ГОСТ ИСО 8317-93

Группа Д79

     

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

Упаковка, откупоривание которой недоступно детям

Требования и испытания упаковки многоразового использования

Child-resistant packaging. Requirements and testing procedures for reclosable packages

     

МКС 55.020
ОКСТУ 0079

Дата введения 1995-01-01

     
Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Российской Федерацией ТК 223 "Упаковка"

ВНЕСЕН Техническим секретариатом Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации

2 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации 21 октября 1993 г. протокол N 4-93

За принятие проголосовали:

3 Настоящий стандарт представляет собой полный аутентичный текст ИСО 8317-89 "Упаковка, откупоривание которой недоступно детям. Требования и испытания упаковки многоразового использования"

4 Постановлением Комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 8 августа 1994 г. N 206 межгосударственный стандарт ГОСТ ИСО 8317-93 введен в действие в качестве государственного стандарта Российской Федерации с 1 января 1995 г.

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Апрель 2008 г.

     1 Назначение и область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытания упаковки многоразового использования, откупоривание которой недоступно детям. Стандарт содержит критерии проверки упаковок, испытанных установленными методами. Данные методы позволяют определить способность упаковки ограничивать доступность к содержимому для детей, сохраняя при этом доступность содержимого для взрослых.

Описанная методика проведения испытаний может применяться для упаковки многоразового использования, предназначенной для любой продукции, которая при использовании извлекается из упаковки.

Настоящий стандарт предназначен только для оценки типа упаковки, но не применим для гарантии качества.

Способы проведения испытаний серии аналогичных упаковок даны в приложении А, рекомендации для лиц, проводящих испытания, - в приложениях Б и В.

     2 Определения

2.1 Упаковка, откупоривание которой недоступно детям, - упаковка, откупоривание (или доступ к содержимому) которой затруднительно для детей до 5 лет, но не вызывает затруднений у взрослых.

2.2 Упаковка многоразового использования - упаковка, которую после первоначального откупоривания можно закрыть; использовать определенное время, расходуя содержимое по частям и сохраняя при этом защитные свойства упаковки.

2.3 Имитирующая продукция - нейтральный заменитель продукции, вместо которой он используется.

Примечание - Твердая имитирующая продукция для упаковки многоразового использования должна представлять собой безвредные сыпучие вещества, гранулы или единицы определенной формы размером от 5 до 30 мм, желательно естественной окраски. В качестве жидкого имитирующего вещества используют бесцветную воду.

     3. Общие положения

3.1 Соответствие настоящему стандарту

Испытание правильно изготовленной и правильно применяемой первичной упаковки, проводимое в соответствии с требованиями настоящего стандарта, показывает, что данная упаковка может обеспечить достаточную степень недоступности откупоривания для детей, сохраняя одновременно доступность содержимого для взрослых, т.е. испытание предназначено для оценки типа упаковки.

Изготовители и предприятия, производящие заполнение, должны требовать проведения таких испытаний, т.к. они необходимы для контроля изготовления и применения, а также гарантируют соответствие упаковки требованиям стандартов, определяющих ее качество.

3.2 Упаковка для испытания

Необходимо предоставить достаточное количество упаковок, чтобы наблюдатель мог выбрать нужный для испытания образец. Для каждого испытания предусматриваются новые упаковки для всех участников.

Перед проведением испытаний упаковки многоразового использования изготовители и потребители должны убедиться, что продолжительность срока действия упаковки превысит предполагаемое максимальное количество вскрытий и закрытий, и свойства упаковки при этом не ухудшатся.

3.3 Комплектование группы для испытаний

Испытания проводят двумя группами:

с детьми от 3 лет 6 мес до 4 лет 3 мес включительно;

со взрослыми от 18 до 65 лет включительно.

     4 Требования

4.1 Общие требования безопасности

Упаковка должна отвечать требованиям недоступности для детей, изложенным ниже, а также обеспечивать защиту от механических повреждений в течение всего периода ее использования.

4.2 Эксплуатационные требования

4.2.1 При проведении испытания с детьми в соответствии с 5.3 должны выполняться следующие требования:

не менее 85% детей не должны открыть упаковку в течение 5 мин до показа;

не менее 80% детей этой же группы не должны открыть ту же самую упаковку в течение 5 мин после показа.

4.2.2 При проведении испытаний со взрослыми в соответствии с 5.4 не менее 90% взрослых должны без предварительной демонстрации открыть и правильно закрыть упаковку в течение 5 мин.

     5 Проведение испытания

5.1 Контроль за испытанием

Испытание должно проходить под наблюдением квалифицированного специалиста, умеющего обращаться с детьми. Рекомендации и руководство для персонала, проводящего испытание, даны в приложениях Б и В.

5.2 Предварительная проверка и подготовка

Непосредственно перед испытанием каждую упаковку открывают и закрывают надлежащим образом.

В упаковках, которые недоступны для детей и содержат защиту от неумелого обращения, специалист, проводящий испытание, должен разрушить эту защиту и перед испытанием произвести вскрытие, как указано в предыдущем разделе. Упаковку, предназначенную для испытания, не допускается заполнять опасной продукцией.

Для испытаний с участием взрослых и детей упаковку заполняют имитирующей продукцией.

Упаковку номинальной емкостью до 1 дм, предназначенную для жидкостей или твердых веществ, заполняют имитирующей продукцией полностью, т.е. в таком виде, как она поступает в продажу. Если емкость больше, берут 1 кг твердого или 1 дм жидкого имитирующего вещества.

5.3 Испытание с участием детей

5.3.1 Комплектование группы для проведения испытания

Необходимо обеспечить участие 200 детей в возрасте от 3 лет 6 мес до 4 лет 3 мес включительно, распределив их по возрасту и полу. По возможности они должны представлять социальные, этнические и культурные слои страны в целом. Дети должны быть здоровыми и не иметь явных физических или умственных недостатков, влияющих на действия рук. Среди них не должно быть детей, принимавших участие более чем в одном испытании упаковки с другим принципом откупоривания.

Если ребенок привлекается более чем к одному испытанию, желательно, чтобы между испытаниями прошло не менее недели.

5.3.2 Место проведения испытания

Испытание проводят в любом знакомом для детей месте, например в школе или детском саду. Детей, участвующих в испытании, изолируют от других школьников и ограждают от постороннего влияния. Для проведения испытаний выбирают несколько мест из различных демографических районов. Серия испытаний не обязательно должна быть завершена в одном месте и в одно время.

5.3.3 Методика испытания

Испытание проводят с 200 детьми или по последовательной методике. В последнем случае количество детей зависит от наблюдаемых результатов (6.1.2). При испытании по последовательной методике сохраняется разделение детей по возрасту и полу в соответствии с 5.3.1.

Дети участвуют в испытании парами, за каждой парой ведется наблюдение. В одном месте и в одно время в испытании могут участвовать несколько пар (до 5) при условии, что это не будет отвлекать другие пары. Дети могут принять любое положение, которое сочтут удобным. Если ребенок ушел со своего места во время испытания, наблюдатель должен вернуть его на место и попросить продолжить испытание, не давая дополнительных инструкций по откупориванию упаковок; это обстоятельство должно быть отражено в протоколе испытания.

Примечание - По требованию законодательного органа на испытаниях может присутствовать официальный наблюдатель, при этом должны соблюдаться требования Б.1 приложения Б.

Каждому ребенку дают упаковку и просят открыть ее любым способом в течение 5 мин. Ребенка не останавливают, если он захочет открыть упаковку зубами или каким-либо другим способом. Однако ребенок не должен иметь доступа к каким-либо инструментам или подручным средствам для откупоривания, кроме предусмотренных конструкцией упаковки. Если такие средства являются частью упаковки, нельзя заострять на них внимание ребенка до демонстрации откупоривания упаковки.

Если ребенок откроет упаковку в течение 5 мин, он может оставаться на месте до конца испытания. Детям, не справившимся с заданием в течение 5 мин, наблюдатель должен показать, как открывается и закрывается упаковка, не поясняя своих действий. Затем ребенку дают еще 5 мин для откупоривания упаковки.

5.3.4 Результаты (см. также 6.1)

Через каждые 5 мин регистрируют, открыл ли ребенок упаковку; если да, то когда это произошло - до или после демонстрации. Следует также зарегистрировать, использовались ли для откупоривания упаковки зубы (или какие-либо другие средства).

5.4 Испытание с участием взрослых (18-65 лет)

5.4.1 Комплектование группы

Для участия в испытании комплектуют группу не менее чем из 100 здоровых людей. Все должны уметь читать на языке, используемом на упаковке; 90 взрослых должны быть в возрасте от 18 до 60 лет, 10 - в возрасте 61-65 лет, 7 из них должны быть лицами женского пола.

5.4.2 Методика проведения испытания

Испытание проводят с участием 100 взрослых или по последовательной методике. При использовании последней количество взрослых зависит от полученных результатов (6.2.2). При испытании по последовательной методике должны соблюдаться требования относительно возраста и пола, установленные в 5.4.1. Каждому взрослому дают упаковку со всеми вспомогательными средствами и инструкциями по откупориванию и укупориванию, напечатанными на упаковке или вложенными в нее (в том виде, в каком упаковка поступает к потребителю). Показ откупоривания и укупоривания упаковки не проводится. Участнику испытания предлагают в течение 5 мин прочитать инструкцию, а затем правильно открыть и закрыть упаковку.

5.4.3 Выражение результатов (см. раздел 6)

Регистрируют, смог ли взрослый в течение отведенных 5 мин открыть и закрыть упаковку надлежащим образом.

     6 Оценка результатов

6.1 Испытание с участием детей

6.1.1 Результат считается отрицательным, если ребенок сумеет открыть упаковку.

6.1.2 Последовательный метод

Каждый полученный результат фиксируют на соответствующем графике, заполняя клетки следующим образом:

а) справа от предыдущего результата, если ребенок не смог открыть упаковку в течение первого 5-минутного периода (рисунок 1а) или в течение второго 5-минутного периода (рисунок 1б), т.е. результат является положительным (6.1.1);

б) над предыдущим результатом, если ребенок смог открыть упаковку в течение первого 5-минутного периода (рисунок 1а) или в течение второго 5-минутного периода (рисунок 1б), т.е. результат является отрицательным (6.1.1).

График испытания с участием детей упаковки многоразового использования, откупоривание которой недоступно детям, по последовательной методике (до показа)

Рисунок 1a