ГОСТ 4.307-85 Система показателей качества продукции (СПКП). Инструменты однолезвийные. Номенклатура показателей

Статус документа

ГОСТ 4.307-85

Группа Т51

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

Система показателей качества продукции

ИНСТРУМЕНТЫ ОДНОЛЕЗВИЙНЫЕ

Номенклатура показателей

Product-quality index system.
One-blade instruments. Nomenclature of indices

ОКП 94 3310

Дата введения 1987-01-01

РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности

ИСПОЛНИТЕЛИ

В.М.Матухнов, д-р техн. наук; Б.М.Мазо; Д.Ф.Мухамедшин; Э.Я.Хамидуллина; Г.И.Бубис

ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности

Зам. министра В.В.Кербунов

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 25 октября 1985 г. N 3410

Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей однолезвийных инструментов, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития этой группы, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационную документацию.

1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ОДНОЛЕЗВИЙНЫХ ИНСТРУМЕНТОВ

1.1. Номенклатура показателей качества однолезвийных инструментов приведена в табл.1.

Таблица 1


Наименование показателя качества		Обозначение показателя качества	Наименование характеризуемого свойства
1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ
1.1. Показатели функциональные и технической эффективности
1.1.1. Ширина режущей кромки, мкм	-		Способность лезвия разрезать ткань
1.1.2. Твердость			-
1.1.3. Срок сохранения стерильности, апирогенности и нетоксичности для скальпелей однократного применения	-		-
1.1.4. Угол заточки режущей кромки, ...°	-		Острота лезвия
1.1.5. Острота режущей кромки	-		Качество разрезания тканей и материалов
1.1.6. Острота концов	-		Способность прокалывать ткань
1.1.7. Параметр шероховатости, мкм (ГОСТ 2789-73)			Совокупность неровностей, образующих рельеф
1.2. Конструктивные показатели	-
1.2.1. Материал	-		Коррозионностойкость
1.2.2. Прочность соединения рабочей части с ручкой	-		-
1.2.3. Состояние поверхностей	-		Качество поверхностей
2. ПОКАЗАТЕЛИ НАДЕЖНОСТИ
2.1. Полный установленный ресурс (ГОСТ 27.003-83)			Долговечность
2.2. Полный установленный срок службы, лет (ГОСТ 27.003-83)			Долговечность
2.3. Установленный срок сохраняемости (ГОСТ 27.003-83)			Сохраняемость
3. ПОКАЗАТЕЛЬ ЭКОНОМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МАТЕРИАЛОВ
3.1. Масса, кг	-		Экономичность
4. ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ
4.1. Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации			Обеспечение надежности
4.2. Устойчивости к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении			То же
4.3. Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации	-		"
4.4. Коррозионная стойкость	-		Способность материала противостоять коррозии
4.5. Устойчивость скальпелей в индивидуальной упаковке к стерилизации	-		Обеспечение надежности
5. ЭРГОНОМИЧЕСКИЙ ПОКАЗАТЕЛЬ
5.1. Основные размеры рабочей части, мм	-		Пригодность инструмента для выполнения той или иной операции
6. ЭСТЕТИЧЕСКИЙ ПОКАЗАТЕЛЬ
6.1. Рациональность форм	-		Соответствие формы инструментов объективным условиям изготовления и эксплуатации
7. ПОКАЗАТЕЛЬ ТЕХНОЛОГИЧНОСТИ
7.1. Трудоемкость изготовления, нормо-ч	-		Суммарные затраты труда на выполнение технологических процессов изготовления изделия
8. ПОКАЗАТЕЛИ СТАНДАРТИЗАЦИИ И УНИФИКАЦИИ
8.1. Коэффициент применяемости, %			-
9. ПАТЕНТНО-ПРАВОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ
9.1. Показатель патентной чистоты			Возможность реализации за рубежом
9.2. Показатель патентной защиты			Степень защиты авторскими свидетельствами и патентами

Примечания:

1. Основные показатели качества выделены жирным шрифтом.

2. Обозначение стандарта, в соответствии с которым приведено наименование показателя качества, указано в скобках.

1.2. Алфавитный перечень показателей качества приведен в справочном приложении 1. Термины, применяемые в настоящем стандарте, и пояснения к ним приведены в справочном приложении 2.

2. ПРИМЕНЯЕМОСТЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ОДНОЛЕЗВИЙНЫХ ИНСТРУМЕНТОВ

2.1. Перечень основных показателей качества:

ширина режущей кромки;

твердость;

срок сохранения стерильности, апирогенности и нетоксичности для скальпелей однократного применения;

полный установленный срок службы;

полный установленный ресурс.

2.2. Применяемость показателей качества однолезвийных инструментов по подгруппам однородной продукции, а также включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития продукции, в государственные стандарты с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, ТЗ на ОКР, технические условия (ТУ), карты технического уровня (КУ), эксплуатационную документацию, приведена в табл.2.

Таблица 2


	Применяемость показателя по подгруппе однородной продукции				Применяемость показателя в НТД
Номер показателя по табл.1	Скальпели ОКП 94 3311	Ножи ОКП 94 3312	Долота ОКП 94 3314	Стамески ОКП 94 3315	ТЗ на НИР ГОСТ ОТТ	Стандарты (кроме ГОСТ ОТТ)	ТЗ на ОКР	ТУ	КУ	Эксплуата- ционная документация
1.1.1	+	+	+	+	+	+	+	+	+	-
1.1.2	+	+	+	+	+	+	+	+	+	-
1.1.3	±	-	-	-	+	-	+	+	+	-
1.1.4	+	+	+	+	-	-	-	+	-	-
1.1.5	+	+	+	+	-	+	+	+	-	-
1.1.6	±	-	-	-	-	+	-	+	-	-
1.1.7	+	+	+	+	-	+	+	+	+	-
1.2.1	+	+	+	+	-	+	+	+	+	+
1.2.2	±	±	-	+	-	-	-	+	+	-
1.2.3	+	+	+	+	-	+	+	+	-	-
2.1	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+
2.2	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+
2.3	+	+	+	+	-	+	+	+	-	+
3.1	+	+	+	+	-	-	-	+	+	-
4.1	+	+	+	+	-	+	+	+	-	-
4.2	+	+	+	+	-	+	+	+	-	-
4.3	+	±	+	+	-	+	+	+	+	+
4.4	±	±	±	±	-	+	+	+	-	-
4.5	-	±	-	-	-	-	+	+	+	+
5.1	+	+	+	+	-	-	-	+	+	+
6.1	+	+	+	+	-	-	-	-	+	-
7.1	+	+	+	+	-	-	-	-	+	-
8.1	±	±	±	±	-	-	-	-	+	+
9.1	+	+	+	+	-	-	+	-	+	-
9.2	±	±	±	±	-	-	-	-	+	-

Примечания:

1. Знак "+" означает применяемость, знак "-" - неприменяемость, знак "±" - ограниченную применяемость соответствующих показателей качества.

Нужен полный текст и статус документов ГОСТ, СНИП, СП?
Попробуйте «Техэксперт: Лаборатория. Инспекция. Сертификация» бесплатно

Реклама. Рекламодатель: Акционерное общество "Информационная компания "Кодекс". 2VtzqvQZoVs

Получить доступ