ТСН МУ-97 МО Методические указания (регламент) по сертификации водоочистного оборудования индивидуального (бытового) и коллективного пользования систем водоснабжения и водоотведения на территории Московской области
5. ПРАВИЛА СЕРТИФИКАЦИЯ РЕАГЕНТОВ И МАТЕРИАЛОВ
5.1. При применении в системе водоснабжения и водоотведения реагентов, фильтрующих материалов, ионообменных смол, загрузочных и новых конструктивных материалов необходимо: указывать их химическое и торговое название; марку; количественное содержание компонентов; ГОСТ или ТУ на продукцию; сертификат или документы Госсанэпиднадзора России, разрешающих их целевое использование.
5.2. При наличии одного или нескольких новых материалов разработчик продукции должен обеспечить проведение исследований по предварительной гигиенической оценке каждого материала отдельно. Изучение таких материалов может быть ограничено только санитарно-химическими и санитарно-микробиологическими испытаниями при условии, что в них входят соединения с полной санитарно-токсикологической характеристикой, относящиеся к 4 классу опасности, на которые разработаны ПДК.
5.3. Правила сертификации включают в себя общие требования и критерии технолого-гигиенической оценки различных видов материалов и реагентов, применяемых в водоснабжении и водоотведении, а также программы и методы исследований с целью получения объективных научных данных для решения вопроса о допустимости внедрения новых материалов и подтверждения или установления регламента их применения.
5.4. Методическая схема включает органолептические, санитарно-химические, санитарно-микробиологические и санитарно-токсикологические исследования, дифференцированные в зависимости от вида и назначения сертифицируемой продукции. Санитарно-токсикологический эксперимент может быть исключен, если известна токсикологическая характеристика всех веществ, которые могут поступать в воду из этих материалов.
5.5. Технолого-гигиеническая оценка безопасности продукции должна проводиться на основе нормативов качества воды, а также СанПиН по охране вод и СанПиН Вода питьевая, утвержденных Минздравом России.
5.6. Для технолого-гигиенической оценки новых реагентов и материалов необходимо руководствоваться следующими основными критериями:
продукция должна соответствовать свойствам, заявленным изготовителем, в том числе по:
- технологическому назначению,
- составу,
- физико-химическим свойствам,
- гигиеническим характеристикам;
продукция в процессе эксплуатации не должна:
- оказывать вредное действие на объекты окружающей среды (водные объекты, почву, воздух, пищевые продукты, жилище) и здоровье населения,
- ухудшать показатели качества воды,
- приводить к поступлению в воду веществ в опасных концентрациях, в случае миграции химических веществ, концентрация их в воде не должна превышать допустимые уровни,
- оказывать влияние на развитие микрофлоры в воде и/или на конструкционных материалах,
- влиять на процессы самоочищения водных объектов;
при использовании химических, физических и биологических методов очистки и обеззараживания воды не должны образовываться продукты трансформации в концентрациях, превышающих их гигиенические нормативы.
Дополнительным критерием безопасности является режим миграции (трансформации) веществ во времени - убывающий, стабильный, возрастающий.
5.7. Объем исследований зависит от вида сертификации - первичной или повторной.
При первичной сертификации реагентов, применяемых в водоснабжении и водоотведении, таких как флокулянты, коагулянты, антинакипины, антикоррозионные средства, стабилизаторы, и др., обязательным разделом гигиенической оценки является обоснование их ПДК в воде. Обоснование ПДК проводится в соответствии с Методическими указаниями, утвержденными за N 01-19/10-11 от 04.08.92 Госсанэпиднадзором России.
При повторной сертификации - в случае изменения технологии, строительства нового предприятия, цеха по производству уже сертифицированной продукции, поставки из новой страны, а также при необходимости сравнения нескольких образцов при конкурсных испытаниях - оценка реагента проводится по сокращенной программе, которая включает:
проверку идентичности химического состава,
наличие и концентрацию примесей, обнаруженных при первичной сертификации,
определение пороговой и недействующей концентраций (доз) по лимитирующему признаку вредности, установленному при нормировании сертифицируемого образца,
сравнительную токсичность первичного и нового образцов (или всех сравниваемых образцов при конкурсных испытаниях) по данным биотестирования.
5.8. Изготовитель продукции (заявитель) подает в орган сертификации заявку на проведение сертификации реагента и представляет на рассмотрение материалы, в которых должны быть отражены следующие данные:
назначение, область и условия применения;