МИ 2277-93

Группа Т80

     

РЕКОМЕНДАЦИЯ

     

Государственная система обеспечения единства измерений

     
СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ

     
Основные положения и порядок проведения работ  

     

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

РАЗРАБОТАНА Всероссийским научно-исследовательским институтом метрологической службы Госстандарта России (ВНИИМС Госстандарта России)

ИСПОЛНИТЕЛИ: Яншин В.Н. (руководитель темы), Круг О.В., Баклакова Е.В.

ПРИНЯТА Научно-технической комиссией по метрологии и измерительной технике Госстандарта России (протокол от 16 ноября 1993 г. N 17)

УТВЕРЖДЕНА ВНИИМС 30 декабря 1993 г.

Настоящая рекомендация распространяется на средства измерений, не подлежащие применению в сферах распространения государственного метрологического контроля и надзора, и регламентирует основные положения и порядок проведения работ в рамках Системы сертификации средств измерений (далее - Системы).

Система предназначена для проведения добровольной сертификации средств измерений в соответствии с Законами Российской Федерации "Об обеспечении единства измерений" и "О сертификации продукции и услуг".

Настоящая рекомендация разработана с учетом требований международных документов и нормативных документов Госстандарта России, перечисленных в приложении 1.

1. ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Понятия, термины и их определения, используемые в Системе соответствуют Законам Российской Федерации "О защите прав потребителей", "Об обеспечении единства измерений", "О сертификации продукции и услуг", а также Руководству ИСО/МЭК 2, стандарту ИСО 8402.

Основные используемые термины:

1.1. "Сертификация соответствия" (Руководство ИСО/МЭК 2, п. 13.5) - "действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу".

Примечание: в Законе Российской Федерации "О защите прав потребителей" используются термины "товары (работы, услуги)".

1.2. "Соответствие" (Руководство ИСО/МЭК 2, п. 13.1) - "соблюдение всех установленных требований к продукции, процессу или услуге".

1.3. "Третья сторона" (Руководство ИСО/МЭК 2, п. 13.2) - "лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе".

Примечание: участвующие стороны представляют, как правило, интересы поставщиков (первая сторона) и покупателей (вторая сторона).

1.4. "Нормативный документ" (Руководство ИСО/МЭК 2, п. 3.1) - "документ, содержащий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов".

Примечание: термин "нормативный документ" включает такие понятия, как стандарты, документы технических условий, своды правил и регламенты.

1.5. "Система сертификации" (Руководство ИСО/МЭК 2, п. 14.1) - "система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для проведения сертификации соответствия".

1.6. "Орган по сертификации" (Руководство ИСО/МЭК 2, п.14.3) - "орган, проводящий сертификацию соответствия".

Примечание: орган по сертификации может сам проводить испытания и контроль за испытаниями или же осуществлять надзор за этой деятельностью, проводимой по его поручению другими органами.

1.7. "Сертификат соответствия" (Руководство ИСО/МЭК 2, п.14.8) - "документ, выдаваемый в соответствии с правилами сертификации, указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу".

1.8. "Знак соответствия (в области сертификации)" (Руководство ИСО/МЭК 2, п.14.9) - "защищенный в установленном порядке знак, применяемый или выданный в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что данная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу".

1.9. "Аккредитация" - официальное признание правомочий осуществлять какую-либо деятельность в области сертификации.

1.10." Сертификация производства" - официальное подтверждение органом по сертификации или другим специально уполномоченным органом наличия необходимых и достаточных условий производства данной продукции (исполнения данных услуг), обеспечивающих стабильность требований к ней, заданных в нормативных документах и контролируемых при сертификации.

1.11. "Инспекционный контроль" - контроль за деятельностью аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораторий, а также за сертифицированной продукцией, состоянием ее производства.

1.12. "Заявитель" - предприятия, организации, граждане, обратившиеся в орган по сертификации конкретного типа (марки) продукции.

1.13. "Схема сертификации" - состав и последовательность действий третьей стороны при проведении сертификации соответствия.

1.14. "Испытательная лаборатория" - лаборатория, которая проводит испытания.

1.15. "Добровольная сертификация" - сертификация, проводимая на добровольной основе по инициативе изготовителя (исполнителя), продавца (поставщика) или потребителя продукции.

1.16. "Аттестация лаборатории (органа по сертификации)" - проверка испытательной лаборатории (органа по сертификации) с целью определения ее (его) соответствия установленным критериям аккредитации лабораторий (органов по сертификации).

1.17. Калибровка средств измерений - совокупность операций, выполняемых с целью определения и подтверждения действительных значений метрологических характеристик и (или) пригодности к применению средств измерений, не подлежащих государственному метрологическому контролю и надзору.

2. ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ, ЗАДАЧИ И ПРАВИЛА СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ

2.1. Основными целями Системы являются:

обеспечение единства измерений;

содействие экспорту и повышение конкурентоспособности средств измерений.

2.2. Основными задачами Системы являются:

проверка и подтверждение соответствия средств измерений установленным в распространяющихся на них нормативных документах метрологическим нормам и требованиям;

проверка обеспеченности сертифицируемых средств измерений методами и средствами калибровки для передачи размеров от утвержденных Госстандартом России эталонов;

проверка соответствия средств измерений дополнительным требованиям, указанным Заявителем.

2.3. Система является открытой для вступления и участия в ней юридических лиц.

2.4. Система предусматривает свободный доступ изготовителям, общественным организациям, органам по сертификации, испытательным лабораториям, а также всем другим заинтересованным предприятиям, организациям и отдельным лицам к информации о деятельности в Системе, ее правилах, участниках, результатах аккредитации, сертификации и т.д.

2.5. Система обеспечивает конфиденциальность информации, составляющей коммерческую тайну.

2.6. Сертификацию средств измерений проводят по III, IV или V схемам классификации ИСО.

В связи с особенностями конкретных средств измерений, могут использоваться другие схемы по согласованию с Центральным органом Системы.

2.7. Сертификацию средств измерений проводят аккредитованные органы по сертификации средств измерений по результатам испытаний, проведенных аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) как самостоятельными, так и входящими в состав органов по сертификации.

2.8. Испытания средств измерений для целей сертификации проводят аккредитованные на техническую компетентность и независимость испытательные лаборатории (центры) средств измерений.

Допускается проводить испытания для целей сертификации в испытательных лабораториях, аккредитованных только на техническую компетентность, при наличии лицензионного соглашения с органом по сертификации.

Ответственность за объективность испытаний, проведенных в испытательной лаборатории, аккредитованной только на техническую компетентность, несет орган по сертификации, заключивший с ней лицензионное соглашение.

2.9. Аккредитацию испытательных лабораторий (центров) средств измерений проводят в соответствии с Правилами по метрологии "ГСИ. Требования к Государственным центрам испытаний средств измерений и порядок их аккредитации".

Заявитель подает заявку на аккредитацию (приложение 2) в Центральный орган Системы, который назначает орган по сертификации или поручает научно-методическому центру Системы проведение работ по аккредитации.

При аккредитации испытательной лаборатории (центра) выдается аттестат аккредитации с приложением к нему, устанавливающим область аккредитации (приложение 3).

2.10. Аккредитацию органов по сертификации осуществляет Центральный орган Системы.

2.11. Государственные центры испытаний средств измерений и испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в Системе испытаний и утверждения типа средств измерений, дополнительным проверкам в соответствующей области аккредитации в Системе сертификации средств измерений могут не подвергаться.

2.12. Сертификат соответствия выдается Заявителю Центральным органом Системы или органом по сертификации на основе лицензионного соглашения с Центральным органом Системы.

Срок действия сертификата соответствия устанавливается выдавшим его органом.

2.13. Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных органов по сертификации организует Центральный орган Системы.

2.14. Расходы по проведению сертификации, аккредитации и аттестации оплачивает заявитель.

2.15. Рассмотрение апелляций по результатам аккредитации, аттестации и сертификации осуществляется Апелляционным комитетом при Центральном органе Системы.

3. СТРУКТУРА СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ

3.1. Организационную структуру Системы образуют:

Центральный орган Системы;

Координационный Совет;

Апелляционный комитет;

научно-методический центр Системы;

органы по сертификации;

испытательные лаборатории (центры) средств измерений.

3.2. Центральный орган Системы осуществляет:

организацию, координацию и методическое руководство работами по сертификации в Системе;

установление основных принципов и правил сертификации в Системе;

аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров);

выполнение функции органа по сертификации при его отсутствии;

организацию инспекционного контроля за деятельностью аккредитованных органов по сертификации;

взаимодействие с международными и зарубежными организациями по вопросам сертификации;

признание документов об аккредитации органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) других стран, зарубежных сертификатов и Знаков соответствия, а также результатов испытаний средств измерений;

ведение Реестра Системы.

Исполнение отдельных функций Центральный орган Системы может передать органам по сертификации или научно-методическому центру Системы.

3.3. Научно-методический центр Системы осуществляет:

разработку основных принципов, правил и структуры Системы;

организацию работ по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров);

формирование банка данных и информационное обеспечение Системы, касающиеся сертифицированных средств измерений, органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) и нормативных документов.

3.3. Координационный Совет, образуемый на добровольной основе из числа представителей промышленности, научно-технических обществ, обществ потребителей, органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров), метрологических НПО и НИИ, территориальных органов Госстандарта России и других заинтересованных организаций, разрабатывает рекомендации по вопросам совершенствования Системы.