Максимальное рабочее разрежение, кПа

1,5

0,8-1,5

0,8-1,5

0,8-1,5

Пассивный выдох

Потеря давления аппарата в линии пассивного выдоха, кПа, не более

0,2

0,2

0,2

0,2

0,2

на постоянном потоке газа, дм/мин (л/мин)

25

25

25

15

5

Доступ к полной версии документа ограничен
Полный текст этого документа доступен на портале с 20 до 24 часов по московскому времени 7 дней в неделю.
Также этот документ или информация о нем всегда доступны в профессиональных справочных системах «Техэксперт» и «Кодекс».
Нужен полный текст и статус документов ГОСТ, СНИП, СП?
Попробуйте «Техэксперт: Лаборатория. Инспекция. Сертификация» бесплатно
Реклама. Рекламодатель: Акционерное общество "Информационная компания "Кодекс". 2VtzqvQZoVs