ГОСТ 396-84
Группа Р12
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
НИТКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ ШЕЛКОВЫЕ КРУЧЕНЫЕ НЕСТЕРИЛЬНЫЕ
ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ
Silk twisted non-sterile threads for surgery. Specifications
ОКП 81 4767
Дата введения 1985-07-01
Взамен ГОСТ 396-74
Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 21 июня 1984 г. N 2013 дата введения установлена 01.07.85
Ограничение срока действия снято по протоколу N 4-93 Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации (ИУС 4-94)
Издание (май 2002 г.) с Изменением N 1, утвержденным в июне 1989 г. (ИУС 9-89)
Настоящий стандарт распространяется на хирургические нитки, вырабатываемые из натурального шелка, крученые отваренные нестерильные, предназначенные после стерилизации для наложения швов и лигатур.
1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
1.1. Хирургические нитки должны изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта и технической документации, утвержденной в установленном порядке.
1.2. Хирургические нитки должны изготовляться из шелка-сырца по ГОСТ 5618-80.
1.3. Хирургические нитки вырабатывают в ассортименте, указанном в табл.1.
Таблица 1
Условный номер нитки | Структурное обозначение нитки по ГОСТ 16736-71 |
000 | 2,33 текс х 2 S 1000 х 3 Z 1000 |
00 | 2,33 текс х 4 S 800 х 3 Z 800 |
0 | 2,33 текс х 5 S 650 х 3 Z 650 |
1 | 3,22 текс х 5 S 550 х 3 Z 550 |
2 | 3,22 текс х 8 S 450 х 3 Z 450 |
3 | 3,22 текс х 9 S 450 х 3 Z 450 |
4 | 3,22 текс х 17 S 450 х 3 Z 450 |
6 | 3,22 текс х 31 S 400 х 3 Z 400 |
8 | 3,22 текс х 38 S 300 х 3 Z 300 |
(Измененная редакция, Изм. N 1).
1.4. Хирургические нитки должны быть отваренными и промытыми. Цвет ниток должен быть белый или белый с кремовым оттенком.
1.5. Хирургические нитки должны выпускаться в единицах продукции, указанных в табл.2.
Таблица 2
Условный номер нитки | Вид единицы продукции | |||||||||
Бестарная бобина с длиной нитки, м | Коническая бобина массой, г, 100-450 | |||||||||
50±5 | 70±5 | 130±5 | 250±10 | 350±10 | 450±10 | 550±10 | 750±20 | 1000±20 | ||
000 | - | - | - | - | - | - | - | - | + | + |
00 | - | - | - | - | - | - | - | + | - | + |
0 | - | - | - | - | - | - | + | - | - | + |
1 | - | - | - | - | - | + | - | - | - | + |
2 | - | - | - | - | + | - | - | - | - | + |
3 | - | - | - | + | - | - | - | - | - | + |
4 | - | - | + | - | - | - | - | - | - | + |
6 | - | + | - | - | - | - | - | - | - | + |
8 | + | - | - | - | - | - | - | - | - | + |
Примечание. Знак "+" означает, в какой единице продукции выпускается данный условный номер нитки.
1.6. По физико-механическим показателям хирургические нитки должны соответствовать требованиям, указанным в табл.3.
Таблица 3
Наименование показателя | Норма для условного номера | ||||||||
000 | 00 | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 6 | 8 | |
Результирующая линейная плотность нитки, текс, не более | 12,0 | 23,5 | 30,0 | 40,0 | 64,5 | 88,0 | 143 | 270 | 350 |
Коэффициент вариации линейной плотности, %, не более | 7,0 | 6,0 | 5,2 | 4,8 | 4,2 | 3,8 | 3,5 | 3,0 | 3,0 |
Разрывная нагрузка нитки, даН (кгс), не менее | 0,36 (0,37) | 0,69 (0,70) | 0,88 (0,90) | 1,22 (1,25) | 1,96 (2,00) | 2,35 (2,40) | 4,31 (4,40) | 7,94 (8,10) | 10,10 (10,30) |
Разрывное удлинение, | 15-25 | 15-25 | 15-25 | 15-25 | 15-25 | 15-25 | 20-30 | 20-30 | 20-30 |
Разрывная нагрузка при испытании нитки в узле, даН (кгс), не менее | 0,15 (0,15) | 0,34 (0,35) | 0,49 (0,50) | 0,69 (0,70) | 1,27 (1,30) | 1,57 (1,60) | 2,55 (2,60) | 4,51 (4,60) | 5,78 (5,90) |
Разрывное удлинение при испытании нитки в | 5-15 | 5-15 | 5-15 | 5-15 | 8-18 | 8-18 | 8-18 | 10-20 | 10-20 |
Отклонение от номинальной крутки, кр./м | ±60 | ±40 | ±35 | ±25 | ±20 | ±20 | ±20 | ±20 | ±20 |
Коэффициент вариации крутки, %, не более | 3,2 | 3,6 | 4,0 | 4,5 | 4,5 | 5,0 | 5,0 | 5,0 | 5,0 |
Примечания:
1. Расчетные диаметры хирургических ниток приведены в приложении.
2. Допускается снижение норм по показателям "разрывная нагрузка" и "разрывное удлинение", а также "разрывная нагрузка и разрывное удлинение при испытании нитки в узле" до 30% при хранении ниток более одного года.
(Измененная редакция, Изм. N 1).
1.7. Массовая доля жира и мыла в хирургических нитках не должна быть более 1,7%.
1.8. Нормированная влажность хирургических ниток - 9%.
1.9. В хирургических нитках не допускаются следующие пороки внешнего вида:
шишки;
сукрутины;
штопорность;
загрязненность;
мшистость;
налеты;
Попробуйте «Техэксперт: Лаборатория. Инспекция. Сертификация» бесплатно